Protocol Actieve Surveillance Small Renal Masses (SRM's)

Prospectieve studie van actief toezicht, niet-gerandomiseerd, multicentrisch, bij asymptomatische patiënten ouder dan 50 jaar, niet aangetast door andere tumoren, met incidentele diagnose van een enkele monolaterale vaste niermassa gelijk aan of kleiner dan 2 cm in diameter. De diagnose wordt gesteld met thorax-CT-abdomen met contrast en/of MRI-abdomen met Gadolinium (Gd); tijdens het eerste jaar van actieve bewaking wordt de status van de patiënt geëvalueerd op 3, 6, 9 en 12 maanden na de diagnose en vervolgens volgens het gebeurtenissenschema weergegeven in de tabel "Event Planning" Aan het einde van de 5 jaren follow-up wordt de patiënt toevertrouwd aan zijn/haar eigen behandelend arts, met als indicatie buik- en thoraxecho om de 6 maanden en thoraxabdomen TAC met contrast en/of MRI-abdomen met (Gd) om de 2 jaar tot 10 jaar vanaf instrumentele radiologische diagnose en registratie en communicatie van de mogelijke datum van overlijden en oorzaak De primaire zorgverleners en de patiënt zullen jaarlijks gecontacteerd worden door het promotorcentrum van de studie aan het einde van de eerste 5 jaar van de follow-up van de studie en de gegevens worden door het promotorcentrum in de database ingevoerd. De indicatie voor chirurgische behandeling of ablatieve behandeling wordt overwogen in de volgende gevallen: 1. optreden van metastase 2. toename van de maximale diameter van de niermassa gelijk aan of groter dan 4 cm 3. tijd van verdubbeling van de tumormassa kleiner dan of gelijk aan 12 maanden 4. optreden van symptomen geassocieerd met nierziekte (pijn, hematurie) 5. optreden van paraneoplastisch syndroom (koorts, cachexie, hypercalciëmie, polycytemie, ranulocytose) 6. bereidheid van de patiënt om een ​​operatie of ablatieve operatie te ondergaan Bij aanwezigheid van ten minste één van de bovengenoemde criteria kan de behandelend arts de mogelijke uitvoering van een nierbiopsie evalueren. De bevinding van nierbiopsie die negatief bleek te zijn voor neoplasie kan de voortzetting van de uitgevoerde actieve surveillanceprocedure mogelijk maken, onafhankelijk van de aanwezigheid van een van de bovengenoemde criteria. Als de nierbiopsie negatief is, wordt de therapeutische beslissing (voortzetting van de follow-up binnen het betreffende protocol, operatie of het verlaten van het protocol) tussen de patiënt en de patiënt overeengekomen. In het geval van een positieve nierbiopsie voor nierneoplasie, kan de patiënt in aanmerking komen voor niertumorectomie/radicale nefrectomie.