- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03609957
Упражнения и боль у неиспаноязычных чернокожих и белых
Влияние упражнений на болевые реакции у неиспаноязычных чернокожих и белых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расовые различия в восприятии боли хорошо описаны в литературе. Неиспаноязычные чернокожие (NHB) сообщают о большем количестве и тяжести клинической боли по сравнению с неиспаноязычными белыми (NHW) при различных клинических состояниях. NHB также испытывают более сильные симптомы, связанные с болью, и инвалидность, независимо от описательных факторов, таких как возраст, пол и социально-экономический статус, или клинических факторов, таких как сопутствующие заболевания и продолжительность заболевания. Кроме того, NHB, как правило, недостаточно лечится от боли с медицинской точки зрения, несмотря на почти идентичные отчеты об уровне и тяжести боли по сравнению с NHW. Мало того, что адекватное обезболивание проводится нечасто, многие обезболивающие менее эффективны при NHB, чем при NHW, что обычно приводит к меньшему снижению тяжести боли в этой популяции.
По сравнению с NHW, NHB сообщают о большей чувствительности к нескольким типам боли, включая тепловую боль, холодовую прессорную боль, ишемическую боль и электрическую стимуляцию. NHB показывают повышенную временную суммацию, что указывает на гиперчувствительность и повышенную возбудимость центральной нервной системы к вредным (болевым) раздражителям. В частности, что касается экспериментальной тепловой боли, NHB минимально отличаются по болевому порогу или рейтингу интенсивности боли по сравнению с NHW, но воспринимают боль более неприятно и демонстрируют более низкую толерантность к боли. Физиологические механизмы, лежащие в основе этого расового несоответствия, остаются неизвестными.
Экспериментальная оценка боли важна для понимания переживания боли между людьми. Боль является индивидуальным опытом и отличается от одного к другому. Однако различия в восприятии экспериментальной боли могут дать оценку клинической боли, которую можно было бы испытать. Исследования показывают, что более высокая экспериментальная болевая чувствительность связана с более сильным повседневным ощущением боли у здоровых взрослых и может предсказать более высокий уровень клинической боли у взрослых пациентов.
В то время как аффективное (субъективное) восприятие боли было в центре внимания большинства исследований по оценке боли, в 2008 г. Campbell et al. исследовали ноцицептивный сгибательный рефлекс (NFR), непроизвольный и объективный компонент болевой реакции. NFR является спинально-опосредованным рефлексом, который следует за активацией ноцицептивных А-дельта-афферентов повреждающими стимулами. Это исследование показывает, что порог NFR в NHB снижен по сравнению с NHW, что подразумевает физиологическую разницу между этими расовыми группами, которая может способствовать несоответствию в восприятии боли. Было показано, что кожный кровоток за счет вазодилатации, другой физиологической меры, увеличивается в ответ на вредные термические раздражители, чтобы распределить тепло от одной точки в кожной среде и предотвратить повреждение. Оценка изменений кожного кровотока в ответ на вредные тепловые раздражители может дополнительно пролить свет на физиологические различия между расами, влияющие на восприятие боли.
Важно изучить более эффективные методы профилактики или лечения боли при НГБ. Гипоалгезия, вызванная физическими нагрузками (EIH), характеризуется снижением болевых ощущений после физической нагрузки. В частности, EIH приводит к снижению чувствительности к вредным (болевым) раздражителям, повышению болевого порога, повышению толерантности к боли и снижению оценки боли. Было показано, что EIH возникает после нескольких типов упражнений, таких как острые приступы субмаксимальных, непрерывных аэробных упражнений и острые приступы изометрических упражнений с хватом. Основываясь на знаниях о расовых различиях в восприятии боли, исследование Umeda et al. в 2016 году показали, что NHB имеет меньшую величину EIH по сравнению с NHW после изометрических упражнений на хват рук, но расовые различия в EIH остаются не полностью понятыми.
Предполагается, что гипоалгезия после физической нагрузки может быть связана с перекрытием механизмов восприятия боли и сердечно-сосудистых механизмов. Например, регуляция боли и контроль артериального давления связаны с одними и теми же ядрами ствола мозга. Кроме того, гипертензивные лица показали пониженную чувствительность к вредным (болевым) раздражителям по сравнению с нормотензивными, и было показано, что острое фармакологическое повышение артериального давления изменяет восприятие боли. Поэтому важно исследовать изменения в восприятии боли после как острых (которые должны вызывать повышение артериального давления), так и хронических (которые должны вызывать общее снижение артериального давления) упражнений.
В нескольких исследованиях изучалось влияние субмаксимальных упражнений на различные типы боли, и обычно непрерывные упражнения средней интенсивности (MIC) включаются в программы обезболивания (обычно 30 минут упражнений с 70% VO2max). Тем не менее, в двух исследованиях, в частности, представлены данные, указывающие на то, что по мере увеличения рабочей нагрузки болевые пороги увеличиваются ступенчато. Другие исследования показывают, что EIH возникает более последовательно после упражнений с более высокой интенсивностью (> 70% VO2max), что указывает на то, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) могут давать более благоприятные результаты в отношении аффективных и/или объективных реакций на боль, чем упражнения MIC. В нескольких исследованиях изучалось аффективное восприятие боли после острых субмаксимальных приступов аэробных и изометрических упражнений. Те, кто исследовал острую ВИИТ, изучали только аффективные реакции. Исследователям не известны какие-либо исследования, в которых изучалось бы острое и хроническое влияние упражнений MIC и HIIT на аффективное и объективное восприятие боли при NHB и NH. Это исследование преследует три основные цели, и они заключаются в следующем: 1) оценить объективную и субъективную реакцию на боль в NHB и NHW, 2) оценить использование острых и хронических упражнений для купирования боли в NHW и NHB и 3) оценить использование упражнений MIC по сравнению с HITT в лечении боли для NHW и NHB . Исследователи предполагают, что 1) NHB будет демонстрировать сниженную реакцию кожного кровотока на вредные раздражители по сравнению с NHW до тренировки, 2) NHB будет сообщать о более высоких оценках боли, чем NHW до тренировки, и 3) хроническая HIIT смягчит различия в рейтинг кожного кровотока и боли между NHB и NHW.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Georgia State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- нормотензивный
- Идентифицировать как неиспаноязычного черного или неиспаноязычного белого
- Достаточно здоров, чтобы участвовать в регулярных физических упражнениях
- Не принимать никаких лекарств, кроме противозачаточных
Критерий исключения:
- Заболевание сердца (высокое кровяное давление, перенесенный инсульт или сердечный приступ)
- Диабет 1 или 2 типа
- История рака, леченного химиотерапией
- История повреждения нерва
- История хронической боли
- Текущий курильщик/потребитель табака или бросил курить менее 1 года назад
- Кожные заболевания (псориаз и др.)
- Беременная
- Прием любых лекарств, кроме противозачаточных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения
Умеренная интенсивность (75% резерв сердечного ритма) езда на велосипеде в течение 32 минут, 3 дня в неделю в течение 5 недель
|
Традиционные непрерывные аэробные упражнения (езда на велосипеде) умеренной интенсивности.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервальная тренировка
Высокоинтенсивные (95% резерв сердечного ритма) велосипедные упражнения в течение 20 минут, 3 дня в неделю в течение 5 недель.
|
Высокоинтенсивные интервальные упражнения, состоящие из коротких серий упражнений, чередующихся с периодами отдыха.
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа (без физических упражнений)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение реакции кожного кровотока на местное нагревание
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства или контроля) и по завершении 5-недельного вмешательства или контроля. Оценка после вмешательства будет проводиться не позднее, чем через 3-5 дней после завершения 5-недельного вмешательства или контроля.
|
Вазодилатация в ответ на болезненное и безболезненное нагревание кожи
|
Исходный уровень (до вмешательства или контроля) и по завершении 5-недельного вмешательства или контроля. Оценка после вмешательства будет проводиться не позднее, чем через 3-5 дней после завершения 5-недельного вмешательства или контроля.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Riley JL 3rd, Wade JB, Myers CD, Sheffield D, Papas RK, Price DD. Racial/ethnic differences in the experience of chronic pain. Pain. 2002 Dec;100(3):291-298. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00306-8.
- Edwards RR, Doleys DM, Fillingim RB, Lowery D. Ethnic differences in pain tolerance: clinical implications in a chronic pain population. Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):316-23. doi: 10.1097/00006842-200103000-00018.
- Green CR, Baker TA, Sato Y, Washington TL, Smith EM. Race and chronic pain: A comparative study of young black and white Americans presenting for management. J Pain. 2003 May;4(4):176-83. doi: 10.1016/s1526-5900(02)65013-8.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Cano A, Mayo A, Ventimiglia M. Coping, pain severity, interference, and disability: the potential mediating and moderating roles of race and education. J Pain. 2006 Jul;7(7):459-68. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.445. Erratum In: J Pain. 2006 Nov;7(11):869-70.
- Golightly YM, Dominick KL. Racial variations in self-reported osteoarthritis symptom severity among veterans. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):264-9. doi: 10.1007/BF03324608.
- Vallerand AH, Hasenau S, Templin T, Collins-Bohler D. Disparities between black and white patients with cancer pain: the effect of perception of control over pain. Pain Med. 2005 May-Jun;6(3):242-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05038.x.
- Mechlin B, Heymen S, Edwards CL, Girdler SS. Ethnic differences in cardiovascular-somatosensory interactions and in the central processing of noxious stimuli. Psychophysiology. 2011 Jun;48(6):762-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01140.x. Epub 2010 Oct 29.
- Anderson KO, Mendoza TR, Valero V, Richman SP, Russell C, Hurley J, DeLeon C, Washington P, Palos G, Payne R, Cleeland CS. Minority cancer patients and their providers: pain management attitudes and practice. Cancer. 2000 Apr 15;88(8):1929-38.
- Merry B, Campbell CM, Buenaver LF, McGuire L, Haythornthwaite JA, Doleys DM, Edwards RR. Ethnic Group Differences in the Outcomes of Multidisciplinary Pain Treatment. J Musculoskelet Pain. 2011 Jan;19(1):24-30. doi: 10.3109/10582452.2010.538821.
- Siedlecki SL. Racial variation in response to music in a sample of African-American and Caucasian chronic pain patients. Pain Manag Nurs. 2009 Mar;10(1):14-21. doi: 10.1016/j.pmn.2008.08.003.
- Campbell CM, Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in responses to multiple experimental pain stimuli. Pain. 2005 Jan;113(1-2):20-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.013.
- Chapman WP, Jones CM. VARIATIONS IN CUTANEOUS AND VISCERAL PAIN SENSITIVITY IN NORMAL SUBJECTS. J Clin Invest. 1944 Jan;23(1):81-91. doi: 10.1172/JCI101475. No abstract available.
- Sheffield D, Biles PL, Orom H, Maixner W, Sheps DS. Race and sex differences in cutaneous pain perception. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):517-23. doi: 10.1097/00006842-200007000-00010.
- Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in thermal pain responses. Psychosom Med. 1999 May-Jun;61(3):346-54. doi: 10.1097/00006842-199905000-00014.
- Walsh NE, Schoenfeld L, Ramamurthy S, Hoffman J. Normative model for cold pressor test. Am J Phys Med Rehabil. 1989 Feb;68(1):6-11. doi: 10.1097/00002060-198902000-00003.
- Campbell CM, France CR, Robinson ME, Logan HL, Geffken GR, Fillingim RB. Ethnic differences in the nociceptive flexion reflex (NFR). Pain. 2008 Jan;134(1-2):91-6. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.035. Epub 2007 May 4.
- Campbell CM, Edwards RR. Ethnic differences in pain and pain management. Pain Manag. 2012 May;2(3):219-230. doi: 10.2217/pmt.12.7.
- Clauw DJ, Williams D, Lauerman W, Dahlman M, Aslami A, Nachemson AL, Kobrine AI, Wiesel SW. Pain sensitivity as a correlate of clinical status in individuals with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 1;24(19):2035-41. doi: 10.1097/00007632-199910010-00013.
- Fillingim RB, Maixner W, Kincaid S, Sigurdsson A, Harris MB. Pain sensitivity in patients with temporomandibular disorders: relationship to clinical and psychosocial factors. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):260-9. doi: 10.1097/00002508-199612000-00005.
- Langemark M, Jensen K, Jensen TS, Olesen J. Pressure pain thresholds and thermal nociceptive thresholds in chronic tension-type headache. Pain. 1989 Aug;38(2):203-10. doi: 10.1016/0304-3959(89)90239-x.
- Edwards RR, Fillingim RB. Age-associated differences in responses to noxious stimuli. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M180-5. doi: 10.1093/gerona/56.3.m180.
- Fillingim RB, Edwards RR, Powell T. The relationship of sex and clinical pain to experimental pain responses. Pain. 1999 Dec;83(3):419-425. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00128-1.
- Kellogg DL Jr, Liu Y, Kosiba IF, O'Donnell D. Role of nitric oxide in the vascular effects of local warming of the skin in humans. J Appl Physiol (1985). 1999 Apr;86(4):1185-90. doi: 10.1152/jappl.1999.86.4.1185.
- Koltyn KF, Umeda M. Exercise, hypoalgesia and blood pressure. Sports Med. 2006;36(3):207-14. doi: 10.2165/00007256-200636030-00003.
- Pertovaara A, Huopaniemi T, Virtanen A, Johansson G. The influence of exercise on dental pain thresholds and the release of stress hormones. Physiol Behav. 1984 Dec;33(6):923-6. doi: 10.1016/0031-9384(84)90230-0.
- Janal MN, Colt EWD, Clark CW, Glusman M. Pain sensitivity, mood and plasma endocrine levels in man following long-distance running: effects of naloxone. Pain. 1984 May;19(1):13-25. doi: 10.1016/0304-3959(84)90061-7.
- Kemppainen P. Modification of human dental pain thresholds by conditioning stimulation. Proc Finn Dent Soc. 1985;81 3-4:1-67. No abstract available.
- Koltyn KF, Garvin AW, Gardiner RL, Nelson TF. Perception of pain following aerobic exercise. Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1418-21. doi: 10.1097/00005768-199611000-00011.
- Gurevich M, Kohn PM, Davis C. Exercise-induced analgesia and the role of reactivity in pain sensitivity. J Sports Sci. 1994 Dec;12(6):549-59. doi: 10.1080/02640419408732205.
- Bartholomew JB, Lewis BP, Linder DE, Cook DB. Post-exercise analgesia: replication and extension. J Sports Sci. 1996 Aug;14(4):329-34. doi: 10.1080/02640419608727718.
- Kemppainen P, Hamalainen O, Kononen M. Different effects of physical exercise on cold pain sensitivity in fighter pilots with and without the history of acute in-flight neck pain attacks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Apr;30(4):577-82. doi: 10.1097/00005768-199804000-00016.
- Vierck CJ Jr, Staud R, Price DD, Cannon RL, Mauderli AP, Martin AD. The effect of maximal exercise on temporal summation of second pain (windup) in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2001 Dec;2(6):334-44. doi: 10.1054/jpai.2001.25533.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Umeda M, Kempka LE, Greenlee BT, Weatherby AC. A smaller magnitude of exercise-induced hypoalgesia in African Americans compared to non-Hispanic Whites: A potential influence of physical activity. Biol Psychol. 2016 Jan;113:46-51. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.11.006. Epub 2015 Nov 28.
- Ghione S. Hypertension-associated hypalgesia. Evidence in experimental animals and humans, pathophysiological mechanisms, and potential clinical consequences. Hypertension. 1996 Sep;28(3):494-504. doi: 10.1161/01.hyp.28.3.494.
- Lovick TA. Integrated activity of cardiovascular and pain regulatory systems: role in adaptive behavioural responses. Prog Neurobiol. 1993 May;40(5):631-44. doi: 10.1016/0301-0082(93)90036-r. No abstract available.
- Zamir N, Maixner W. The relationship between cardiovascular and pain regulatory systems. Ann N Y Acad Sci. 1986;467:371-84. doi: 10.1111/j.1749-6632.1986.tb14641.x.
- France CR. Decreased pain perception and risk for hypertension: considering a common physiological mechanism. Psychophysiology. 1999 Nov;36(6):683-92.
- Koltyn KF. Exercise-induced hypoalgesia and intensity of exercise. Sports Med. 2002;32(8):477-87. doi: 10.2165/00007256-200232080-00001.
- Kemppainen P, Pertovaara A, Huopaniemi T, Johansson G, Karonen SL. Modification of dental pain and cutaneous thermal sensitivity by physical exercise in man. Brain Res. 1985 Dec 23;360(1-2):33-40. doi: 10.1016/0006-8993(85)91217-x.
- Kodesh E, Weissman-Fogel I. Exercise-induced hypoalgesia - interval versus continuous mode. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Jul;39(7):829-34. doi: 10.1139/apnm-2013-0481. Epub 2014 Feb 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL141205 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный