- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03609957
Edzés és fájdalom a nem spanyol fekete-fehéreknél
A gyakorlatok hatása a fájdalomreakciókra nem spanyol fekete-fehéreknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A faji eltérések a fájdalom megtapasztalásában jól dokumentáltak a szakirodalomban. A nem latin-amerikai feketék (NHB) nagyobb mértékű és súlyosabb klinikai fájdalmakról számolnak be, mint a nem spanyol ajkú fehérek (NHW) különböző klinikai állapotokban. Az NHB fokozott fájdalommal kapcsolatos tüneteket és fogyatékosságot is tapasztal, függetlenül az olyan leíró tényezőktől, mint az életkor, a nem és a társadalmi-gazdasági állapot, vagy a klinikai tényezők, például a társbetegségek és a betegség időtartama. Ezenkívül az NHB-t általában orvosilag alulkezelik a fájdalom miatt, függetlenül attól, hogy a fájdalom szintje és súlyossága közel azonos az NHW-vel összehasonlítva. Nemcsak a megfelelő fájdalomkezelés ritka, de sok fájdalomkezelés kevésbé hatékony NHB-ben, mint NHW-ben, ami általában kevésbé csökkenti a fájdalom súlyosságát ebben a populációban.
Az NHW-vel összehasonlítva az NHB nagyobb érzékenységről számol be többféle fájdalomra, beleértve a hőfájdalmat, a hidegnyomás okozta fájdalmat, az ischaemiás fájdalmat és az elektromos stimulációt. Az NHB fokozott időbeli összegzést mutat, ami a központi idegrendszer túlérzékenységét és túlzott ingerlékenységét jelenti a káros (fájdalmas) ingerekre. Konkrétan, ami a kísérleti hőfájdalmat illeti, az NHB minimálisan különbözik a fájdalomküszöbben vagy a fájdalom intenzitásának besorolásában az NHW-hez képest, de nagyobb kellemetlenséget észlel a fájdalomban, és alacsonyabb fájdalomtűrést mutat. A faji eltérés hátterében álló fiziológiai mechanizmusok továbbra is ismeretlenek.
A kísérleti fájdalomértékelés értékes az egyének közötti fájdalomélmény megértésében. A fájdalom egyéni tapasztalat, és egyénenként különbözik. A kísérleti fájdalom észlelt különbségei azonban megbecsülhetik a tapasztalt klinikai fájdalmat. A tanulmányok azt mutatják, hogy a nagyobb kísérleti fájdalomérzékenység egészséges felnőtteknél a napi fájdalom nagyobb tapasztalatával jár, és megjósolhatja a felnőtt betegek klinikai fájdalmának magasabb szintjét.
Míg a fájdalomértékelési vizsgálatok többsége az affektív (szubjektív) fájdalomérzékelésre irányult, 2008-ban Campbell et al. a nociceptív flexiós reflexet (NFR), a fájdalomválasz akaratlan és objektív összetevőjét vizsgálták. Az NFR egy gerinc által közvetített reflex, amely a nociceptív A-delta afferensek káros ingerek általi aktiválását követi. Ez a tanulmány azt mutatja, hogy az NHB-ben az NFR-küszöb alacsonyabb az NHW-hez képest, ami fiziológiai különbséget jelent ezen faji csoportok között, ami hozzájárulhat a fájdalomérzékelés eltéréséhez. A bőr véráramlása az értágításon keresztül, amely egy másik fiziológiai intézkedés, kimutatták, hogy a káros termikus ingerekre adott válaszként fokozódik annak érdekében, hogy a hőt a bőrkörnyezet egyetlen pontjáról eloszlassa, és megelőzze a károsodást. A bőr véráramlásában a káros termikus ingerekre adott válaszként bekövetkező változások értékelése tovább világíthatja a rasszok közötti fiziológiai különbségeket, amelyek befolyásolják a fájdalomérzékelést.
Fontos az NHB-ben szenvedő fájdalom hatékonyabb megelőzési vagy kezelési módszereinek vizsgálata. Az edzés által kiváltott hipoalgéziát (EIH) a fizikai gyakorlatot követő csökkent fájdalomérzet jellemzi. Pontosabban, az EIH csökkent érzékenységet okoz a káros (fájdalmas) ingerekre, növeli a fájdalomküszöböt, növeli a fájdalomtűrést és csökkenti a fájdalom besorolását. Kimutatták, hogy az EIH többféle edzést követően jelentkezik, mint például a szubmaximális akut rohamok, a folyamatos aerob gyakorlatok és az izometrikus kézfogásos gyakorlatok akut rohamai. A fájdalomérzékelés faji eltérésének ismeretének kölcsönzése Umeda et al. 2016-ban az izometrikus kézfogást követően az NHB kisebb EIH-t mutatott, mint az NHW, de az EIH faji különbségei továbbra sem teljesen ismertek.
Feltételezhető, hogy az edzést követő hipoalgéziát a fájdalomérzékelés és a kardiovaszkuláris mechanizmusok átfedése okozhatja. Például a fájdalomszabályozás és a vérnyomás szabályozása ugyanazokhoz az agytörzsi magokhoz kapcsolódik. Ezenkívül a hipertóniás egyének csökkent érzékenységet mutattak a káros (fájdalmas) ingerekre a normotenzívekhez képest, és kimutatták, hogy a vérnyomás akut farmakológiai emelkedése megváltoztatja a fájdalomérzékelést. Ezért fontos megvizsgálni a fájdalomérzékelés változásait mind akut (amelynek vérnyomás-emelkedést kell kiváltania), mind krónikus (amelynek általános vérnyomáscsökkenést kell kiváltania) edzést követően.
Számos tanulmány vizsgálta a szubmaximális gyakorlatok hatását a különböző típusú fájdalomra, és jellemző, hogy a mérsékelt intenzitású folyamatos (MIC) gyakorlat beépül a fájdalomcsillapító programokba (általában 30 perc 70%-os VO2max edzés). Azonban különösen két tanulmány olyan adatokat mutat be, amelyek azt jelzik, hogy a munkaterhelés növekedésével a fájdalomküszöb fokozatosan emelkedik. Más tanulmányok azt mutatják, hogy az EIH következetesebben fordul elő magasabb intenzitású (> 70% VO2max) edzés után, ami azt jelzi, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) előnyösebb eredményeket hozhat a fájdalomra adott érzelmi és/vagy objektív válaszok terén, mint a MIC gyakorlat. Számos tanulmány vizsgálta az affektív fájdalomérzékelést az aerob és izometrikus gyakorlatok akut szubmaximális rohamait követően. Azok, akik az akut HIIT-et vizsgálták, csak az affektív válaszokat vizsgálták. A kutatók nem tudnak olyan tanulmányról, amely a MIC gyakorlat és a HIIT akut és krónikus hatását vizsgálta volna az affektív és objektív fájdalomérzékelésre NHB-ben és NH-ban. Ennek a vizsgálatnak három fő célja van, ezek a következők: 1) értékelje a fájdalomra adott objektív és szubjektív válaszokat NHB-ben és NHW-ben, 2) értékelje az akut versus krónikus terhelés alkalmazását a fájdalomcsillapításban NHW és NHB esetén, és 3) értékelje a MIC gyakorlat alkalmazását a HITT-vel szemben az NHW és NHB fájdalomkezelésében . A kutatók azt feltételezik, hogy 1) az NHB csökkenti a bőr véráramlási reakcióját a káros ingerekre az edzés előtti NHW-hez képest, 2) az NHB nagyobb fájdalombesorolást fog jelezni, mint az NHW edzés előtt, és 3) a krónikus HIIT enyhíti a a bőr véráramlása és a fájdalom besorolása NHB és NHW között.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Georgia State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Normotenzív
- Határozza meg, hogy nem spanyol fekete vagy nem spanyol fehér
- Elég egészséges ahhoz, hogy rendszeres testmozgásban vegyen részt
- Fogamzásgátlón kívül semmilyen más gyógyszert nem szed
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség (magas vérnyomás, korábbi stroke vagy szívroham)
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- A kemoterápiával kezelt rák története
- Az idegkárosodás története
- Krónikus fájdalom története
- Jelenlegi dohányos/dohányzó, vagy kevesebb, mint 1 éve leszokott
- Bőrbetegségek (psoriasis stb.)
- Terhes
- Fogamzásgátlókon kívül bármilyen más gyógyszer szedése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Aerobik edzés
Mérsékelt intenzitású (75%-os pulzustartalék) kerékpáros edzés 32 percig, heti 3 napon, 5 héten keresztül
|
Hagyományos, folyamatos aerob edzés (kerékpározás) mérsékelt intenzitással
|
|
KÍSÉRLETI: Intervallum edzés
Magas intenzitású (95%-os pulzustartalék) kerékpáros edzés 20 percig, heti 3 napon, 5 héten keresztül
|
Nagy intenzitású intervallumgyakorlat, amely rövid, pihenőkkel tarkított gyakorlatsorozatokból áll
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Kontroll (gyakorlati beavatkozás nélkül) csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr véráramlásának változása a helyi melegítés hatására
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás vagy kontroll előtt) és az 5 hetes beavatkozás vagy kontroll végén. A beavatkozás utáni értékelést legkésőbb 3-5 nappal az 5 hetes beavatkozás vagy kontroll befejezése után kell elvégezni.
|
Értágulás a bőr fájdalmas és nem fájdalmas felmelegedésére válaszul
|
Kiindulási állapot (beavatkozás vagy kontroll előtt) és az 5 hetes beavatkozás vagy kontroll végén. A beavatkozás utáni értékelést legkésőbb 3-5 nappal az 5 hetes beavatkozás vagy kontroll befejezése után kell elvégezni.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Riley JL 3rd, Wade JB, Myers CD, Sheffield D, Papas RK, Price DD. Racial/ethnic differences in the experience of chronic pain. Pain. 2002 Dec;100(3):291-298. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00306-8.
- Edwards RR, Doleys DM, Fillingim RB, Lowery D. Ethnic differences in pain tolerance: clinical implications in a chronic pain population. Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):316-23. doi: 10.1097/00006842-200103000-00018.
- Green CR, Baker TA, Sato Y, Washington TL, Smith EM. Race and chronic pain: A comparative study of young black and white Americans presenting for management. J Pain. 2003 May;4(4):176-83. doi: 10.1016/s1526-5900(02)65013-8.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Cano A, Mayo A, Ventimiglia M. Coping, pain severity, interference, and disability: the potential mediating and moderating roles of race and education. J Pain. 2006 Jul;7(7):459-68. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.445. Erratum In: J Pain. 2006 Nov;7(11):869-70.
- Golightly YM, Dominick KL. Racial variations in self-reported osteoarthritis symptom severity among veterans. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):264-9. doi: 10.1007/BF03324608.
- Vallerand AH, Hasenau S, Templin T, Collins-Bohler D. Disparities between black and white patients with cancer pain: the effect of perception of control over pain. Pain Med. 2005 May-Jun;6(3):242-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05038.x.
- Mechlin B, Heymen S, Edwards CL, Girdler SS. Ethnic differences in cardiovascular-somatosensory interactions and in the central processing of noxious stimuli. Psychophysiology. 2011 Jun;48(6):762-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01140.x. Epub 2010 Oct 29.
- Anderson KO, Mendoza TR, Valero V, Richman SP, Russell C, Hurley J, DeLeon C, Washington P, Palos G, Payne R, Cleeland CS. Minority cancer patients and their providers: pain management attitudes and practice. Cancer. 2000 Apr 15;88(8):1929-38.
- Merry B, Campbell CM, Buenaver LF, McGuire L, Haythornthwaite JA, Doleys DM, Edwards RR. Ethnic Group Differences in the Outcomes of Multidisciplinary Pain Treatment. J Musculoskelet Pain. 2011 Jan;19(1):24-30. doi: 10.3109/10582452.2010.538821.
- Siedlecki SL. Racial variation in response to music in a sample of African-American and Caucasian chronic pain patients. Pain Manag Nurs. 2009 Mar;10(1):14-21. doi: 10.1016/j.pmn.2008.08.003.
- Campbell CM, Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in responses to multiple experimental pain stimuli. Pain. 2005 Jan;113(1-2):20-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.013.
- Chapman WP, Jones CM. VARIATIONS IN CUTANEOUS AND VISCERAL PAIN SENSITIVITY IN NORMAL SUBJECTS. J Clin Invest. 1944 Jan;23(1):81-91. doi: 10.1172/JCI101475. No abstract available.
- Sheffield D, Biles PL, Orom H, Maixner W, Sheps DS. Race and sex differences in cutaneous pain perception. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):517-23. doi: 10.1097/00006842-200007000-00010.
- Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in thermal pain responses. Psychosom Med. 1999 May-Jun;61(3):346-54. doi: 10.1097/00006842-199905000-00014.
- Walsh NE, Schoenfeld L, Ramamurthy S, Hoffman J. Normative model for cold pressor test. Am J Phys Med Rehabil. 1989 Feb;68(1):6-11. doi: 10.1097/00002060-198902000-00003.
- Campbell CM, France CR, Robinson ME, Logan HL, Geffken GR, Fillingim RB. Ethnic differences in the nociceptive flexion reflex (NFR). Pain. 2008 Jan;134(1-2):91-6. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.035. Epub 2007 May 4.
- Campbell CM, Edwards RR. Ethnic differences in pain and pain management. Pain Manag. 2012 May;2(3):219-230. doi: 10.2217/pmt.12.7.
- Clauw DJ, Williams D, Lauerman W, Dahlman M, Aslami A, Nachemson AL, Kobrine AI, Wiesel SW. Pain sensitivity as a correlate of clinical status in individuals with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 1;24(19):2035-41. doi: 10.1097/00007632-199910010-00013.
- Fillingim RB, Maixner W, Kincaid S, Sigurdsson A, Harris MB. Pain sensitivity in patients with temporomandibular disorders: relationship to clinical and psychosocial factors. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):260-9. doi: 10.1097/00002508-199612000-00005.
- Langemark M, Jensen K, Jensen TS, Olesen J. Pressure pain thresholds and thermal nociceptive thresholds in chronic tension-type headache. Pain. 1989 Aug;38(2):203-10. doi: 10.1016/0304-3959(89)90239-x.
- Edwards RR, Fillingim RB. Age-associated differences in responses to noxious stimuli. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M180-5. doi: 10.1093/gerona/56.3.m180.
- Fillingim RB, Edwards RR, Powell T. The relationship of sex and clinical pain to experimental pain responses. Pain. 1999 Dec;83(3):419-425. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00128-1.
- Kellogg DL Jr, Liu Y, Kosiba IF, O'Donnell D. Role of nitric oxide in the vascular effects of local warming of the skin in humans. J Appl Physiol (1985). 1999 Apr;86(4):1185-90. doi: 10.1152/jappl.1999.86.4.1185.
- Koltyn KF, Umeda M. Exercise, hypoalgesia and blood pressure. Sports Med. 2006;36(3):207-14. doi: 10.2165/00007256-200636030-00003.
- Pertovaara A, Huopaniemi T, Virtanen A, Johansson G. The influence of exercise on dental pain thresholds and the release of stress hormones. Physiol Behav. 1984 Dec;33(6):923-6. doi: 10.1016/0031-9384(84)90230-0.
- Janal MN, Colt EWD, Clark CW, Glusman M. Pain sensitivity, mood and plasma endocrine levels in man following long-distance running: effects of naloxone. Pain. 1984 May;19(1):13-25. doi: 10.1016/0304-3959(84)90061-7.
- Kemppainen P. Modification of human dental pain thresholds by conditioning stimulation. Proc Finn Dent Soc. 1985;81 3-4:1-67. No abstract available.
- Koltyn KF, Garvin AW, Gardiner RL, Nelson TF. Perception of pain following aerobic exercise. Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1418-21. doi: 10.1097/00005768-199611000-00011.
- Gurevich M, Kohn PM, Davis C. Exercise-induced analgesia and the role of reactivity in pain sensitivity. J Sports Sci. 1994 Dec;12(6):549-59. doi: 10.1080/02640419408732205.
- Bartholomew JB, Lewis BP, Linder DE, Cook DB. Post-exercise analgesia: replication and extension. J Sports Sci. 1996 Aug;14(4):329-34. doi: 10.1080/02640419608727718.
- Kemppainen P, Hamalainen O, Kononen M. Different effects of physical exercise on cold pain sensitivity in fighter pilots with and without the history of acute in-flight neck pain attacks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Apr;30(4):577-82. doi: 10.1097/00005768-199804000-00016.
- Vierck CJ Jr, Staud R, Price DD, Cannon RL, Mauderli AP, Martin AD. The effect of maximal exercise on temporal summation of second pain (windup) in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2001 Dec;2(6):334-44. doi: 10.1054/jpai.2001.25533.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Umeda M, Kempka LE, Greenlee BT, Weatherby AC. A smaller magnitude of exercise-induced hypoalgesia in African Americans compared to non-Hispanic Whites: A potential influence of physical activity. Biol Psychol. 2016 Jan;113:46-51. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.11.006. Epub 2015 Nov 28.
- Ghione S. Hypertension-associated hypalgesia. Evidence in experimental animals and humans, pathophysiological mechanisms, and potential clinical consequences. Hypertension. 1996 Sep;28(3):494-504. doi: 10.1161/01.hyp.28.3.494.
- Lovick TA. Integrated activity of cardiovascular and pain regulatory systems: role in adaptive behavioural responses. Prog Neurobiol. 1993 May;40(5):631-44. doi: 10.1016/0301-0082(93)90036-r. No abstract available.
- Zamir N, Maixner W. The relationship between cardiovascular and pain regulatory systems. Ann N Y Acad Sci. 1986;467:371-84. doi: 10.1111/j.1749-6632.1986.tb14641.x.
- France CR. Decreased pain perception and risk for hypertension: considering a common physiological mechanism. Psychophysiology. 1999 Nov;36(6):683-92.
- Koltyn KF. Exercise-induced hypoalgesia and intensity of exercise. Sports Med. 2002;32(8):477-87. doi: 10.2165/00007256-200232080-00001.
- Kemppainen P, Pertovaara A, Huopaniemi T, Johansson G, Karonen SL. Modification of dental pain and cutaneous thermal sensitivity by physical exercise in man. Brain Res. 1985 Dec 23;360(1-2):33-40. doi: 10.1016/0006-8993(85)91217-x.
- Kodesh E, Weissman-Fogel I. Exercise-induced hypoalgesia - interval versus continuous mode. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Jul;39(7):829-34. doi: 10.1139/apnm-2013-0481. Epub 2014 Feb 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL141205 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aerobik edzés
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterBefejezveInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásMenstruációs ciklusPakisztán
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve