Protocol Active Surveillance Small Renal Masses (SRM'er)

Prospektiv undersøgelse af aktiv overvågning, ikke-randomiseret, multicentrisk, hos asymptomatiske patienter over 50 år, ikke påvirket af andre tumorer, med lejlighedsvis diagnose af enkelt monolateral fast nyremasse lig med eller mindre end 2 cm i diameter. Diagnose vil blive udført med bryst-CT abdomen med kontrast og/eller MRI abdomen med Gadolinium (Gd); i løbet af det første år med aktiv overvågning vil patientens status blive evalueret 3, 6, 9 og 12 måneder fra diagnosen og efterfølgende i henhold til hændelsesplanen vist i tabellen "Begivenhedsplanlægning" I slutningen af ​​de 5. års opfølgning, vil patienten blive betroet sin egen behandlende læge, med indikation til at udføre abdomen og thorax røntgenekografi hver 6. måned og thorax abdomen TAC med kontrast og/eller MR abdomen med (Gd) hvert 2. år op til 10 år fra instrumentel radiologisk diagnose og registrering og meddelelse af mulig dødsdato og årsag De primære plejere og patienten vil blive kontaktet årligt af studiets promotorcenter ved afslutningen af ​​de første 5 års studieopfølgning og dataene vil blive indtastet i databasen af ​​promotorcentret. Indikationen for kirurgisk behandling eller ablativ behandling vil blive overvejet i følgende tilfælde: 1. forekomst af metastase 2. forøgelse af den maksimale diameter af nyremassen lig med eller større end 4 cm 3. tid for fordobling af tumormassestørrelsen mindre end eller lig med 12 måneder 4. forekomst af symptomer forbundet med nyresygdom (smerte, hæmaturi) 5. forekomst af paraneoplastisk syndrom (feber, kakeksi, hypercalcæmi, polycytæmi, ranulocytose) 6. patientens vilje til at gennemgå en operation eller ablativ operation I nærværelse af mindst et af de førnævnte kriterier kan den behandlende læge vurdere den mulige udførelse af nyrebiopsi. Fundet af nyrebiopsi viste sig at være negativt for neoplasi kan tillade fortsættelse af den aktive overvågningsprocedure, der udføres, uafhængigt af tilstedeværelsen af ​​et af de ovennævnte kriterier. Hvis nyrebiopsien er negativ, vil den terapeutiske beslutning (fortsættelse af opfølgningen inden for den pågældende protokol, operation eller udtræden af ​​protokollen) blive aftalt mellem patienten og patienten. I tilfælde af en positiv nyrebiopsi for renal neoplasi, kan patienten være en kandidat til renal tumorektomi/radikal nefrektomi.