Nab-paclitaxel og gemcitabin i metastatisk bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret indhold opnået før behandling. Patienterne blev fuldt ud forklaret og forstod formålet, indholdet, forudsagt effekt, farmakologiske virkninger og risici ved denne undersøgelse.

2. målgruppe

   • patienterne blev bekræftet som metastatisk pancreascancer ved histopatologi eller cytopatologi.
   • Mindst én målbar objektiv læsion (både primær og metastatisk) blev identificeret baseret på RECIST1.1-kriterierne;
   • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1;
   • Den forventede overlevelse efter operation ≥ 3 måneder
   • Forsøgspersonerne har god compliance, kan behandles og følges op og overholder frivilligt de relevante bestemmelser i denne undersøgelse
   • Ingen kontraindikationer for gemcitabin og nab-paclitaxel.

3. Alder og reproduktiv status

   • Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
   • Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsesperioden; Serum- eller uringraviditetstest skal være negative for kvinder i den fødedygtige alder 24 timer før starten af ​​kemoterapi;
   • Kvinder må ikke amme.

Ekskluderingskriterier:

1. Målsygdommen har cerebral metastase;

2. sygehistorie og komplikationer

   • patienter havde ukontrolleret alvorlig medicinsk tilstand, som investigator mente kunne påvirke forsøgspersonens behandling under undersøgelsesprogrammet, for eksempel patienter med alvorlige medicinske sygdomme, herunder alvorlig hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret infektion, aktiv peptikum mavesår osv.
   • Demens, ændring af mental tilstand eller enhver psykisk sygdom, der kunne hindre forståelse eller informeret samtykke eller udfylde spørgeskemaer;
   • Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for enhver terapeutisk ingrediens;
   • Kombineret med andre ondartede tumorer undtaget bugspytkirtelcancer inden for de første 5 år efter randomisering, undtaget velbehandlet basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden, lokaliseret prostatacancer efter radikal resektion og ductal carcinom in situ af brystet efter radikal resektion.
   • Tidligere modtaget systemisk terapi for avanceret/metastatisk bugspytkirtelcancer;
   • Forsøgspersoner, der tidligere var blevet patologisk diagnosticeret med planocellulært karcinom (ingen organbegrænsning) og modtog neoadjuverende/adjuverende behandling med taxa-regime.
   • Patienter, der havde grad 2 eller derover perifer neuropati.

3. Unormale resultater af fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse

   • Absolut neutrofiltal (ANC) 90g/L 1,5 × 109/L; Blodplader (PLT) 90 g/L 100 × 109/L; Hæmoglobin (Hgb) < 90g/L
   • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaleddikesyretransaminase [SGOT]/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamin-pyruvattransaminase [SGPT]) >2,5 × institutionel øvre normalgrænse (ULN), >5 × institutionel øvre normalgrænse (ULN) ) (levermetastaser); Total bilirubin (TBIL)>1,5 × ULN;
   • Kreatinin (CRE)> 1,5 × ULN
   • Protrombintid (PT) og international normaliseret ratio (INR) > 1,5 × ULN. Medmindre forsøgspersonen havde fået antikoagulerende behandling
4. Forsøgspersoner havde hepatitis b-overfladeantigen (HBsAg)-positivt og hbv-dna-titer i perifert blod større end eller lig med 1000 kopiantal /L; Hvis HBsAg er positivt og perifert blod hbv-dna <1000 kopiantal /L, vil forsøgspersonerne vil være berettiget til optagelse, hvis investigator vurderer, at kronisk hepatitis b er stabil og ikke øger risikoen for forsøgspersoner.
5. Human immundefekt virus (HIV)- eller hepatitis C virus (HCV) positive patienter;
6. Patienter kombineret med andre antitumorlægemidler.
7. Deltagelse i enhver afprøvningsbehandling med lægemidler eller et andet interventionelt klinisk forsøg 30 dage før screeningsperioden.
8. Forskerne vurderede, at der var andre forhold, som ikke var egnede til indskrivning.