- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03609957
Exercício e dor em negros e brancos não hispânicos
Efeito do exercício nas respostas de dor em negros e brancos não hispânicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A discrepância racial na experiência da dor está bem documentada na literatura. Os negros não hispânicos (NHB) relatam maiores quantidades e gravidade da dor clínica em comparação com os brancos não hispânicos (NHW) em uma variedade de condições clínicas. Os NHB também experimentam maiores sintomas e incapacidade relacionados à dor, independentemente de fatores descritivos, como idade, sexo e nível socioeconômico ou fatores clínicos, como comorbidades e duração da doença. Além disso, NHB tendem a ser medicamente subtratados para dor, independentemente de relatos quase idênticos de nível e gravidade de dor em comparação com NHW. O tratamento adequado da dor não é apenas pouco frequente, mas muitos tratamentos da dor são menos eficazes na NHB do que na NHW, geralmente resultando em menor redução da gravidade da dor nessa população.
Em comparação com o NHW, o NHB relata maior sensibilidade a vários tipos de dor, incluindo dor de calor, dor pressora de frio, dor isquêmica e estimulação elétrica. NHB mostram somação temporal aumentada, implicando hipersensibilidade do sistema nervoso central e hiperexcitabilidade a estímulos nocivos (dolorosos). Especificamente, em relação à dor de calor experimental, os NHB diferem minimamente no limiar de dor ou nas classificações de intensidade da dor em comparação com os NHW, mas percebem maior desconforto da dor e mostram uma menor tolerância à dor. Os mecanismos fisiológicos subjacentes a essa discrepância racial permanecem desconhecidos.
A avaliação experimental da dor é valiosa para entender a experiência de dor entre os indivíduos. A dor é uma experiência individual e difere de um para outro. No entanto, diferenças na dor experimental percebida podem estimar a dor clínica que alguém experimentaria. Estudos mostram que uma maior sensibilidade à dor experimental está associada a uma maior experiência de dor no dia-a-dia em adultos saudáveis e pode predizer níveis mais elevados de dor clínica em pacientes adultos.
Embora a percepção afetiva (subjetiva) da dor tenha sido o foco da maioria dos estudos de avaliação da dor, em 2008 Campbell et al. investigaram o reflexo nociceptivo de flexão (NFR), um componente involuntário e objetivo da resposta à dor. O NFR é um reflexo mediado pela medula que segue a ativação de aferentes nociceptivos A-delta por estímulos nocivos. Este estudo mostra que o limiar NFR no NHB é diminuído em comparação com o NHW, implicando uma diferença fisiológica entre esses grupos raciais que pode contribuir para a discrepância na percepção da dor. Foi demonstrado que o fluxo sanguíneo da pele via vasodilatação, outra medida fisiológica, aumenta em resposta a estímulos térmicos nocivos, a fim de distribuir o calor para longe de um ponto singular no ambiente cutâneo e evitar danos. A avaliação das mudanças no fluxo sanguíneo da pele em resposta a estímulos térmicos nocivos pode elucidar ainda mais as diferenças fisiológicas entre as raças que afetam a percepção da dor.
É importante investigar métodos mais eficazes de prevenção ou tratamento da dor na NHB. A hipoalgesia induzida por exercício (HIE) é caracterizada pela diminuição da sensação de dor após o exercício físico. Especificamente, EIH leva à diminuição da sensibilidade a estímulos nocivos (dolorosos), aumento dos limiares de dor, aumento da tolerância à dor e diminuição das classificações de dor. Foi demonstrado que a EIH ocorre após vários tipos de exercício, como sessões agudas de exercícios aeróbicos contínuos e submáximos e sessões agudas de exercícios isométricos de preensão manual. Emprestando ao conhecimento da discrepância racial na percepção da dor, um estudo de Umeda et al. em 2016 mostrou NHB tinha uma magnitude menor de EIH em comparação com NHW após exercício isométrico de preensão manual, mas as diferenças raciais em EIH permanecem incompletamente compreendidas.
Sugere-se que a hipoalgesia após o exercício pode ser devida a uma sobreposição da percepção da dor e dos mecanismos cardiovasculares. Por exemplo, a regulação da dor e o controle da pressão arterial estão associados aos mesmos núcleos do tronco cerebral. Além disso, indivíduos hipertensos mostraram sensibilidade reduzida a estímulos nocivos (dolorosos) em comparação com normotensos, e foi demonstrado que elevações farmacológicas agudas na pressão arterial alteram a percepção da dor. Portanto, é importante investigar as alterações na percepção da dor após exercícios agudos (que devem provocar elevações na pressão arterial) e crônicos (que devem provocar declínios gerais na pressão arterial).
Vários estudos investigaram os efeitos do exercício submáximo em vários tipos de dor e é comum ver exercícios contínuos de intensidade moderada (MIC) incorporados a programas de controle da dor (geralmente 30 minutos de exercício a 70% VO2max). No entanto, dois estudos em particular exibem dados indicando que, à medida que a carga de trabalho aumenta, os limiares de dor aumentam gradualmente. Outros estudos mostram que o EIH ocorre de forma mais consistente após o exercício em intensidades mais altas (> 70% VO2max), indicando que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) pode produzir resultados mais benéficos em respostas afetivas e/ou objetivas à dor do que o exercício MIC. Vários estudos analisaram a percepção afetiva da dor após sessões submáximas agudas de exercícios aeróbicos e isométricos. Aqueles que investigaram o HIIT agudo examinaram apenas as respostas afetivas. Os investigadores não conhecem nenhum estudo que tenha analisado o efeito agudo e crônico do exercício MIC e HIIT na percepção afetiva e objetiva da dor em NHB e NH. avaliar respostas objetivas e subjetivas à dor em NHB e NHW, 2) avaliar o uso de exercício agudo versus crônico no controle da dor para NHW e NHB e 3) avaliar o uso de exercício MIC versus HITT no controle da dor para NHW e NHB . Os investigadores levantam a hipótese de que 1) o NHB mostrará uma resposta diminuída do fluxo sanguíneo da pele a estímulos nocivos em comparação com o NHW antes do treinamento físico, 2) o NHB relatará maiores classificações de dor do que o NHW antes do treinamento físico e 3) o HIIT crônico atenuará as diferenças nas fluxo sanguíneo da pele e classificações de dor entre NHB e NHW.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Normotensa
- Identifique-se como negro não hispânico ou branco não hispânico
- Saudável o suficiente para participar de exercícios regulares
- Não tomar nenhum medicamento além do controle de natalidade
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca (pressão alta, acidente vascular cerebral anterior ou ataque cardíaco)
- Diabetes tipo 1 ou 2
- Histórico de câncer tratado com quimioterapia
- História de danos nos nervos
- Histórico de dor crônica
- Fumante/tabaco atual ou parou há menos de 1 ano
- Distúrbios da pele (psoríase, etc.)
- Grávida
- Tomando qualquer outro medicamento além do controle de natalidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de exercícios aeróbicos
Exercício de ciclismo de intensidade moderada (75% da frequência cardíaca de reserva) por 32 minutos, 3 dias por semana, durante 5 semanas
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Exercício aeróbico tradicional e contínuo (ciclismo) em intensidade moderada
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EXPERIMENTAL: Treino Intervalado
Exercício de ciclismo de alta intensidade (95% de reserva de frequência cardíaca) por 20 minutos, 3 dias por semana, durante 5 semanas
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Exercício intervalado de alta intensidade que consiste em rajadas curtas de exercício intercaladas com períodos de descanso
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo de controle (sem intervenção de exercícios)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na resposta do fluxo sanguíneo da pele ao aquecimento local
Prazo: Linha de base (antes da intervenção ou controle) e na conclusão da intervenção ou controle de 5 semanas. A avaliação pós-intervenção será realizada no máximo 3-5 dias após a conclusão da intervenção ou controle de 5 semanas.
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Vasodilatação em resposta ao aquecimento doloroso e não doloroso da pele
|
Linha de base (antes da intervenção ou controle) e na conclusão da intervenção ou controle de 5 semanas. A avaliação pós-intervenção será realizada no máximo 3-5 dias após a conclusão da intervenção ou controle de 5 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Riley JL 3rd, Wade JB, Myers CD, Sheffield D, Papas RK, Price DD. Racial/ethnic differences in the experience of chronic pain. Pain. 2002 Dec;100(3):291-298. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00306-8.
- Edwards RR, Doleys DM, Fillingim RB, Lowery D. Ethnic differences in pain tolerance: clinical implications in a chronic pain population. Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):316-23. doi: 10.1097/00006842-200103000-00018.
- Green CR, Baker TA, Sato Y, Washington TL, Smith EM. Race and chronic pain: A comparative study of young black and white Americans presenting for management. J Pain. 2003 May;4(4):176-83. doi: 10.1016/s1526-5900(02)65013-8.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Cano A, Mayo A, Ventimiglia M. Coping, pain severity, interference, and disability: the potential mediating and moderating roles of race and education. J Pain. 2006 Jul;7(7):459-68. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.445. Erratum In: J Pain. 2006 Nov;7(11):869-70.
- Golightly YM, Dominick KL. Racial variations in self-reported osteoarthritis symptom severity among veterans. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):264-9. doi: 10.1007/BF03324608.
- Vallerand AH, Hasenau S, Templin T, Collins-Bohler D. Disparities between black and white patients with cancer pain: the effect of perception of control over pain. Pain Med. 2005 May-Jun;6(3):242-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05038.x.
- Mechlin B, Heymen S, Edwards CL, Girdler SS. Ethnic differences in cardiovascular-somatosensory interactions and in the central processing of noxious stimuli. Psychophysiology. 2011 Jun;48(6):762-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01140.x. Epub 2010 Oct 29.
- Anderson KO, Mendoza TR, Valero V, Richman SP, Russell C, Hurley J, DeLeon C, Washington P, Palos G, Payne R, Cleeland CS. Minority cancer patients and their providers: pain management attitudes and practice. Cancer. 2000 Apr 15;88(8):1929-38.
- Merry B, Campbell CM, Buenaver LF, McGuire L, Haythornthwaite JA, Doleys DM, Edwards RR. Ethnic Group Differences in the Outcomes of Multidisciplinary Pain Treatment. J Musculoskelet Pain. 2011 Jan;19(1):24-30. doi: 10.3109/10582452.2010.538821.
- Siedlecki SL. Racial variation in response to music in a sample of African-American and Caucasian chronic pain patients. Pain Manag Nurs. 2009 Mar;10(1):14-21. doi: 10.1016/j.pmn.2008.08.003.
- Campbell CM, Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in responses to multiple experimental pain stimuli. Pain. 2005 Jan;113(1-2):20-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.013.
- Chapman WP, Jones CM. VARIATIONS IN CUTANEOUS AND VISCERAL PAIN SENSITIVITY IN NORMAL SUBJECTS. J Clin Invest. 1944 Jan;23(1):81-91. doi: 10.1172/JCI101475. No abstract available.
- Sheffield D, Biles PL, Orom H, Maixner W, Sheps DS. Race and sex differences in cutaneous pain perception. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):517-23. doi: 10.1097/00006842-200007000-00010.
- Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in thermal pain responses. Psychosom Med. 1999 May-Jun;61(3):346-54. doi: 10.1097/00006842-199905000-00014.
- Walsh NE, Schoenfeld L, Ramamurthy S, Hoffman J. Normative model for cold pressor test. Am J Phys Med Rehabil. 1989 Feb;68(1):6-11. doi: 10.1097/00002060-198902000-00003.
- Campbell CM, France CR, Robinson ME, Logan HL, Geffken GR, Fillingim RB. Ethnic differences in the nociceptive flexion reflex (NFR). Pain. 2008 Jan;134(1-2):91-6. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.035. Epub 2007 May 4.
- Campbell CM, Edwards RR. Ethnic differences in pain and pain management. Pain Manag. 2012 May;2(3):219-230. doi: 10.2217/pmt.12.7.
- Clauw DJ, Williams D, Lauerman W, Dahlman M, Aslami A, Nachemson AL, Kobrine AI, Wiesel SW. Pain sensitivity as a correlate of clinical status in individuals with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 1;24(19):2035-41. doi: 10.1097/00007632-199910010-00013.
- Fillingim RB, Maixner W, Kincaid S, Sigurdsson A, Harris MB. Pain sensitivity in patients with temporomandibular disorders: relationship to clinical and psychosocial factors. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):260-9. doi: 10.1097/00002508-199612000-00005.
- Langemark M, Jensen K, Jensen TS, Olesen J. Pressure pain thresholds and thermal nociceptive thresholds in chronic tension-type headache. Pain. 1989 Aug;38(2):203-10. doi: 10.1016/0304-3959(89)90239-x.
- Edwards RR, Fillingim RB. Age-associated differences in responses to noxious stimuli. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M180-5. doi: 10.1093/gerona/56.3.m180.
- Fillingim RB, Edwards RR, Powell T. The relationship of sex and clinical pain to experimental pain responses. Pain. 1999 Dec;83(3):419-425. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00128-1.
- Kellogg DL Jr, Liu Y, Kosiba IF, O'Donnell D. Role of nitric oxide in the vascular effects of local warming of the skin in humans. J Appl Physiol (1985). 1999 Apr;86(4):1185-90. doi: 10.1152/jappl.1999.86.4.1185.
- Koltyn KF, Umeda M. Exercise, hypoalgesia and blood pressure. Sports Med. 2006;36(3):207-14. doi: 10.2165/00007256-200636030-00003.
- Pertovaara A, Huopaniemi T, Virtanen A, Johansson G. The influence of exercise on dental pain thresholds and the release of stress hormones. Physiol Behav. 1984 Dec;33(6):923-6. doi: 10.1016/0031-9384(84)90230-0.
- Janal MN, Colt EWD, Clark CW, Glusman M. Pain sensitivity, mood and plasma endocrine levels in man following long-distance running: effects of naloxone. Pain. 1984 May;19(1):13-25. doi: 10.1016/0304-3959(84)90061-7.
- Kemppainen P. Modification of human dental pain thresholds by conditioning stimulation. Proc Finn Dent Soc. 1985;81 3-4:1-67. No abstract available.
- Koltyn KF, Garvin AW, Gardiner RL, Nelson TF. Perception of pain following aerobic exercise. Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1418-21. doi: 10.1097/00005768-199611000-00011.
- Gurevich M, Kohn PM, Davis C. Exercise-induced analgesia and the role of reactivity in pain sensitivity. J Sports Sci. 1994 Dec;12(6):549-59. doi: 10.1080/02640419408732205.
- Bartholomew JB, Lewis BP, Linder DE, Cook DB. Post-exercise analgesia: replication and extension. J Sports Sci. 1996 Aug;14(4):329-34. doi: 10.1080/02640419608727718.
- Kemppainen P, Hamalainen O, Kononen M. Different effects of physical exercise on cold pain sensitivity in fighter pilots with and without the history of acute in-flight neck pain attacks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Apr;30(4):577-82. doi: 10.1097/00005768-199804000-00016.
- Vierck CJ Jr, Staud R, Price DD, Cannon RL, Mauderli AP, Martin AD. The effect of maximal exercise on temporal summation of second pain (windup) in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2001 Dec;2(6):334-44. doi: 10.1054/jpai.2001.25533.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Umeda M, Kempka LE, Greenlee BT, Weatherby AC. A smaller magnitude of exercise-induced hypoalgesia in African Americans compared to non-Hispanic Whites: A potential influence of physical activity. Biol Psychol. 2016 Jan;113:46-51. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.11.006. Epub 2015 Nov 28.
- Ghione S. Hypertension-associated hypalgesia. Evidence in experimental animals and humans, pathophysiological mechanisms, and potential clinical consequences. Hypertension. 1996 Sep;28(3):494-504. doi: 10.1161/01.hyp.28.3.494.
- Lovick TA. Integrated activity of cardiovascular and pain regulatory systems: role in adaptive behavioural responses. Prog Neurobiol. 1993 May;40(5):631-44. doi: 10.1016/0301-0082(93)90036-r. No abstract available.
- Zamir N, Maixner W. The relationship between cardiovascular and pain regulatory systems. Ann N Y Acad Sci. 1986;467:371-84. doi: 10.1111/j.1749-6632.1986.tb14641.x.
- France CR. Decreased pain perception and risk for hypertension: considering a common physiological mechanism. Psychophysiology. 1999 Nov;36(6):683-92.
- Koltyn KF. Exercise-induced hypoalgesia and intensity of exercise. Sports Med. 2002;32(8):477-87. doi: 10.2165/00007256-200232080-00001.
- Kemppainen P, Pertovaara A, Huopaniemi T, Johansson G, Karonen SL. Modification of dental pain and cutaneous thermal sensitivity by physical exercise in man. Brain Res. 1985 Dec 23;360(1-2):33-40. doi: 10.1016/0006-8993(85)91217-x.
- Kodesh E, Weissman-Fogel I. Exercise-induced hypoalgesia - interval versus continuous mode. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Jul;39(7):829-34. doi: 10.1139/apnm-2013-0481. Epub 2014 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
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