Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opløseligt Neprilysin, NT-proBNP og Growth-Differentiation-Factor-15 som biomarkører for hjertesvigt hos dialysepatienter (SONGBIRD)

19. august 2019 opdateret af: Michael Sören Balzer, Hannover Medical School

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om vækstdifferentieringsfaktor-15 (GDF15) og cirkulerende neprilysin (cNEP) forbedrer diagnosen kongestiv hjerteinsufficiens (HF) hos patienter i dialyse.

Baggrund: Dialysepatienter har øget risiko for HF. Imidlertid er diagnostisk anvendelighed af NT-proBNP som biomarkør nedsat hos patienter i dialyse. GDF15 og cNEP er biomarkører for forskellige mekanismer, der kan bidrage til HF patofysiologi i sådanne kohorter.

Metoder: Vi sammenligner cirkulerende koncentrationer af NT-proBNP, GDF15 og cNEP sammen med NEP-aktivitet hos patienter i kronisk dialyse uden og med HF, som diagnosticeret ved kliniske parametre og post-dialyse ekkokardiografi. Vi anvender korrelations-, lineær og logistisk regression samt receiver operation characteristic (ROC) analyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Inserm Umr S-942
  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30175
        • Hannover Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slutstadie nyresygdom (ESRD) patienter i kronisk dialyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ESRD på enten kronisk hæmodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD) i ≥3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere skift af typen af ​​nyreerstatningsterapi fra HD til PD eller omvendt
  • alder <18 år
  • graviditet
  • plasmaudskiftning eller aferese inden for de seneste 6 måneder
  • unipolær pacemaker
  • historie med amputation af hele ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HF (hjertesvigt)
Patienter med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse med reduceret eller bevaret ejektionsfraktion.
Diagnostisk test: Diagnostisk biomarkørundersøgelse
Sammenligning af cirkulerende koncentrationer af NT-proBNP, GDF15 og neprilysin (NEP) sammen med NEP-aktivitet hos patienter med og uden HF, som diagnosticeret ved kliniske parametre og post-dialyse ekkokardiografi.
Styring
Patienter med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse uden HF.
Diagnostisk test: Diagnostisk biomarkørundersøgelse
Sammenligning af cirkulerende koncentrationer af NT-proBNP, GDF15 og neprilysin (NEP) sammen med NEP-aktivitet hos patienter med og uden HF, som diagnosticeret ved kliniske parametre og post-dialyse ekkokardiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HF diagnose
Tidsramme: Baseline (ved studiestart (diagnostisk biomarkørundersøgelse))
Diagnose af HF
Baseline (ved studiestart (diagnostisk biomarkørundersøgelse))

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
F-CRIN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S Balzer, MD, Hannover Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2019

Først opslået (Faktiske)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7952_BO_S_2018
  • KlinStrucMed program (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Else Kröner-Fresenius-Stiftung)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Diagnostisk biomarkørundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner