Formindsker AxoGuard-implantater skulderhandicap efter nakkedissektioner

Den spinale accessoriske nerve manipuleres ofte under selektive nakkedissektioner for at fjerne det fibrofedtholdige væv, der indeholder lymfeknuder, der omgiver nerven. Bagefter efterlades nerven blottet uden dens normale støtte, hvilket gør den sårbar over for sammenvoksninger, kompression og strækskader. Axoguards nerveindpakninger har vist sig at have et betydeligt løfte om at forhindre gentagelse af karpaltunnel efter underarmsoperation og forebygge impotens og inkontinens efter nervebesparende robot-radikal prostatektomi. Efterforskerne antager, at den samme teknologi kan hjælpe med at reducere skulderhandicap og smerter, hvis den bruges i spinal accessoriske nervebesparende nakkedissektioner. I denne prospektive enkeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse vil efterforskerne tilfældigt tildele patienter til en kontrolgruppe, der ikke vil modtage AxoGuard nerveindpakning, og en undersøgelsesgruppe, der vil modtage AxoGuard nerveindpakning omkring deres blottede spinale accessoriske nerve(r) ved hjælp af en undersøgelse randomiseringsværktøj. Resultaterne vil blive stratificeret i grupper, herunder præoperativt og postoperativt sygdomsstadium, præoperativt og postoperativt nodal (nakke) stadium, strålingshistorie, og hvorvidt niveau 2B blev dissekeret eller ej. Personer med en historie med allerede eksisterende invaliderende skulderklager, personer under 18 år, personer, der ikke kan give deres eget informerede samtykke, og personer, der gennemgår en nakkedissektion, der vil fjerne sternocleidomastoidmuskelen eller spinal accessorisk nerve, vil blive udelukket fra undersøgelsen . Patienter vil gennemgå præoperativ skuldervurdering ved hjælp af Constant-Murley skulderresultatscore ved deres første kliniske besøg. Postoperative resultater vil blive registreret efter 2 uger, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder og målt ved skulderhandicapspørgeskemaet, Rand-36 livskvalitetsundersøgelse, smerteskala og Constant-Murley skulderresultatscore. Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vise en klinisk signifikant forbedring i skulderfunktion efter spinal accessorisk nervebesparende halsdissektion, når AxoGuard nerveindpakninger bruges til at beskytte nerven. Derudover sigter efterforskerne på at forbedre patienttilfredsheden, mindske smerter efter operation og forbedre livskvaliteten.