Suprakondylær postoperativ smerteundersøgelse

Dette er et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner den analgetiske virkning mellem acetaminophen og ibuprofen versus acetaminophen og oxycodon til postoperativ smertekontrol hos patienter efter lukket reduktion og perkutan pinning for isolerede lukkede suprakondylære humerusfrakturer. Hver patient vil indledningsvis blive evalueret på vores institutions pædiatriske akutcenter og anbragt i en lang armskinne med instruktioner om at løfte den berørte arm. Patienter vil ikke blive udskrevet med nogen recept på narkotisk smertestillende medicin og vil blive instrueret i at tage vægtbaserede doser af acetaminophen og/eller ibuprofen til smertekontrol efter behov.

Alle patienter i alderen 5-12 år med lukkede Gartland type II supracondylære humerusfrakturer, der kræver fiksering (f. tilfredsstillende reduktion ikke opnået med lukket reduktion og støbning eller medial søjle-sønderdeling) og Gartland type III supracondylære humerusfrakturer planlagt til operation vil blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen. Demografiske data (alder, køn, vægt, højde, etnicitet, primært sprog, der tales i hjemmet, forsikringstype) vil blive indhentet gennem diagramgennemgang på hver inkluderet patient.

Eksklusionskriterierne omfatter åbne frakturer, frakturer med samtidig vaskulær eller neurologisk deficit, enhver fraktur der kræver åben reduktion, patologiske frakturer, dem med samtidige skader, hævelse der kræver postoperativ hospitalsindlæggelse til overvågning, enhver kendt historie med allergi over for acetaminophen, ibuprofen eller oxycodon , og patienter med udviklingsforsinkelse, der ville udelukke deltagelse i den visuelle analoge Faces Pain Scale-Revised. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle forældre, der ønsker at deltage i undersøgelsen, og samtykke vil blive indhentet fra patienter, når det er muligt. Hvis forældre nægter at deltage i undersøgelsen, vil årsagen til afslaget blive dokumenteret, og deres barns pleje og postoperative protokol vil være i overensstemmelse med vores typiske protokol, som omfatter alle 3 medicin.

Alle operationer vil blive udført på vores ambulante operationscenter. De behandlende pædiatriske anæstesilæger vil anvende en standardiseret anæstesiprotokol. Alle patienter vil være under generel anæstesi og vil ikke modtage regionalbedøvelse eller lokalbedøvelse. Alle inkluderede patienter vil gennemgå lukket reduktion og perkutan pinning ved hjælp af 2-3 stifter placeret enten alle lateralt eller medialt og lateralt af to pædiatriske ortopædkirurger (MS og RT). De vil derefter blive anbragt i bagerste lange armskinner og gjort ikke-vægtbærende i den ekstremitet. Patienterne vil blive overført til vores post-anæstesi-afdeling (PACU), hvor morfin IV 0,1 mg/kg vil blive brugt efter behov inden udskrivelse til hjemmet. Sygeplejepersonalet vil registrere mængden af ​​smertestillende medicin, der leveres i PACU'en, såvel som smerteresultaterne før udskrivelsen, som det er vores typiske postoperative protokol.

Inden udskrivelsen vil patienter blive randomiseret til at modtage acetaminophen til førstevalgsmedicin (flydende oral medicin, 15mg/kg/dosis hver 6. time efter behov, max 90mg/kg/dag) med efter behov ibuprofen mod gennembrudssmerter (flydende oral medicin , 10 mg/kg/dosis hver 8. time efter behov, maks. dosis 40mg/kg/dag) eller acetaminophen til førstevalgsmedicin (flydende oral medicin, 15 mg/kg/dosis hver 6. time efter behov, max 90mg/kg/dag) med efter behov oxycodon mod gennembrudssmerter (flydende oral medicin, 0,1 mg/kg/dosis hver 6. time efter behov). Hver patient vil modtage 18 doser (3 dage) acetaminophen og undersøgelsesmedicinen. Forseglede, sekventielt nummererede randomiseringskuverter indeholdende hver enkelt forsøgspersons gruppe vil blive leveret til hospitalsapoteket. Patienterne vil blive instrueret i først at tage den mærkede acetaminophen-medicin og at tage undersøgelsesmedicinen (umærket) efter behov for gennembrudssmerter som foreskrevet. Patienterne vil få både patientoplysninger for begge undersøgelsesmedicin for at holde patienterne blinde for, hvilken undersøgelsesmedicin de modtog. De vil få patientinformation for begge medicin, men at vide, at de kun har fået én af de to medicin. Medicinetiketter vil blive sløret af apoteket med et rundtgående tape. Under hele undersøgelsen vil efterforskerne og forældrene blive blindet med hensyn til, hvilken undersøgelsesmedicin der blev givet til hver deltager. Forældre, der kontakter lægen (en fast vagtlæge for pædiatrisk ortopædkirurgi, som ikke er involveret i undersøgelsen) postoperativt for alternativ smertestillende medicin, vil få udleveret den undersøgelsesmedicin, der ikke oprindeligt blev givet (dvs. dem, der blev randomiseret til primært at modtage oxycodon, vil få ibuprofen og omvendt), som bekræftet af vores apotek.

Postoperativt vil forældrene til hver deltager blive bedt om at bruge Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)16 til at vurdere barnets smerteniveau 24 timer og 48 timer efter operationen. Et forskningsteammedlem vil ringe til hver deltagers værge 24 og 48 timer efter operationen for at indsamle disse svar. Forældre vil endvidere blive bedt om at udfylde det modificerede Total Quality Pain Management Instrument (TQPM)17 med hensyn til deres tilfredshed med kirurgi og postoperativ smertekontrol. Forældre vil blive bedt om at rapportere eventuelle bivirkninger (f. kvalme, opkastning, sløvhed, forstoppelse) forbundet med medicinen. Forældrene vil bruge en medicinlog med hjem til at registrere typen og mængden af ​​mediation givet til hver deltager og til at registrere eventuelle tilknyttede bivirkninger.

Ved gennembrudssmerter oplevet i apotekets åbningstid vil patienten have mulighed for at vende tilbage til vores apotek for at få den medicin, de ikke oprindeligt blev ordineret. Selvom efterforskerne mener, at dette vil være usandsynligt, hvis de ikke er i stand til at komme til apoteket for den anden medicin (f.eks. oxycodon, hvis de var i ibuprofen-gruppen eller ibuprofen, hvis de var i oxycodon-gruppen), forældre kan gå på skadestuen for IM/IV-medicin for smertelindring, og de kan få en recept på oxycodon eller ibuprofen fra skadestuen, hvis det er nødvendigt, én gang de kontakter beboeren på vagt. Der vil altid være en beboer på vagt 24/7 for at rådgive patienter, hvis de ikke er i stand til at opnå tilstrækkelig smertekontrol med modtaget medicin. Igen mener studiegruppen, at dette vil være en usandsynlig/sjælden begivenhed. Vagtbeboeren vil have adgang til den undersøgelsesmedicin, som patienten har modtaget. På dette tidspunkt kan den vagthavende beboer afsløre, hvilken medicin de fik (i tilfælde af at de har brug for en ny recept fra skadestuen), så de ikke får oxycodon, hvis de allerede har fået ordineret oxycodon (og kan få noget andet), eller de har mulighed for at få ibuprofen i håndkøb, hvis de ønsker det. Patienter, der har brug for at få den anden medicin, vil blive betragtet som en "behandlingsfejl" og vil ikke blive analyseret sammen fra den oprindelige gruppe.