- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03609957
Oefening en pijn bij niet-Spaanse zwarten en blanken
Effect van lichaamsbeweging op pijnreacties bij niet-Spaanse zwarten en blanken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Raciale discrepantie in de ervaring van pijn is goed gedocumenteerd in de literatuur. Niet-Spaanse zwarten (NHB) rapporteren grotere hoeveelheden en ernst van klinische pijn in vergelijking met niet-Spaanse blanken (NHW) in een verscheidenheid aan klinische aandoeningen. NHB ervaart ook meer pijngerelateerde symptomen en invaliditeit, ongeacht beschrijvende factoren zoals leeftijd, geslacht en sociaaleconomische status of klinische factoren zoals comorbiditeit en duur van de ziekte. Verder hebben NHB de neiging om medisch onderbehandeld te worden voor pijn, ongeacht de bijna identieke rapportage van pijnniveau en ernst in vergelijking met NHW. Niet alleen komt adequate pijnbehandeling zelden voor, maar veel pijnbehandelingen zijn minder effectief bij NHB dan bij NHW, wat gewoonlijk resulteert in minder vermindering van de ernst van de pijn in deze populatie.
In vergelijking met NHW rapporteert NHB een grotere gevoeligheid voor verschillende soorten pijn, waaronder hittepijn, koudedrukpijn, ischemische pijn en elektrische stimulatie. NHB vertoont een verhoogde temporele sommatie, wat duidt op overgevoeligheid en hyperexcitatie van het centrale zenuwstelsel voor schadelijke (pijnlijke) stimuli. Specifiek, met betrekking tot experimentele hittepijn, verschillen NHB minimaal in pijndrempel of beoordelingen van pijnintensiteit in vergelijking met NHW, maar nemen ze een grotere onaangenaamheid van pijn waar en vertonen ze een lagere pijntolerantie. De fysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan deze raciale discrepantie blijven onbekend.
Experimentele pijnbeoordeling is waardevol om de ervaring van pijn tussen individuen te begrijpen. Pijn is een individuele ervaring en verschilt van de een tot de ander. Verschillen in waargenomen pijn kunnen echter een schatting zijn van de klinische pijn die men zou ervaren. Studies tonen aan dat een grotere experimentele pijngevoeligheid geassocieerd is met een grotere ervaring van dagelijkse pijn bij gezonde volwassenen en hogere niveaus van klinische pijn bij volwassen patiënten kan voorspellen.
Terwijl affectieve (subjectieve) pijnperceptie de focus was van de meeste onderzoeken naar pijnbeoordeling, in 2008 Campbell et al. onderzocht de nociceptieve flexiereflex (NFR), een onwillekeurige en objectieve component van de pijnrespons. De NFR is een door de wervelkolom gemedieerde reflex die volgt op activering van nociceptieve A-delta afferenten door schadelijke stimuli. Deze studie toont aan dat de NFR-drempel in NHB verlaagd is in vergelijking met NHW, wat een fysiologisch verschil tussen deze raciale groepen impliceert dat kan bijdragen aan de discrepantie in pijnperceptie. Er is aangetoond dat de doorbloeding van de huid via vasodilatatie, een andere fysiologische maatregel, toeneemt als reactie op schadelijke thermische prikkels om warmte weg te verdelen van een enkelvoudig punt in de huidomgeving en schade te voorkomen. Het beoordelen van veranderingen in de doorbloeding van de huid als reactie op schadelijke thermische prikkels kan de fysiologische verschillen tussen rassen die de pijnperceptie beïnvloeden verder ophelderen.
Het is belangrijk om effectievere preventie- of behandelingsmethoden voor pijn bij NHB te onderzoeken. Oefening-geïnduceerde hypoalgesie (EIH) wordt gekenmerkt door verminderde pijnsensatie na lichamelijke inspanning. In het bijzonder leidt EIH tot een verminderde gevoeligheid voor schadelijke (pijnlijke) prikkels, verhoogde pijndrempels, verhoogde pijntolerantie en verlaagde pijnscores. Er is aangetoond dat EIH optreedt na verschillende soorten oefeningen, zoals acute periodes van submaximale, continue aërobe oefening en acute periodes van isometrische handgreepoefeningen. Lenen aan de kennis van raciale discrepantie in pijnperceptie, een studie van Umeda et al. in 2016 toonde aan dat NHB een kleinere omvang van EIH had in vergelijking met NHW na isometrische handgreepoefeningen, maar raciale verschillen in EIH blijven onvolledig begrepen.
Er wordt gesuggereerd dat hypoalgesie na inspanning het gevolg kan zijn van een overlapping van pijnperceptie en cardiovasculaire mechanismen. Pijnregulatie en bloeddrukcontrole zijn bijvoorbeeld geassocieerd met dezelfde hersenstamkernen. Verder hebben hypertensieve personen een verminderde gevoeligheid voor schadelijke (pijnlijke) prikkels getoond in vergelijking met normotensieven, en is aangetoond dat acute farmacologische verhogingen van de bloeddruk de pijnperceptie veranderen. Daarom is het belangrijk om veranderingen in de pijnperceptie te onderzoeken na zowel acute (die een verhoging van de bloeddruk zou moeten veroorzaken) als chronische (die een algehele daling van de bloeddruk zou moeten veroorzaken) inspanning.
Verschillende onderzoeken hebben de effecten van submaximale training op verschillende soorten pijn onderzocht en het is typisch om matige intensiteit continue (MIC) training opgenomen te zien in pijnbeheersingsprogramma's (meestal 30 minuten van 70% VO2max training). Twee onderzoeken in het bijzonder tonen echter gegevens die erop wijzen dat naarmate de werkdruk toeneemt, de pijndrempels stapsgewijs toenemen. Andere onderzoeken tonen aan dat EIH consistenter optreedt na training met hogere intensiteiten (> 70% VO2max), wat aangeeft dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) gunstigere resultaten kan opleveren in affectieve en/of objectieve reacties op pijn dan MIC-training. Verschillende onderzoeken hebben gekeken naar affectieve pijnperceptie na acute submaximale aanvallen van aerobe en isometrische oefeningen. Degenen die acute HIIT hebben onderzocht, hebben alleen affectieve reacties onderzocht. De onderzoekers zijn niet op de hoogte van onderzoeken waarin is gekeken naar het acute en chronische effect van MIC-oefeningen en HIIT op affectieve en objectieve pijnperceptie bij NHB en NH. Er zijn drie hoofddoelen van deze studie en deze zijn als volgt: 1) objectieve en subjectieve reacties op pijn bij NHB en NHW beoordelen, 2) het gebruik van acute versus chronische inspanning bij pijnbehandeling bij NHW en NHB beoordelen, en 3) het gebruik van MIC-oefening versus HITT bij pijnbehandeling bij NHW en NHB beoordelen . De onderzoekers veronderstellen dat 1) NHB een verminderde reactie van de huiddoorbloeding op schadelijke prikkels zal vertonen in vergelijking met NHW voorafgaand aan inspanningstraining, 2) NHB hogere pijnscores zal rapporteren dan NHW voorafgaand aan inspanningstraining, en 3) chronische HIIT de verschillen in doorbloeding van de huid en pijnscores tussen NHB en NHW.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Georgia State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- normotensief
- Identificeer als niet-Spaans zwart of niet-Spaans wit
- Gezond genoeg om regelmatig te sporten
- Geen andere medicijnen gebruiken dan anticonceptie
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte (hoge bloeddruk, eerdere beroerte of hartaanval)
- Diabetes type 1 of 2
- Geschiedenis van kanker behandeld met chemotherapie
- Geschiedenis van zenuwbeschadiging
- Geschiedenis van chronische pijn
- Huidige gebruiker van roker/tabak of minder dan 1 jaar geleden gestopt
- Huidaandoeningen (psoriasis, enz.)
- Zwanger
- Andere medicijnen gebruiken dan anticonceptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aërobe oefentraining
Matige intensiteit (75% hartslagreserve) fietstraining gedurende 32 minuten, 3 dagen per week gedurende 5 weken
|
Traditionele, continue aërobe oefening (fietsen) met een matige intensiteit
|
|
EXPERIMENTEEL: Intervaltraining
Hoge intensiteit (95% hartslagreserve) fietstraining gedurende 20 minuten, 3 dagen per week gedurende 5 weken
|
Intervaltraining met hoge intensiteit bestaande uit korte trainingssessies afgewisseld met rustperiodes
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlegroep (geen oefeninterventie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de reactie van de doorbloeding van de huid op lokale verwarming
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie of controle) en aan het einde van de 5 weken durende interventie of controle. De beoordeling na de interventie wordt uiterlijk 3-5 dagen na voltooiing van de 5 weken durende interventie of controle uitgevoerd.
|
Vasodilatatie als reactie op pijnlijke en niet-pijnlijke verhitting van de huid
|
Baseline (vóór interventie of controle) en aan het einde van de 5 weken durende interventie of controle. De beoordeling na de interventie wordt uiterlijk 3-5 dagen na voltooiing van de 5 weken durende interventie of controle uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brett J Wong, Ph.D., Georgia State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Riley JL 3rd, Wade JB, Myers CD, Sheffield D, Papas RK, Price DD. Racial/ethnic differences in the experience of chronic pain. Pain. 2002 Dec;100(3):291-298. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00306-8.
- Edwards RR, Doleys DM, Fillingim RB, Lowery D. Ethnic differences in pain tolerance: clinical implications in a chronic pain population. Psychosom Med. 2001 Mar-Apr;63(2):316-23. doi: 10.1097/00006842-200103000-00018.
- Green CR, Baker TA, Sato Y, Washington TL, Smith EM. Race and chronic pain: A comparative study of young black and white Americans presenting for management. J Pain. 2003 May;4(4):176-83. doi: 10.1016/s1526-5900(02)65013-8.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Cano A, Mayo A, Ventimiglia M. Coping, pain severity, interference, and disability: the potential mediating and moderating roles of race and education. J Pain. 2006 Jul;7(7):459-68. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.445. Erratum In: J Pain. 2006 Nov;7(11):869-70.
- Golightly YM, Dominick KL. Racial variations in self-reported osteoarthritis symptom severity among veterans. Aging Clin Exp Res. 2005 Aug;17(4):264-9. doi: 10.1007/BF03324608.
- Vallerand AH, Hasenau S, Templin T, Collins-Bohler D. Disparities between black and white patients with cancer pain: the effect of perception of control over pain. Pain Med. 2005 May-Jun;6(3):242-50. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05038.x.
- Mechlin B, Heymen S, Edwards CL, Girdler SS. Ethnic differences in cardiovascular-somatosensory interactions and in the central processing of noxious stimuli. Psychophysiology. 2011 Jun;48(6):762-73. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01140.x. Epub 2010 Oct 29.
- Anderson KO, Mendoza TR, Valero V, Richman SP, Russell C, Hurley J, DeLeon C, Washington P, Palos G, Payne R, Cleeland CS. Minority cancer patients and their providers: pain management attitudes and practice. Cancer. 2000 Apr 15;88(8):1929-38.
- Merry B, Campbell CM, Buenaver LF, McGuire L, Haythornthwaite JA, Doleys DM, Edwards RR. Ethnic Group Differences in the Outcomes of Multidisciplinary Pain Treatment. J Musculoskelet Pain. 2011 Jan;19(1):24-30. doi: 10.3109/10582452.2010.538821.
- Siedlecki SL. Racial variation in response to music in a sample of African-American and Caucasian chronic pain patients. Pain Manag Nurs. 2009 Mar;10(1):14-21. doi: 10.1016/j.pmn.2008.08.003.
- Campbell CM, Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in responses to multiple experimental pain stimuli. Pain. 2005 Jan;113(1-2):20-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.08.013.
- Chapman WP, Jones CM. VARIATIONS IN CUTANEOUS AND VISCERAL PAIN SENSITIVITY IN NORMAL SUBJECTS. J Clin Invest. 1944 Jan;23(1):81-91. doi: 10.1172/JCI101475. No abstract available.
- Sheffield D, Biles PL, Orom H, Maixner W, Sheps DS. Race and sex differences in cutaneous pain perception. Psychosom Med. 2000 Jul-Aug;62(4):517-23. doi: 10.1097/00006842-200007000-00010.
- Edwards RR, Fillingim RB. Ethnic differences in thermal pain responses. Psychosom Med. 1999 May-Jun;61(3):346-54. doi: 10.1097/00006842-199905000-00014.
- Walsh NE, Schoenfeld L, Ramamurthy S, Hoffman J. Normative model for cold pressor test. Am J Phys Med Rehabil. 1989 Feb;68(1):6-11. doi: 10.1097/00002060-198902000-00003.
- Campbell CM, France CR, Robinson ME, Logan HL, Geffken GR, Fillingim RB. Ethnic differences in the nociceptive flexion reflex (NFR). Pain. 2008 Jan;134(1-2):91-6. doi: 10.1016/j.pain.2007.03.035. Epub 2007 May 4.
- Campbell CM, Edwards RR. Ethnic differences in pain and pain management. Pain Manag. 2012 May;2(3):219-230. doi: 10.2217/pmt.12.7.
- Clauw DJ, Williams D, Lauerman W, Dahlman M, Aslami A, Nachemson AL, Kobrine AI, Wiesel SW. Pain sensitivity as a correlate of clinical status in individuals with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 1;24(19):2035-41. doi: 10.1097/00007632-199910010-00013.
- Fillingim RB, Maixner W, Kincaid S, Sigurdsson A, Harris MB. Pain sensitivity in patients with temporomandibular disorders: relationship to clinical and psychosocial factors. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):260-9. doi: 10.1097/00002508-199612000-00005.
- Langemark M, Jensen K, Jensen TS, Olesen J. Pressure pain thresholds and thermal nociceptive thresholds in chronic tension-type headache. Pain. 1989 Aug;38(2):203-10. doi: 10.1016/0304-3959(89)90239-x.
- Edwards RR, Fillingim RB. Age-associated differences in responses to noxious stimuli. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M180-5. doi: 10.1093/gerona/56.3.m180.
- Fillingim RB, Edwards RR, Powell T. The relationship of sex and clinical pain to experimental pain responses. Pain. 1999 Dec;83(3):419-425. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00128-1.
- Kellogg DL Jr, Liu Y, Kosiba IF, O'Donnell D. Role of nitric oxide in the vascular effects of local warming of the skin in humans. J Appl Physiol (1985). 1999 Apr;86(4):1185-90. doi: 10.1152/jappl.1999.86.4.1185.
- Koltyn KF, Umeda M. Exercise, hypoalgesia and blood pressure. Sports Med. 2006;36(3):207-14. doi: 10.2165/00007256-200636030-00003.
- Pertovaara A, Huopaniemi T, Virtanen A, Johansson G. The influence of exercise on dental pain thresholds and the release of stress hormones. Physiol Behav. 1984 Dec;33(6):923-6. doi: 10.1016/0031-9384(84)90230-0.
- Janal MN, Colt EWD, Clark CW, Glusman M. Pain sensitivity, mood and plasma endocrine levels in man following long-distance running: effects of naloxone. Pain. 1984 May;19(1):13-25. doi: 10.1016/0304-3959(84)90061-7.
- Kemppainen P. Modification of human dental pain thresholds by conditioning stimulation. Proc Finn Dent Soc. 1985;81 3-4:1-67. No abstract available.
- Koltyn KF, Garvin AW, Gardiner RL, Nelson TF. Perception of pain following aerobic exercise. Med Sci Sports Exerc. 1996 Nov;28(11):1418-21. doi: 10.1097/00005768-199611000-00011.
- Gurevich M, Kohn PM, Davis C. Exercise-induced analgesia and the role of reactivity in pain sensitivity. J Sports Sci. 1994 Dec;12(6):549-59. doi: 10.1080/02640419408732205.
- Bartholomew JB, Lewis BP, Linder DE, Cook DB. Post-exercise analgesia: replication and extension. J Sports Sci. 1996 Aug;14(4):329-34. doi: 10.1080/02640419608727718.
- Kemppainen P, Hamalainen O, Kononen M. Different effects of physical exercise on cold pain sensitivity in fighter pilots with and without the history of acute in-flight neck pain attacks. Med Sci Sports Exerc. 1998 Apr;30(4):577-82. doi: 10.1097/00005768-199804000-00016.
- Vierck CJ Jr, Staud R, Price DD, Cannon RL, Mauderli AP, Martin AD. The effect of maximal exercise on temporal summation of second pain (windup) in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2001 Dec;2(6):334-44. doi: 10.1054/jpai.2001.25533.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Umeda M, Kempka LE, Greenlee BT, Weatherby AC. A smaller magnitude of exercise-induced hypoalgesia in African Americans compared to non-Hispanic Whites: A potential influence of physical activity. Biol Psychol. 2016 Jan;113:46-51. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.11.006. Epub 2015 Nov 28.
- Ghione S. Hypertension-associated hypalgesia. Evidence in experimental animals and humans, pathophysiological mechanisms, and potential clinical consequences. Hypertension. 1996 Sep;28(3):494-504. doi: 10.1161/01.hyp.28.3.494.
- Lovick TA. Integrated activity of cardiovascular and pain regulatory systems: role in adaptive behavioural responses. Prog Neurobiol. 1993 May;40(5):631-44. doi: 10.1016/0301-0082(93)90036-r. No abstract available.
- Zamir N, Maixner W. The relationship between cardiovascular and pain regulatory systems. Ann N Y Acad Sci. 1986;467:371-84. doi: 10.1111/j.1749-6632.1986.tb14641.x.
- France CR. Decreased pain perception and risk for hypertension: considering a common physiological mechanism. Psychophysiology. 1999 Nov;36(6):683-92.
- Koltyn KF. Exercise-induced hypoalgesia and intensity of exercise. Sports Med. 2002;32(8):477-87. doi: 10.2165/00007256-200232080-00001.
- Kemppainen P, Pertovaara A, Huopaniemi T, Johansson G, Karonen SL. Modification of dental pain and cutaneous thermal sensitivity by physical exercise in man. Brain Res. 1985 Dec 23;360(1-2):33-40. doi: 10.1016/0006-8993(85)91217-x.
- Kodesh E, Weissman-Fogel I. Exercise-induced hypoalgesia - interval versus continuous mode. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Jul;39(7):829-34. doi: 10.1139/apnm-2013-0481. Epub 2014 Feb 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL141205 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aërobe oefentraining
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidOpvliegers | MenopauzeKalkoen
-
University of AlbertaVoltooid
-
Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooid
-
Columbia UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidPremenstrueel syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of LisbonVoltooidChronisch hartfalen | BreekbaarheidPortugal
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten