Nab-paclitaxel och gemcitabin vid metastatisk pankreascancer

Inklusionskriterier:

1. Signerat informerat innehåll som erhållits före behandling. Patienterna förklarades till fullo och förstod syftet, innehållet, förutsagd effekt, farmakologiska effekter och risker med denna studie.

2. målgrupp

   • patienterna bekräftades som metastaserad pankreascancer genom histopatologi eller cytopatologi.
   • Minst en mätbar objektiv lesion (både primär och metastatisk) identifierades baserat på RECIST1.1-kriterierna;
   • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1;
   • Förväntad överlevnad efter operation ≥ 3 månader
   • Försökspersonerna har god följsamhet, kan behandlas och följas upp och följer frivilligt de relevanta bestämmelserna i denna studie
   • Inga kontraindikationer för gemcitabin och nab-paklitaxel.

3. Ålder och reproduktiv status

   • Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år
   • Försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel under studieperioden; Serum- eller uringraviditetstester måste vara negativa för kvinnor i fertil ålder 24 timmar före starten av kemoterapi;
   • Kvinnor får inte lakta.

Exklusions kriterier:

1. Målsjukdomen har cerebral metastasering;

2. medicinsk historia och komplikationer

   • patienter hade okontrollerat allvarligt medicinskt tillstånd som utredaren ansåg kan påverka patientens för att få behandling enligt studieprogrammet, till exempel patienter med allvarliga medicinska sjukdomar, inklusive allvarlig hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni, okontrollerad infektion, aktiv peptikum sår osv.
   • Demens, förändring av mentalt tillstånd eller någon psykisk sjukdom som kan hindra förståelse eller informerat samtycke eller fylla i frågeformulär;
   • Historik av allergi eller överkänslighet mot någon terapeutisk ingrediens;
   • Kombinerat med andra maligna tumörer utom pankreascancer inom de första 5 åren av randomisering, undantaget välbehandlat basalcells- eller skivepitelcancer i huden, lokaliserad prostatacancer efter radikal resektion och ductal carcinom in situ av bröstet efter radikal resektion.
   • Har tidigare fått systemisk terapi för avancerad/metastaserad pankreascancer;
   • Försökspersoner som tidigare patologiskt diagnostiserats med skivepitelcancer (ingen organbegränsning) och fått neoadjuvant/adjuvant terapi med taxa-regimen.
   • Patienter som hade grad 2 eller högre perifer neuropati.

3. Onormala resultat av fysisk undersökning och laboratorieundersökning

   • Absolut neutrofilantal (ANC) 90g/L 1,5 × 109/L; Trombocyter (PLT) 90 g/L 100 × 109/L; Hemoglobin (Hgb) < 90g/L
   • Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxalättiksyratransaminas [SGOT]/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamin-pyruvattransaminas [SGPT]) >2,5 × institutionell övre normalgräns (ULN), >5 × institutionell övre normalgräns (ULN) ) (levermetastaser), totalt bilirubin (TBIL)>1,5 × ULN;
   • Kreatinin (CRE)> 1,5 × ULN
   • Protrombintid (PT) och internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,5 × ULN. Om inte försökspersonen hade fått antikoagulantiabehandling
4. Försökspersonerna hade hepatit b ytantigen (HBsAg)-positiv och hbv-dna-titer i perifert blod större än eller lika med 1000 kopia antal /L; Om HBsAg är positivt och perifert blod hbv-dna <1000 kopia antal /L, försökspersonerna kommer att vara berättigad till inkludering om utredaren anser att kronisk hepatit b är stabil och inte ökar risken för försökspersoner.
5. Humant immunbristvirus (HIV)- eller hepatit C-virus (HCV) positiva patienter;
6. Patienter i kombination med andra antitumörläkemedel.
7. Deltagande i någon prövning av läkemedelsbehandling eller annan interventionell klinisk prövning 30 dagar före screeningperioden.
8. Forskarna ansåg att det fanns andra förutsättningar som inte var lämpliga för inskrivning.