Protocollo Sorveglianza attiva Piccole masse renali (SRM)

Studio prospettico di sorveglianza attiva, non randomizzato, multicentrico, in pazienti asintomatici di età superiore ai 50 anni, non affetti da altri tumori, con diagnosi occasionale di singola massa renale solida monolaterale uguale o inferiore a 2 cm di diametro. La diagnosi verrà eseguita con TC toracica addome con mezzo di contrasto e/o RM addome con Gadolinio (Gd); durante il primo anno di sorveglianza attiva, lo stato del paziente sarà valutato a 3, 6, 9 e 12 mesi dalla diagnosi e, successivamente, secondo lo schema degli eventi riportato nella tabella “Event Planning” Al termine del 5 anni di follow up, il paziente sarà affidato al proprio medico curante, con indicazione ad eseguire ecografia addome e torace ogni 6 mesi e TAC addome toracico con mezzo di contrasto e/o RM addome con (Gd) ogni 2 anni fino a 10 anni dalla diagnosi radiologica strumentale e registrazione e comunicazione dell'eventuale data di morte e causa I caregivers primari e il paziente saranno contattati annualmente dal centro promotore dello studio al termine dei primi 5 anni di follow up dello studio e i dati verranno inseriti nel database dal centro promotore. L'indicazione al trattamento chirurgico o ablativo verrà presa in considerazione nei seguenti casi: 1. comparsa di metastasi 2. aumento del diametro massimo della massa renale uguale o superiore a 4 cm 3. tempo di raddoppio della massa tumorale inferiore superiore o uguale a 12 mesi 4. comparsa di sintomi associati a malattia renale (dolore, ematuria) 5. comparsa di sindrome paraneoplastica (febbre, cachessia, ipercalcemia, policitemia, ranulocitosi) 6. disponibilità espressa dal paziente a sottoporsi a intervento chirurgico o ablativo In presenza di almeno uno dei suddetti criteri, il medico curante può valutare l'eventuale esecuzione della biopsia renale. Il riscontro di biopsia renale risultata negativa per neoplasia può consentire la prosecuzione della procedura di sorveglianza attiva intrapresa, indipendentemente dalla presenza di uno dei suddetti criteri. Se la biopsia renale è negativa, la decisione terapeutica (prosecuzione del follow-up all'interno del protocollo in questione, intervento chirurgico o uscita dal protocollo) sarà concordata tra paziente e paziente. In caso di biopsia renale positiva per neoplasia renale, il paziente può essere candidato a tumorectomia renale/nefrectomia radicale.