- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03609957
Cvičení a bolest u nehispánských černochů a bílých
Vliv cvičení na reakce na bolest u nehispánských černochů a bílých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rasové rozdíly v prožívání bolesti jsou v literatuře dobře zdokumentovány. Nehispánští černoši (NHB) uvádějí u různých klinických stavů větší množství a závažnost klinické bolesti ve srovnání s nehispánskými bělochy (NHW). NHB také pociťuje větší symptomy související s bolestí a postižení, bez ohledu na popisné faktory, jako je věk, pohlaví a socioekonomický stav nebo klinické faktory, jako jsou komorbidity a trvání onemocnění. Dále NHB bývá lékařsky nedostatečně léčena pro bolest, bez ohledu na téměř identické zprávy o úrovni a závažnosti bolesti ve srovnání s NHW. Nejen, že adekvátní léčba bolesti není častá, ale mnoho způsobů léčby bolesti je u NHB méně účinných než u NHW, což obvykle vede k menšímu snížení závažnosti bolesti u této populace.
Ve srovnání s NHW uvádí NHB větší citlivost na několik typů bolesti, včetně bolesti z horka, bolesti při studeném tlaku, ischemické bolesti a elektrické stimulace. NHB vykazují zvýšenou časovou sumaci, což znamená přecitlivělost centrálního nervového systému a hyperexcitabilitu na škodlivé (bolestivé) podněty. Konkrétně u experimentální tepelné bolesti se NHB liší minimálně v prahu bolesti nebo hodnocení intenzity bolesti ve srovnání s NHW, ale vnímá větší nepříjemnost bolesti a vykazuje nižší toleranci bolesti. Fyziologické mechanismy, které jsou základem této rasové nesrovnalosti, zůstávají neznámé.
Experimentální hodnocení bolesti je cenné pro pochopení prožívání bolesti mezi jednotlivci. Bolest je individuální zkušenost a liší se jedna od druhé. Rozdíly ve vnímané experimentální bolesti však mohou odhadnout klinickou bolest, kterou by člověk zažil. Studie ukazují, že větší experimentální citlivost na bolest je spojena s větší zkušeností s každodenní bolestí u zdravých dospělých a může předpovídat vyšší úrovně klinické bolesti u dospělých pacientů.
Zatímco afektivní (subjektivní) vnímání bolesti bylo středem zájmu většiny studií hodnocení bolesti, v roce 2008 Campbell et al. zkoumali nociceptivní flexní reflex (NFR), mimovolní a objektivní složku reakce na bolest. NFR je spinálně zprostředkovaný reflex, který následuje po aktivaci nociceptivních A-delta aferentů škodlivými podněty. Tato studie ukazuje, že práh NFR u NHB je snížen ve srovnání s NHW, což naznačuje fyziologický rozdíl mezi těmito rasovými skupinami, který může přispívat k nesrovnalostem ve vnímání bolesti. Bylo prokázáno, že prokrvení kůže prostřednictvím vazodilatace, což je další fyziologické opatření, se zvyšuje v reakci na škodlivé tepelné stimuly, aby se teplo distribuovalo pryč z jednoho bodu v kožním prostředí a zabránilo se poškození. Hodnocení změn v prokrvení kůže v reakci na škodlivé tepelné podněty může dále objasnit fyziologické rozdíly mezi rasami, které ovlivňují vnímání bolesti.
Je důležité prozkoumat účinnější metody prevence nebo léčby bolesti u NHB. Cvičením indukovaná hypoalgezie (EIH) je charakterizována sníženým vnímáním bolesti po fyzické námaze. Konkrétně EIH vede ke snížení citlivosti na škodlivé (bolestivé) podněty, zvýšení prahů bolesti, zvýšení tolerance bolesti a snížení hodnocení bolesti. Bylo prokázáno, že k EIH dochází po několika typech cvičení, jako jsou akutní záchvaty submaximálního, nepřetržitého aerobního cvičení a akutní záchvaty izometrického cvičení držení rukou. Studie Umedy a kol. v roce 2016 ukázaly, že NHB měla menší velikost EIH ve srovnání s NHW po cvičení izometrického držení rukou, ale rasové rozdíly v EIH zůstávají neúplně pochopeny.
Předpokládá se, že hypoalgezie po cvičení může být způsobena překrýváním vnímání bolesti a kardiovaskulárních mechanismů. Například regulace bolesti a regulace krevního tlaku jsou spojeny se stejnými jádry mozkového kmene. Dále hypertonici prokázali sníženou citlivost na škodlivé (bolestivé) podněty ve srovnání s normotenzními pacienty a bylo prokázáno, že akutní farmakologické zvýšení krevního tlaku mění vnímání bolesti. Proto je důležité zkoumat změny ve vnímání bolesti po akutním (které by mělo vyvolat zvýšení krevního tlaku) i chronickém (které by mělo vyvolat celkový pokles krevního tlaku) cvičení.
Několik studií zkoumalo účinky submaximálního cvičení na různé typy bolesti a je typické vidět kontinuální cvičení střední intenzity (MIC) začleněné do programů zvládání bolesti (obecně 30 minut cvičení se 70 % VO2max). Zejména dvě studie však ukazují údaje naznačující, že jak se zvyšuje pracovní zátěž, prahy bolesti se zvyšují postupně. Jiné studie ukazují, že EIH se vyskytuje konzistentněji po cvičení s vyšší intenzitou (> 70 % VO2max), což naznačuje, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) může přinést příznivější výsledky v afektivních a/nebo objektivních reakcích na bolest než cvičení MIC. Několik studií se zabývalo afektivním vnímáním bolesti po akutních submaximálních záchvatech aerobního a izometrického cvičení. Ti, kteří zkoumali akutní HIIT, zkoumali pouze afektivní reakce. Vyšetřovatelé neznají žádné studie, které by se zabývaly akutním a chronickým účinkem cvičení MIC a HIIT na afektivní a objektivní vnímání bolesti u NHB a NH. Tato studie má tři hlavní účely, a to: 1) posoudit objektivní a subjektivní reakce na bolest u NHB a NHW, 2) posoudit použití akutního versus chronického cvičení při léčbě bolesti u NHW a NHB a 3) posoudit použití cvičení MIC versus HITT při léčbě bolesti u NHW a NHB . Vyšetřovatelé předpokládají, že 1) NHB bude vykazovat sníženou odezvu prokrvení kůže na škodlivé podněty ve srovnání s NHW před cvičebním tréninkem, 2) NHB bude hlásit vyšší hodnocení bolesti než NHW před cvičebním tréninkem a 3) chronická HIIT zmírní rozdíly v prokrvení kůže a hodnocení bolesti mezi NHB a NHW.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Georgia State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Normotenzní
- Identifikujte se jako nehispánská černá nebo nehispánská bílá
- Dostatečně zdravý na to, aby se účastnil pravidelného cvičení
- Neužívat jiné léky než antikoncepci
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění (vysoký krevní tlak, předchozí mrtvice nebo srdeční infarkt)
- Diabetes typu 1 nebo 2
- Historie rakoviny léčené chemoterapií
- Historie poškození nervů
- Chronická bolest v anamnéze
- Současný kuřák/uživatel tabáku nebo přestal před méně než 1 rokem
- Kožní onemocnění (lupénka atd.)
- Těhotná
- Užívání jakýchkoli jiných léků než antikoncepce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink aerobního cvičení
Cvičení na kole střední intenzity (75% rezerva tepové frekvence) po dobu 32 minut, 3 dny v týdnu po dobu 5 týdnů
|
Tradiční, kontinuální aerobní cvičení (cyklistika) o střední intenzitě
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervalový trénink
Cvičení na kole s vysokou intenzitou (95% rezerva tepové frekvence) po dobu 20 minut, 3 dny v týdnu po dobu 5 týdnů
|
Vysoce intenzivní intervalové cvičení skládající se z krátkých sérií cvičení prokládaných přestávkami
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina (bez cvičebního zásahu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v reakci krevního toku kůže na lokální zahřívání
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí nebo kontrolou) a na konci 5týdenní intervence nebo kontroly. Pointervenční hodnocení bude provedeno nejpozději do 3-5 dnů po ukončení 5týdenní intervence nebo kontroly.
|
Vazodilatace v reakci na bolestivé a nebolestivé zahřívání kůže
|
Výchozí stav (před intervencí nebo kontrolou) a na konci 5týdenní intervence nebo kontroly. Pointervenční hodnocení bude provedeno nejpozději do 3-5 dnů po ukončení 5týdenní intervence nebo kontroly.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Riley JL 3rd, Wade JB, Myers CD, Sheffield D, Papas RK, Price DD. Racial/ethnic differences in the experience of chronic pain. Pain. 2002 Dec;100(3):291-298. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00306-8.
- Edwards RR, Doleys DM, Fillingim RB, Lowery D. Ethnic differences in pain tolerance: clinical implications in a chronic pain population. Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):316-23. doi: 10.1097/00006842-200103000-00018.
- Green CR, Baker TA, Sato Y, Washington TL, Smith EM. Race and chronic pain: A comparative study of young black and white Americans presenting for management. J Pain. 2003 May;4(4):176-83. doi: 10.1016/s1526-5900(02)65013-8.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Cano A, Mayo A, Ventimiglia M. Coping, pain severity, interference, and disability: the potential mediating and moderating roles of race and education. J Pain. 2006 Jul;7(7):459-68. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.445. Erratum In: J Pain. 2006 Nov;7(11):869-70.
- Golightly YM, Dominick KL. Racial variations in self-reported osteoarthritis symptom severity among veterans. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):264-9. doi: 10.1007/BF03324608.
- Vallerand AH, Hasenau S, Templin T, Collins-Bohler D. Disparities between black and white patients with cancer pain: the effect of perception of control over pain. Pain Med. 2005 May-Jun;6(3):242-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05038.x.
- Mechlin B, Heymen S, Edwards CL, Girdler SS. Ethnic differences in cardiovascular-somatosensory interactions and in the central processing of noxious stimuli. Psychophysiology. 2011 Jun;48(6):762-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01140.x. Epub 2010 Oct 29.
- Anderson KO, Mendoza TR, Valero V, Richman SP, Russell C, Hurley J, DeLeon C, Washington P, Palos G, Payne R, Cleeland CS. Minority cancer patients and their providers: pain management attitudes and practice. Cancer. 2000 Apr 15;88(8):1929-38.
- Merry B, Campbell CM, Buenaver LF, McGuire L, Haythornthwaite JA, Doleys DM, Edwards RR. Ethnic Group Differences in the Outcomes of Multidisciplinary Pain Treatment. J Musculoskelet Pain. 2011 Jan;19(1):24-30. doi: 10.3109/10582452.2010.538821.
- Siedlecki SL. Racial variation in response to music in a sample of African-American and Caucasian chronic pain patients. Pain Manag Nurs. 2009 Mar;10(1):14-21. doi: 10.1016/j.pmn.2008.08.003.
- Campbell CM, Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in responses to multiple experimental pain stimuli. Pain. 2005 Jan;113(1-2):20-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.013.
- Chapman WP, Jones CM. VARIATIONS IN CUTANEOUS AND VISCERAL PAIN SENSITIVITY IN NORMAL SUBJECTS. J Clin Invest. 1944 Jan;23(1):81-91. doi: 10.1172/JCI101475. No abstract available.
- Sheffield D, Biles PL, Orom H, Maixner W, Sheps DS. Race and sex differences in cutaneous pain perception. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):517-23. doi: 10.1097/00006842-200007000-00010.
- Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in thermal pain responses. Psychosom Med. 1999 May-Jun;61(3):346-54. doi: 10.1097/00006842-199905000-00014.
- Walsh NE, Schoenfeld L, Ramamurthy S, Hoffman J. Normative model for cold pressor test. Am J Phys Med Rehabil. 1989 Feb;68(1):6-11. doi: 10.1097/00002060-198902000-00003.
- Campbell CM, France CR, Robinson ME, Logan HL, Geffken GR, Fillingim RB. Ethnic differences in the nociceptive flexion reflex (NFR). Pain. 2008 Jan;134(1-2):91-6. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.035. Epub 2007 May 4.
- Campbell CM, Edwards RR. Ethnic differences in pain and pain management. Pain Manag. 2012 May;2(3):219-230. doi: 10.2217/pmt.12.7.
- Clauw DJ, Williams D, Lauerman W, Dahlman M, Aslami A, Nachemson AL, Kobrine AI, Wiesel SW. Pain sensitivity as a correlate of clinical status in individuals with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 1;24(19):2035-41. doi: 10.1097/00007632-199910010-00013.
- Fillingim RB, Maixner W, Kincaid S, Sigurdsson A, Harris MB. Pain sensitivity in patients with temporomandibular disorders: relationship to clinical and psychosocial factors. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):260-9. doi: 10.1097/00002508-199612000-00005.
- Langemark M, Jensen K, Jensen TS, Olesen J. Pressure pain thresholds and thermal nociceptive thresholds in chronic tension-type headache. Pain. 1989 Aug;38(2):203-10. doi: 10.1016/0304-3959(89)90239-x.
- Edwards RR, Fillingim RB. Age-associated differences in responses to noxious stimuli. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M180-5. doi: 10.1093/gerona/56.3.m180.
- Fillingim RB, Edwards RR, Powell T. The relationship of sex and clinical pain to experimental pain responses. Pain. 1999 Dec;83(3):419-425. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00128-1.
- Kellogg DL Jr, Liu Y, Kosiba IF, O'Donnell D. Role of nitric oxide in the vascular effects of local warming of the skin in humans. J Appl Physiol (1985). 1999 Apr;86(4):1185-90. doi: 10.1152/jappl.1999.86.4.1185.
- Koltyn KF, Umeda M. Exercise, hypoalgesia and blood pressure. Sports Med. 2006;36(3):207-14. doi: 10.2165/00007256-200636030-00003.
- Pertovaara A, Huopaniemi T, Virtanen A, Johansson G. The influence of exercise on dental pain thresholds and the release of stress hormones. Physiol Behav. 1984 Dec;33(6):923-6. doi: 10.1016/0031-9384(84)90230-0.
- Janal MN, Colt EWD, Clark CW, Glusman M. Pain sensitivity, mood and plasma endocrine levels in man following long-distance running: effects of naloxone. Pain. 1984 May;19(1):13-25. doi: 10.1016/0304-3959(84)90061-7.
- Kemppainen P. Modification of human dental pain thresholds by conditioning stimulation. Proc Finn Dent Soc. 1985;81 3-4:1-67. No abstract available.
- Koltyn KF, Garvin AW, Gardiner RL, Nelson TF. Perception of pain following aerobic exercise. Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1418-21. doi: 10.1097/00005768-199611000-00011.
- Gurevich M, Kohn PM, Davis C. Exercise-induced analgesia and the role of reactivity in pain sensitivity. J Sports Sci. 1994 Dec;12(6):549-59. doi: 10.1080/02640419408732205.
- Bartholomew JB, Lewis BP, Linder DE, Cook DB. Post-exercise analgesia: replication and extension. J Sports Sci. 1996 Aug;14(4):329-34. doi: 10.1080/02640419608727718.
- Kemppainen P, Hamalainen O, Kononen M. Different effects of physical exercise on cold pain sensitivity in fighter pilots with and without the history of acute in-flight neck pain attacks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Apr;30(4):577-82. doi: 10.1097/00005768-199804000-00016.
- Vierck CJ Jr, Staud R, Price DD, Cannon RL, Mauderli AP, Martin AD. The effect of maximal exercise on temporal summation of second pain (windup) in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2001 Dec;2(6):334-44. doi: 10.1054/jpai.2001.25533.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Umeda M, Kempka LE, Greenlee BT, Weatherby AC. A smaller magnitude of exercise-induced hypoalgesia in African Americans compared to non-Hispanic Whites: A potential influence of physical activity. Biol Psychol. 2016 Jan;113:46-51. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.11.006. Epub 2015 Nov 28.
- Ghione S. Hypertension-associated hypalgesia. Evidence in experimental animals and humans, pathophysiological mechanisms, and potential clinical consequences. Hypertension. 1996 Sep;28(3):494-504. doi: 10.1161/01.hyp.28.3.494.
- Lovick TA. Integrated activity of cardiovascular and pain regulatory systems: role in adaptive behavioural responses. Prog Neurobiol. 1993 May;40(5):631-44. doi: 10.1016/0301-0082(93)90036-r. No abstract available.
- Zamir N, Maixner W. The relationship between cardiovascular and pain regulatory systems. Ann N Y Acad Sci. 1986;467:371-84. doi: 10.1111/j.1749-6632.1986.tb14641.x.
- France CR. Decreased pain perception and risk for hypertension: considering a common physiological mechanism. Psychophysiology. 1999 Nov;36(6):683-92.
- Koltyn KF. Exercise-induced hypoalgesia and intensity of exercise. Sports Med. 2002;32(8):477-87. doi: 10.2165/00007256-200232080-00001.
- Kemppainen P, Pertovaara A, Huopaniemi T, Johansson G, Karonen SL. Modification of dental pain and cutaneous thermal sensitivity by physical exercise in man. Brain Res. 1985 Dec 23;360(1-2):33-40. doi: 10.1016/0006-8993(85)91217-x.
- Kodesh E, Weissman-Fogel I. Exercise-induced hypoalgesia - interval versus continuous mode. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Jul;39(7):829-34. doi: 10.1139/apnm-2013-0481. Epub 2014 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HL141205 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink aerobního cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno