- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04061811
Oplosbaar neprilysine, NT-proBNP en groeidifferentiatiefactor-15 als biomarkers voor hartfalen bij dialysepatiënten (SONGBIRD)
Doelstellingen: Het doel van deze studie is om te bepalen of groeidifferentiatiefactor-15 (GDF15) en circulerend neprilysine (cNEP) de diagnose van congestief hartfalen (HF) verbeteren bij dialysepatiënten.
Achtergrond: Dialysepatiënten hebben een verhoogd risico op HF. Het diagnostisch nut van NT-proBNP als biomarker is echter verminderd bij dialysepatiënten. GDF15 en cNEP zijn biomarkers van verschillende mechanismen die kunnen bijdragen aan HF-pathofysiologie in dergelijke cohorten.
Methoden: We vergelijken circulerende concentraties van NT-proBNP, GDF15 en cNEP samen met NEP-activiteit bij patiënten op chronische dialyse zonder en met HF, zoals gediagnosticeerd door klinische parameters en post-dialyse echocardiografie. We gebruiken correlatie-, lineaire en logistische regressieanalyses en analyses van receiver operating Characteristics (ROC).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ESRD bij chronische hemodialyse (HD) of peritoneale dialyse (PD) gedurende ≥3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- eerdere overstap van het type nierfunctievervangende therapie van HD naar PD of vice versa
- leeftijd <18 jaar
- zwangerschap
- plasma-uitwisseling of aferese in de afgelopen 6 maanden
- unipolaire pacemaker
- geschiedenis van amputatie van de hele extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
HF (hartfalen)
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse nodig hebben met een verminderde of behouden ejectiefractie.
|
Vergelijking van circulerende concentraties van NT-proBNP, GDF15 en neprilysin (NEP) samen met NEP-activiteit bij patiënten met en zonder HF, zoals gediagnosticeerd door klinische parameters en post-dialyse echocardiografie.
|
Controle
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse nodig hebben zonder HF.
|
Vergelijking van circulerende concentraties van NT-proBNP, GDF15 en neprilysin (NEP) samen met NEP-activiteit bij patiënten met en zonder HF, zoals gediagnosticeerd door klinische parameters en post-dialyse echocardiografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HF-diagnose
Tijdsspanne: Baseline (bij aanvang van de studie (diagnostische biomarkerstudie))
|
Diagnose van HF
|
Baseline (bij aanvang van de studie (diagnostische biomarkerstudie))
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael S Balzer, MD, Hannover Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7952_BO_S_2018
- KlinStrucMed program (Ander subsidie-/financieringsnummer: Else Kröner-Fresenius-Stiftung)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Diagnostische biomarkerstudie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Actief, niet wervendColitis ulcerosaVerenigde Staten, Australië, België, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Canada, Hongarije, Israël, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk