- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03609957
Esercizio e dolore in neri e bianchi non ispanici
Effetto dell'esercizio sulle risposte al dolore nei neri e nei bianchi non ispanici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La discrepanza razziale nell'esperienza del dolore è ben documentata in letteratura. I neri non ispanici (NHB) riportano una maggiore quantità e gravità del dolore clinico rispetto ai bianchi non ispanici (NHW) in una varietà di condizioni cliniche. I NHB sperimentano anche maggiori sintomi e disabilità correlati al dolore, indipendentemente da fattori descrittivi come età, sesso e stato socioeconomico o fattori clinici come comorbidità e durata della malattia. Inoltre, NHB tende ad essere sottotrattato dal punto di vista medico per il dolore, indipendentemente dalla segnalazione quasi identica del livello e della gravità del dolore rispetto a NHW. Non solo un adeguato trattamento del dolore è raro, ma molti trattamenti del dolore sono meno efficaci in NHB che in NHW, con conseguente riduzione della gravità del dolore in questa popolazione.
Rispetto a NHW, NHB riporta una maggiore sensibilità a diversi tipi di dolore, tra cui dolore da calore, dolore pressorio da freddo, dolore ischemico e stimolazione elettrica. NHB mostra un aumento della sommatoria temporale, che implica ipersensibilità e ipereccitabilità del sistema nervoso centrale a stimoli nocivi (dolorosi). In particolare, per quanto riguarda il dolore da calore sperimentale, NHB differisce minimamente nella soglia del dolore o nelle valutazioni dell'intensità del dolore rispetto a NHW, ma percepisce una maggiore spiacevolezza del dolore e mostra una minore tolleranza al dolore. I meccanismi fisiologici alla base di questa discrepanza razziale rimangono sconosciuti.
La valutazione sperimentale del dolore è preziosa per comprendere l'esperienza del dolore tra gli individui. Il dolore è un'esperienza individuale e differisce da uno all'altro. Tuttavia, le differenze nel dolore sperimentale percepito possono stimare il dolore clinico che si proverebbe. Gli studi dimostrano che una maggiore sensibilità al dolore sperimentale è associata a una maggiore esperienza di dolore quotidiano negli adulti sani e può prevedere livelli più elevati di dolore clinico nei pazienti adulti.
Mentre la percezione affettiva (soggettiva) del dolore è stata al centro della maggior parte degli studi di valutazione del dolore, nel 2008 Campbell et al. ha studiato il riflesso di flessione nocicettivo (NFR), una componente involontaria e oggettiva della risposta al dolore. L'NFR è un riflesso spinale-mediato che segue l'attivazione delle afferenze A-delta nocicettive da parte di stimoli nocivi. Questo studio mostra che la soglia NFR in NHB è ridotta rispetto a NHW, implicando una differenza fisiologica tra questi gruppi razziali che può contribuire alla discrepanza nella percezione del dolore. È stato dimostrato che il flusso sanguigno cutaneo tramite vasodilatazione, un'altra misura fisiologica, aumenta in risposta a stimoli termici nocivi al fine di distribuire il calore lontano da un punto singolare nell'ambiente cutaneo e prevenire danni. La valutazione dei cambiamenti nel flusso sanguigno cutaneo in risposta a stimoli termici nocivi può chiarire ulteriormente le differenze fisiologiche tra le razze che influenzano la percezione del dolore.
È importante studiare metodi di prevenzione o trattamento più efficaci per il dolore nell'NHB. L'ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH) è caratterizzata da una diminuzione della sensazione di dolore dopo l'esercizio fisico. In particolare, l'EIH porta a una diminuzione della sensibilità a stimoli nocivi (dolorosi), aumento della soglia del dolore, aumento della tolleranza al dolore e diminuzione della valutazione del dolore. È stato dimostrato che l'EIH si verifica dopo diversi tipi di esercizio, come attacchi acuti di esercizio submassimale, aerobico continuo e attacchi acuti di esercizio isometrico con presa della mano. Prestando alla conoscenza della discrepanza razziale nella percezione del dolore, uno studio di Umeda et al. nel 2016 ha mostrato che NHB aveva una grandezza inferiore di EIH rispetto a NHW dopo l'esercizio isometrico di presa della mano, ma le differenze razziali in EIH rimangono non completamente comprese.
Si suggerisce che l'ipoalgesia dopo l'esercizio possa essere dovuta a una sovrapposizione della percezione del dolore e dei meccanismi cardiovascolari. Ad esempio, la regolazione del dolore e il controllo della pressione arteriosa sono associati agli stessi nuclei del tronco encefalico. Inoltre, gli individui ipertesi hanno mostrato una ridotta sensibilità agli stimoli nocivi (dolorosi) rispetto ai normotesi, ed è stato dimostrato che aumenti farmacologici acuti della pressione arteriosa alterano la percezione del dolore. Pertanto, è importante indagare le alterazioni nella percezione del dolore in seguito all'esercizio sia acuto (che dovrebbe provocare un aumento della pressione arteriosa) che cronico (che dovrebbe provocare un calo generale della pressione arteriosa).
Diversi studi hanno studiato gli effetti dell'esercizio submassimale su vari tipi di dolore ed è tipico vedere l'esercizio continuo di intensità moderata (MIC) incorporato nei programmi di gestione del dolore (generalmente 30 minuti di esercizio al 70% VO2max). Tuttavia, due studi in particolare mostrano dati che indicano che all'aumentare del carico di lavoro, le soglie del dolore aumentano gradualmente. Altri studi mostrano che l'EIH si verifica in modo più coerente dopo l'esercizio a intensità più elevate (> 70% VO2max), indicando che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) può produrre risultati più benefici nelle risposte affettive e/o obiettive al dolore rispetto all'esercizio MIC. Diversi studi hanno esaminato la percezione del dolore affettivo dopo periodi submassimali acuti di esercizio aerobico e isometrico. Coloro che hanno studiato l'HIIT acuto hanno esaminato solo le risposte affettive. I ricercatori non sono a conoscenza di studi che abbiano esaminato l'effetto acuto e cronico dell'esercizio MIC e HIIT sulla percezione del dolore affettivo e oggettivo in NHB e NH Ci sono tre scopi principali di questo studio e sono i seguenti: 1) valutare le risposte oggettive e soggettive al dolore in NHB e NHW, 2) per valutare l'uso dell'esercizio acuto rispetto a quello cronico nella gestione del dolore per NHW e NHB e 3) per valutare l'uso dell'esercizio MIC rispetto a HITT nella gestione del dolore per NHW e NHB . I ricercatori ipotizzano che 1) NHB mostrerà una ridotta risposta del flusso sanguigno cutaneo a stimoli nocivi rispetto a NHW prima dell'allenamento, 2) NHB riporterà valutazioni del dolore maggiori rispetto a NHW prima dell'allenamento e 3) HIIT cronico mitigherà le differenze in flusso sanguigno cutaneo e valutazioni del dolore tra NHB e NHW.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Georgia State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- normoteso
- Identificare come nero non ispanico o bianco non ispanico
- Abbastanza sano da partecipare a un regolare esercizio fisico
- Non assumere farmaci diversi dal controllo delle nascite
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache (ipertensione, precedente ictus o infarto)
- Diabete di tipo 1 o 2
- Storia di cancro trattato con chemioterapia
- Storia di danni ai nervi
- Storia del dolore cronico
- Fumatore attuale/consumatore di tabacco o ha smesso da meno di 1 anno
- Disturbi della pelle (psoriasi, ecc.)
- Incinta
- Assunzione di farmaci diversi dal controllo delle nascite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Allenamento aerobico
Allenamento ciclistico di intensità moderata (75% di riserva di frequenza cardiaca) per 32 minuti, 3 giorni a settimana per 5 settimane
|
Esercizio aerobico tradizionale e continuo (ciclismo) a intensità moderata
|
|
SPERIMENTALE: Allenamento a intervalli
Esercizio ciclistico ad alta intensità (95% di riserva di frequenza cardiaca) per 20 minuti, 3 giorni a settimana per 5 settimane
|
Esercizio ad intervalli ad alta intensità costituito da brevi periodi di esercizio intervallati da periodi di riposo
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo (nessun intervento di esercizio).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della risposta del flusso sanguigno cutaneo al riscaldamento locale
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento o del controllo) e alla conclusione dell'intervento o del controllo di 5 settimane. La valutazione post-intervento verrà eseguita entro e non oltre 3-5 giorni dopo il completamento dell'intervento o del controllo di 5 settimane.
|
Vasodilatazione in risposta al riscaldamento doloroso e non doloroso della pelle
|
Basale (prima dell'intervento o del controllo) e alla conclusione dell'intervento o del controllo di 5 settimane. La valutazione post-intervento verrà eseguita entro e non oltre 3-5 giorni dopo il completamento dell'intervento o del controllo di 5 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Riley JL 3rd, Wade JB, Myers CD, Sheffield D, Papas RK, Price DD. Racial/ethnic differences in the experience of chronic pain. Pain. 2002 Dec;100(3):291-298. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00306-8.
- Edwards RR, Doleys DM, Fillingim RB, Lowery D. Ethnic differences in pain tolerance: clinical implications in a chronic pain population. Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):316-23. doi: 10.1097/00006842-200103000-00018.
- Green CR, Baker TA, Sato Y, Washington TL, Smith EM. Race and chronic pain: A comparative study of young black and white Americans presenting for management. J Pain. 2003 May;4(4):176-83. doi: 10.1016/s1526-5900(02)65013-8.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Cano A, Mayo A, Ventimiglia M. Coping, pain severity, interference, and disability: the potential mediating and moderating roles of race and education. J Pain. 2006 Jul;7(7):459-68. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.445. Erratum In: J Pain. 2006 Nov;7(11):869-70.
- Golightly YM, Dominick KL. Racial variations in self-reported osteoarthritis symptom severity among veterans. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):264-9. doi: 10.1007/BF03324608.
- Vallerand AH, Hasenau S, Templin T, Collins-Bohler D. Disparities between black and white patients with cancer pain: the effect of perception of control over pain. Pain Med. 2005 May-Jun;6(3):242-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05038.x.
- Mechlin B, Heymen S, Edwards CL, Girdler SS. Ethnic differences in cardiovascular-somatosensory interactions and in the central processing of noxious stimuli. Psychophysiology. 2011 Jun;48(6):762-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01140.x. Epub 2010 Oct 29.
- Anderson KO, Mendoza TR, Valero V, Richman SP, Russell C, Hurley J, DeLeon C, Washington P, Palos G, Payne R, Cleeland CS. Minority cancer patients and their providers: pain management attitudes and practice. Cancer. 2000 Apr 15;88(8):1929-38.
- Merry B, Campbell CM, Buenaver LF, McGuire L, Haythornthwaite JA, Doleys DM, Edwards RR. Ethnic Group Differences in the Outcomes of Multidisciplinary Pain Treatment. J Musculoskelet Pain. 2011 Jan;19(1):24-30. doi: 10.3109/10582452.2010.538821.
- Siedlecki SL. Racial variation in response to music in a sample of African-American and Caucasian chronic pain patients. Pain Manag Nurs. 2009 Mar;10(1):14-21. doi: 10.1016/j.pmn.2008.08.003.
- Campbell CM, Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in responses to multiple experimental pain stimuli. Pain. 2005 Jan;113(1-2):20-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.013.
- Chapman WP, Jones CM. VARIATIONS IN CUTANEOUS AND VISCERAL PAIN SENSITIVITY IN NORMAL SUBJECTS. J Clin Invest. 1944 Jan;23(1):81-91. doi: 10.1172/JCI101475. No abstract available.
- Sheffield D, Biles PL, Orom H, Maixner W, Sheps DS. Race and sex differences in cutaneous pain perception. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):517-23. doi: 10.1097/00006842-200007000-00010.
- Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in thermal pain responses. Psychosom Med. 1999 May-Jun;61(3):346-54. doi: 10.1097/00006842-199905000-00014.
- Walsh NE, Schoenfeld L, Ramamurthy S, Hoffman J. Normative model for cold pressor test. Am J Phys Med Rehabil. 1989 Feb;68(1):6-11. doi: 10.1097/00002060-198902000-00003.
- Campbell CM, France CR, Robinson ME, Logan HL, Geffken GR, Fillingim RB. Ethnic differences in the nociceptive flexion reflex (NFR). Pain. 2008 Jan;134(1-2):91-6. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.035. Epub 2007 May 4.
- Campbell CM, Edwards RR. Ethnic differences in pain and pain management. Pain Manag. 2012 May;2(3):219-230. doi: 10.2217/pmt.12.7.
- Clauw DJ, Williams D, Lauerman W, Dahlman M, Aslami A, Nachemson AL, Kobrine AI, Wiesel SW. Pain sensitivity as a correlate of clinical status in individuals with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 1;24(19):2035-41. doi: 10.1097/00007632-199910010-00013.
- Fillingim RB, Maixner W, Kincaid S, Sigurdsson A, Harris MB. Pain sensitivity in patients with temporomandibular disorders: relationship to clinical and psychosocial factors. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):260-9. doi: 10.1097/00002508-199612000-00005.
- Langemark M, Jensen K, Jensen TS, Olesen J. Pressure pain thresholds and thermal nociceptive thresholds in chronic tension-type headache. Pain. 1989 Aug;38(2):203-10. doi: 10.1016/0304-3959(89)90239-x.
- Edwards RR, Fillingim RB. Age-associated differences in responses to noxious stimuli. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M180-5. doi: 10.1093/gerona/56.3.m180.
- Fillingim RB, Edwards RR, Powell T. The relationship of sex and clinical pain to experimental pain responses. Pain. 1999 Dec;83(3):419-425. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00128-1.
- Kellogg DL Jr, Liu Y, Kosiba IF, O'Donnell D. Role of nitric oxide in the vascular effects of local warming of the skin in humans. J Appl Physiol (1985). 1999 Apr;86(4):1185-90. doi: 10.1152/jappl.1999.86.4.1185.
- Koltyn KF, Umeda M. Exercise, hypoalgesia and blood pressure. Sports Med. 2006;36(3):207-14. doi: 10.2165/00007256-200636030-00003.
- Pertovaara A, Huopaniemi T, Virtanen A, Johansson G. The influence of exercise on dental pain thresholds and the release of stress hormones. Physiol Behav. 1984 Dec;33(6):923-6. doi: 10.1016/0031-9384(84)90230-0.
- Janal MN, Colt EWD, Clark CW, Glusman M. Pain sensitivity, mood and plasma endocrine levels in man following long-distance running: effects of naloxone. Pain. 1984 May;19(1):13-25. doi: 10.1016/0304-3959(84)90061-7.
- Kemppainen P. Modification of human dental pain thresholds by conditioning stimulation. Proc Finn Dent Soc. 1985;81 3-4:1-67. No abstract available.
- Koltyn KF, Garvin AW, Gardiner RL, Nelson TF. Perception of pain following aerobic exercise. Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1418-21. doi: 10.1097/00005768-199611000-00011.
- Gurevich M, Kohn PM, Davis C. Exercise-induced analgesia and the role of reactivity in pain sensitivity. J Sports Sci. 1994 Dec;12(6):549-59. doi: 10.1080/02640419408732205.
- Bartholomew JB, Lewis BP, Linder DE, Cook DB. Post-exercise analgesia: replication and extension. J Sports Sci. 1996 Aug;14(4):329-34. doi: 10.1080/02640419608727718.
- Kemppainen P, Hamalainen O, Kononen M. Different effects of physical exercise on cold pain sensitivity in fighter pilots with and without the history of acute in-flight neck pain attacks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Apr;30(4):577-82. doi: 10.1097/00005768-199804000-00016.
- Vierck CJ Jr, Staud R, Price DD, Cannon RL, Mauderli AP, Martin AD. The effect of maximal exercise on temporal summation of second pain (windup) in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2001 Dec;2(6):334-44. doi: 10.1054/jpai.2001.25533.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Umeda M, Kempka LE, Greenlee BT, Weatherby AC. A smaller magnitude of exercise-induced hypoalgesia in African Americans compared to non-Hispanic Whites: A potential influence of physical activity. Biol Psychol. 2016 Jan;113:46-51. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.11.006. Epub 2015 Nov 28.
- Ghione S. Hypertension-associated hypalgesia. Evidence in experimental animals and humans, pathophysiological mechanisms, and potential clinical consequences. Hypertension. 1996 Sep;28(3):494-504. doi: 10.1161/01.hyp.28.3.494.
- Lovick TA. Integrated activity of cardiovascular and pain regulatory systems: role in adaptive behavioural responses. Prog Neurobiol. 1993 May;40(5):631-44. doi: 10.1016/0301-0082(93)90036-r. No abstract available.
- Zamir N, Maixner W. The relationship between cardiovascular and pain regulatory systems. Ann N Y Acad Sci. 1986;467:371-84. doi: 10.1111/j.1749-6632.1986.tb14641.x.
- France CR. Decreased pain perception and risk for hypertension: considering a common physiological mechanism. Psychophysiology. 1999 Nov;36(6):683-92.
- Koltyn KF. Exercise-induced hypoalgesia and intensity of exercise. Sports Med. 2002;32(8):477-87. doi: 10.2165/00007256-200232080-00001.
- Kemppainen P, Pertovaara A, Huopaniemi T, Johansson G, Karonen SL. Modification of dental pain and cutaneous thermal sensitivity by physical exercise in man. Brain Res. 1985 Dec 23;360(1-2):33-40. doi: 10.1016/0006-8993(85)91217-x.
- Kodesh E, Weissman-Fogel I. Exercise-induced hypoalgesia - interval versus continuous mode. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Jul;39(7):829-34. doi: 10.1139/apnm-2013-0481. Epub 2014 Feb 12.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL141205 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento aerobico
-
IRCCS San RaffaeleCompletatoSchizofrenia | PsicosiItalia
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundCompletatoPazienti obesi | Sovrappeso (IMC > 25)Tacchino
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Pennington Biomedical Research CenterCompletatoResistenza all'insulina | Diabete di tipo 2Stati Uniti
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato