Kryobiopsi versus tangbiopsi for lungelæsioner

Eksperimentel: Enkelt interventionsarm - transbronchial biopsi

Patienter inkluderet i denne enkeltarmsundersøgelse vil få biopsieret lungeknuder med traditionel pincet efterfulgt af transbronchial kryobiopsi

Procedure: Transbronchial biopsi

Stigningen i følsomhed for diagnosticering af lungekræft med tilføjelse af kryobiopsi til standard tangbiopsi for en mistænkelig lungeknude.

Følsomhed for cancer er defineret som sande positive / (sande positive + falske negative) med hensyn til diagnosticering af malignitet. Hvis den bronkoskopiske procedure ikke kan diagnosticere malignitet, vil guldstandarden være resultaterne af yderligere, mere invasiv test, der er klinisk indiceret til at evaluere knuden.

Forøgelsen i følsomhed for diagnosticering af en specifik godartet lungesygdom med tilføjelse af kryobiopsi til standard tangbiopsi for en mistænkelig lungeknude.

Sensitivitet er defineret som sande positive / (sande positive + falske negative) med hensyn til diagnosticering af en specifik godartet tilstand, der menes at repræsentere lungeknuden set på CT-scanning. Hvis den bronkoskopiske procedure ikke kan diagnosticere en specifik godartet tilstand, vil guldstandarden være resultaterne af yderligere, mere invasiv testning og stabil opfølgningsbilleddannelse efter 1 år.

Antallet af deltagere med pneumothorax eller betydelig blødning relateret til tilføjelsen af ​​transbronchial kryobiopsi til standard tangbiopsi.

Et røntgenbillede af thorax og ultralyd vil blive udført for at kontrollere for pneumothorax efter standard pincetbiopsi og efter tilføjelse af transbronchial kryobiopsi. Blødning vil blive målt med en standardiseret skala (grad 0 = spor af blod, der ikke kræver sugning; grad 1 = blødning, der kræver sugning for at klare; grad 2 = blødning, der kræver fastkiling af det biopsierede segment med det fleksible bronkoskop og/eller iset saltvand/epinephrin; grad 3 = blødning, der kræver yderligere intervention såsom ballonokklusion eller oppustning af bronkialblokkeren; grad 4 = blødning, der resulterer i luftvejsobstruktion og akut hypoxæmisk respirationssvigt, kardiopulmonal ustabilitet, transfusion af pakkede røde blodlegemer og/eller indlæggelse på intensivafdelingen) både efter pincetbiopsi og igen efter transbronchial kryobiopsi.