En undersøgelse af Famitinib i kombination med HS-10296 hos patienter med EGFR-mutant NSCLC

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonens skriftlige informerede samtykke opnået forud for enhver proces, prøveudtagning eller analyse relateret til undersøgelsen.
• Mand eller kvinde, ikke mindre end 18 år.
• Bekræftet som NSCLC af histologi eller cytologi.
• Lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC og ikke egnet til radikal kirurgi eller strålebehandling.
• Har ikke modtaget EGFR-tyrosinkinasehæmmer (TKI) behandling.
• Mindst én baseline tumorlæsion.
• Kan sluge piller normalt.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0~1 point, forventet overlevelse≥12 uger.
• Tilstrækkelig organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk symptomatiske metastaser i centralnervesystemet.
• Ascites, pleural effusion eller perikardiel effusion med kliniske symptomer.
• Andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år eller på samme tid.
• Højt blodtryk, som ikke er godt kontrolleret.
• Hjertesygdomme, der ikke er godt kontrolleret.
• Koagulationsdysfunktion, blødningstendens eller modtagelse af trombolyse eller antikoagulantbehandling.
• Anamnese med blødning.
• Kendt arvelig eller erhvervet blødning og trombofili.
• Enhver alvorlig eller ukontrolleret øjenlæsion.
• Interstitiel lungesygdom eller ikke-infektiøs lungebetændelse behandlet med kortikosteroider.
• Medfødt eller erhvervet immundefekt.
• Andre faktorer, der kan påvirke undersøgelsens resultater eller forårsage, at undersøgelsen afsluttes midtvejs.