- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03609957
Trening og smerte hos ikke-spanske svarte og hvite
Effekt av trening på smerterespons hos ikke-spanske svarte og hvite
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rasediskrepans i opplevelsen av smerte er godt dokumentert i litteraturen. Ikke-spanske svarte (NHB) rapporterer større mengder og alvorlighetsgrad av klinisk smerte sammenlignet med ikke-spanske hvite (NHW) under en rekke kliniske tilstander. NHB opplever også større smerterelaterte symptomer og funksjonshemming, uavhengig av beskrivende faktorer som alder, kjønn og sosioøkonomisk status eller kliniske faktorer som komorbiditeter og sykdomsvarighet. Videre har NHB en tendens til å være medisinsk underbehandlet for smerte, uavhengig av nesten identisk rapportering av smertenivå og alvorlighetsgrad sammenlignet med NHW. Ikke bare er adekvat smertebehandling sjelden, men mange smertebehandlinger er mindre effektive i NHB enn i NHW, noe som vanligvis resulterer i mindre reduksjon av smertens alvorlighetsgrad i denne populasjonen.
Sammenlignet med NHW rapporterer NHB større følsomhet for flere typer smerte, inkludert varmesmerter, kaldpressorsmerter, iskemisk smerte og elektrisk stimulering. NHB viser økt temporal summering, noe som antyder overfølsomhet i sentralnervesystemet og hypereksitabilitet overfor skadelige (smertefulle) stimuli. Nærmere bestemt, når det gjelder eksperimentell varmesmerte, skiller NHB seg minimalt i smerteterskel eller rangeringer av smerteintensitet sammenlignet med NHW, men oppfatter større ubehag ved smerte og viser en lavere smertetoleranse. De fysiologiske mekanismene som ligger til grunn for denne rasediskrepansen er fortsatt ukjente.
Eksperimentell smertevurdering er verdifull for å forstå opplevelsen av smerte mellom individer. Smerte er en individuell opplevelse og er forskjellig fra en til en annen. Imidlertid kan forskjeller i oppfattet eksperimentell smerte anslå den kliniske smerten man vil oppleve. Studier viser at større eksperimentell smertefølsomhet er assosiert med større opplevelse av daglig smerte hos friske voksne og kan forutsi høyere nivåer av klinisk smerte hos voksne pasienter.
Mens affektiv (subjektiv) smerteoppfatning har vært i fokus for flertallet av smertevurderingsstudier, i 2008, Campbell et al. undersøkte den nociceptive fleksjonsrefleksen (NFR), en ufrivillig og objektiv komponent i smerteresponsen. NFR er en spinal-mediert refleks som følger aktivering av nociseptive A-delta afferenter av skadelige stimuli. Denne studien viser at NFR-terskelen i NHB er redusert sammenlignet med NHW, noe som antyder en fysiologisk forskjell mellom disse rasegruppene som kan bidra til uoverensstemmelsen i smerteoppfatning. Hudens blodstrøm via vasodilatasjon, et annet fysiologisk mål, har vist seg å øke som respons på skadelige termiske stimuli for å distribuere varme bort fra et enkelt punkt i det kutane miljøet og forhindre skade. Vurdering av endringer i hudens blodstrøm som respons på skadelige termiske stimuli kan ytterligere belyse fysiologiske forskjeller mellom raser som påvirker smerteoppfatningen.
Det er viktig å utrede mer effektive forebyggings- eller behandlingsmetoder for smerte i NHB. Anstrengelsesutløst hypoalgesi (EIH) er preget av redusert smertefølelse etter fysisk trening. Spesifikt fører EIH til redusert følsomhet for skadelige (smertefulle) stimuli, økte smerteterskler, økt smertetoleranse og reduserte smertevurderinger. EIH har vist seg å oppstå etter flere typer trening, som akutte anfall av submaksimal, kontinuerlig aerob trening og akutte anfall med isometrisk håndgrepstrening. Utlån til kunnskapen om rasemessig uoverensstemmelse i smerteoppfatning, en studie av Umeda et al. i 2016 viste NHB en mindre størrelse på EIH sammenlignet med NHW etter isometrisk håndgrepsøvelse, men raseforskjeller i EIH forblir ufullstendig forstått.
Det antydes at hypoalgesi etter trening kan skyldes en overlapping av smerteoppfatning og kardiovaskulære mekanismer. For eksempel er smerteregulering og blodtrykkskontroll assosiert med de samme hjernestammekjernene. Videre har hypertensive individer vist redusert følsomhet for skadelige (smertefulle) stimuli sammenlignet med normotensive, og akutte farmakologiske økninger i blodtrykket har vist seg å endre smerteoppfatning. Derfor er det viktig å undersøke endringer i smerteoppfatning etter både akutt (som bør fremkalle forhøyede blodtrykk) og kroniske (som bør fremkalle generelle blodtrykksfall) trening.
Flere studier har undersøkt effekten av submaksimal trening på ulike typer smerte, og det er typisk å se moderat intensitet kontinuerlig (MIC) trening innlemmet i smertebehandlingsprogrammer (vanligvis 30 minutter med 70 % VO2max trening). Spesielt to studier viser imidlertid data som indikerer at etter hvert som arbeidsbelastningen øker, øker smerteterskler på en trinnvis måte. Andre studier viser at EIH forekommer mer konsekvent etter trening ved høyere intensiteter (> 70 % VO2max), noe som indikerer at intervalltrening med høy intensitet (HIIT) kan gi mer fordelaktige resultater i affektiv og/eller objektiv respons på smerte enn MIC-trening. Flere studier har sett på affektiv smerteoppfatning etter akutte submaksimale anfall av aerob og isometrisk trening. De som har undersøkt akutt HIIT har kun undersøkt affektive responser. Etterforskerne kjenner ikke til studier som har sett på den akutte og kroniske effekten av MIC-trening og HIIT på affektiv og objektiv smerteoppfatning i NHB og NH. Det er tre hovedformål med denne studien, og de er som følger: 1) til vurdere objektive og subjektive responser på smerte i NHB og NHW, 2) for å vurdere bruken av akutt versus kronisk trening i smertebehandling for NHW og NHB, og 3) å vurdere bruken av MIC-trening versus HITT i smertebehandling for NHW og NHB . Etterforskerne antar at 1) NHB vil vise redusert hudblodstrømrespons på skadelige stimuli sammenlignet med NHW før treningstrening, 2) NHB vil rapportere høyere smertevurderinger enn NHW før treningstrening, og 3) kronisk HIIT vil dempe forskjellene i hudblodstrøm og smertevurderinger mellom NHB og NHW.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Normotensive
- Identifiser som ikke-spansktalende svart eller ikke-spansktalende hvit
- Sunn nok til å delta i regelmessig trening
- Tar ikke andre medisiner enn prevensjon
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesykdom (høyt blodtrykk, tidligere slag eller hjerteinfarkt)
- Type 1 eller 2 diabetes
- Historie om kreft behandlet med kjemoterapi
- Historie med nerveskade
- Historie med kronisk smerte
- Nåværende røyker/tobakksbruker eller sluttet for mindre enn 1 år siden
- Hudlidelser (psoriasis, etc.)
- Gravid
- Tar andre medisiner enn prevensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aerobic treningstrening
Sykkeltrening med moderat intensitet (75 % pulsreserve) i 32 minutter, 3 dager i uken i 5 uker
|
Tradisjonell, kontinuerlig aerob trening (sykling) med moderat intensitet
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervalltrening
Sykkeltrening med høy intensitet (95 % pulsreserve) i 20 minutter, 3 dager i uken i 5 uker
|
Høyintensiv intervalltrening bestående av korte treningsutbrudd ispedd hvileperioder
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppe (ingen treningsintervensjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hudens blodstrømrespons på lokal oppvarming
Tidsramme: Baseline (før intervensjon eller kontroll) og ved avslutningen av 5-ukers intervensjon eller kontroll. Etter-intervensjonsvurderingen vil bli utført senest 3-5 dager etter avsluttet 5-ukers intervensjon eller kontroll.
|
Vasodilatasjon som svar på smertefull og ikke-smertefull oppvarming av huden
|
Baseline (før intervensjon eller kontroll) og ved avslutningen av 5-ukers intervensjon eller kontroll. Etter-intervensjonsvurderingen vil bli utført senest 3-5 dager etter avsluttet 5-ukers intervensjon eller kontroll.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Riley JL 3rd, Wade JB, Myers CD, Sheffield D, Papas RK, Price DD. Racial/ethnic differences in the experience of chronic pain. Pain. 2002 Dec;100(3):291-298. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00306-8.
- Edwards RR, Doleys DM, Fillingim RB, Lowery D. Ethnic differences in pain tolerance: clinical implications in a chronic pain population. Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):316-23. doi: 10.1097/00006842-200103000-00018.
- Green CR, Baker TA, Sato Y, Washington TL, Smith EM. Race and chronic pain: A comparative study of young black and white Americans presenting for management. J Pain. 2003 May;4(4):176-83. doi: 10.1016/s1526-5900(02)65013-8.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Cano A, Mayo A, Ventimiglia M. Coping, pain severity, interference, and disability: the potential mediating and moderating roles of race and education. J Pain. 2006 Jul;7(7):459-68. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.445. Erratum In: J Pain. 2006 Nov;7(11):869-70.
- Golightly YM, Dominick KL. Racial variations in self-reported osteoarthritis symptom severity among veterans. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):264-9. doi: 10.1007/BF03324608.
- Vallerand AH, Hasenau S, Templin T, Collins-Bohler D. Disparities between black and white patients with cancer pain: the effect of perception of control over pain. Pain Med. 2005 May-Jun;6(3):242-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05038.x.
- Mechlin B, Heymen S, Edwards CL, Girdler SS. Ethnic differences in cardiovascular-somatosensory interactions and in the central processing of noxious stimuli. Psychophysiology. 2011 Jun;48(6):762-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01140.x. Epub 2010 Oct 29.
- Anderson KO, Mendoza TR, Valero V, Richman SP, Russell C, Hurley J, DeLeon C, Washington P, Palos G, Payne R, Cleeland CS. Minority cancer patients and their providers: pain management attitudes and practice. Cancer. 2000 Apr 15;88(8):1929-38.
- Merry B, Campbell CM, Buenaver LF, McGuire L, Haythornthwaite JA, Doleys DM, Edwards RR. Ethnic Group Differences in the Outcomes of Multidisciplinary Pain Treatment. J Musculoskelet Pain. 2011 Jan;19(1):24-30. doi: 10.3109/10582452.2010.538821.
- Siedlecki SL. Racial variation in response to music in a sample of African-American and Caucasian chronic pain patients. Pain Manag Nurs. 2009 Mar;10(1):14-21. doi: 10.1016/j.pmn.2008.08.003.
- Campbell CM, Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in responses to multiple experimental pain stimuli. Pain. 2005 Jan;113(1-2):20-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.013.
- Chapman WP, Jones CM. VARIATIONS IN CUTANEOUS AND VISCERAL PAIN SENSITIVITY IN NORMAL SUBJECTS. J Clin Invest. 1944 Jan;23(1):81-91. doi: 10.1172/JCI101475. No abstract available.
- Sheffield D, Biles PL, Orom H, Maixner W, Sheps DS. Race and sex differences in cutaneous pain perception. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):517-23. doi: 10.1097/00006842-200007000-00010.
- Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in thermal pain responses. Psychosom Med. 1999 May-Jun;61(3):346-54. doi: 10.1097/00006842-199905000-00014.
- Walsh NE, Schoenfeld L, Ramamurthy S, Hoffman J. Normative model for cold pressor test. Am J Phys Med Rehabil. 1989 Feb;68(1):6-11. doi: 10.1097/00002060-198902000-00003.
- Campbell CM, France CR, Robinson ME, Logan HL, Geffken GR, Fillingim RB. Ethnic differences in the nociceptive flexion reflex (NFR). Pain. 2008 Jan;134(1-2):91-6. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.035. Epub 2007 May 4.
- Campbell CM, Edwards RR. Ethnic differences in pain and pain management. Pain Manag. 2012 May;2(3):219-230. doi: 10.2217/pmt.12.7.
- Clauw DJ, Williams D, Lauerman W, Dahlman M, Aslami A, Nachemson AL, Kobrine AI, Wiesel SW. Pain sensitivity as a correlate of clinical status in individuals with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 1;24(19):2035-41. doi: 10.1097/00007632-199910010-00013.
- Fillingim RB, Maixner W, Kincaid S, Sigurdsson A, Harris MB. Pain sensitivity in patients with temporomandibular disorders: relationship to clinical and psychosocial factors. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):260-9. doi: 10.1097/00002508-199612000-00005.
- Langemark M, Jensen K, Jensen TS, Olesen J. Pressure pain thresholds and thermal nociceptive thresholds in chronic tension-type headache. Pain. 1989 Aug;38(2):203-10. doi: 10.1016/0304-3959(89)90239-x.
- Edwards RR, Fillingim RB. Age-associated differences in responses to noxious stimuli. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M180-5. doi: 10.1093/gerona/56.3.m180.
- Fillingim RB, Edwards RR, Powell T. The relationship of sex and clinical pain to experimental pain responses. Pain. 1999 Dec;83(3):419-425. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00128-1.
- Kellogg DL Jr, Liu Y, Kosiba IF, O'Donnell D. Role of nitric oxide in the vascular effects of local warming of the skin in humans. J Appl Physiol (1985). 1999 Apr;86(4):1185-90. doi: 10.1152/jappl.1999.86.4.1185.
- Koltyn KF, Umeda M. Exercise, hypoalgesia and blood pressure. Sports Med. 2006;36(3):207-14. doi: 10.2165/00007256-200636030-00003.
- Pertovaara A, Huopaniemi T, Virtanen A, Johansson G. The influence of exercise on dental pain thresholds and the release of stress hormones. Physiol Behav. 1984 Dec;33(6):923-6. doi: 10.1016/0031-9384(84)90230-0.
- Janal MN, Colt EWD, Clark CW, Glusman M. Pain sensitivity, mood and plasma endocrine levels in man following long-distance running: effects of naloxone. Pain. 1984 May;19(1):13-25. doi: 10.1016/0304-3959(84)90061-7.
- Kemppainen P. Modification of human dental pain thresholds by conditioning stimulation. Proc Finn Dent Soc. 1985;81 3-4:1-67. No abstract available.
- Koltyn KF, Garvin AW, Gardiner RL, Nelson TF. Perception of pain following aerobic exercise. Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1418-21. doi: 10.1097/00005768-199611000-00011.
- Gurevich M, Kohn PM, Davis C. Exercise-induced analgesia and the role of reactivity in pain sensitivity. J Sports Sci. 1994 Dec;12(6):549-59. doi: 10.1080/02640419408732205.
- Bartholomew JB, Lewis BP, Linder DE, Cook DB. Post-exercise analgesia: replication and extension. J Sports Sci. 1996 Aug;14(4):329-34. doi: 10.1080/02640419608727718.
- Kemppainen P, Hamalainen O, Kononen M. Different effects of physical exercise on cold pain sensitivity in fighter pilots with and without the history of acute in-flight neck pain attacks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Apr;30(4):577-82. doi: 10.1097/00005768-199804000-00016.
- Vierck CJ Jr, Staud R, Price DD, Cannon RL, Mauderli AP, Martin AD. The effect of maximal exercise on temporal summation of second pain (windup) in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2001 Dec;2(6):334-44. doi: 10.1054/jpai.2001.25533.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Umeda M, Kempka LE, Greenlee BT, Weatherby AC. A smaller magnitude of exercise-induced hypoalgesia in African Americans compared to non-Hispanic Whites: A potential influence of physical activity. Biol Psychol. 2016 Jan;113:46-51. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.11.006. Epub 2015 Nov 28.
- Ghione S. Hypertension-associated hypalgesia. Evidence in experimental animals and humans, pathophysiological mechanisms, and potential clinical consequences. Hypertension. 1996 Sep;28(3):494-504. doi: 10.1161/01.hyp.28.3.494.
- Lovick TA. Integrated activity of cardiovascular and pain regulatory systems: role in adaptive behavioural responses. Prog Neurobiol. 1993 May;40(5):631-44. doi: 10.1016/0301-0082(93)90036-r. No abstract available.
- Zamir N, Maixner W. The relationship between cardiovascular and pain regulatory systems. Ann N Y Acad Sci. 1986;467:371-84. doi: 10.1111/j.1749-6632.1986.tb14641.x.
- France CR. Decreased pain perception and risk for hypertension: considering a common physiological mechanism. Psychophysiology. 1999 Nov;36(6):683-92.
- Koltyn KF. Exercise-induced hypoalgesia and intensity of exercise. Sports Med. 2002;32(8):477-87. doi: 10.2165/00007256-200232080-00001.
- Kemppainen P, Pertovaara A, Huopaniemi T, Johansson G, Karonen SL. Modification of dental pain and cutaneous thermal sensitivity by physical exercise in man. Brain Res. 1985 Dec 23;360(1-2):33-40. doi: 10.1016/0006-8993(85)91217-x.
- Kodesh E, Weissman-Fogel I. Exercise-induced hypoalgesia - interval versus continuous mode. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Jul;39(7):829-34. doi: 10.1139/apnm-2013-0481. Epub 2014 Feb 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HL141205 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåPostoperativ omsorg | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalPåmelding etter invitasjonEpidural analgesi | Læringskurve | Epidural analgesi for fødsel og fødselForente stater
-
Dr. John A. Thiel Medical Professional CorporationHar ikke rekruttert ennå
-
Tanta UniversityRekruttering
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyRekrutteringAnalgesiForente stater
-
Makassed General HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Aerobic treningstrening
-
University of California, San FranciscoAvsluttetPostoperativt delirium og forsinket funksjonell utvinningForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringSlag | Afasi | LeseforstyrrelseForente stater
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Aerobic trening | Tai ChiForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundFullført
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtInsulinresistens | Type 2 diabetesForente stater
-
National University of SingaporeChangi General HospitalRekrutteringSkrøpelighet | Kognitiv nedgangSingapore
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell