Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpuszczalna neprylizyna, NT-proBNP i czynnik różnicowania wzrostu-15 jako biomarkery niewydolności serca u pacjentów dializowanych (SONGBIRD)

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Michael Sören Balzer, Hannover Medical School

Cele: Celem pracy jest ustalenie, czy czynnik różnicowania wzrostu 15 (GDF15) i krążąca neprylizyna (cNEP) poprawiają diagnostykę zastoinowej niewydolności serca (HF) u pacjentów dializowanych.

Wstęp: Pacjenci dializowani są narażeni na zwiększone ryzyko HF. Jednak przydatność diagnostyczna NT-proBNP jako biomarkera jest zmniejszona u pacjentów dializowanych. GDF15 i cNEP są biomarkerami różnych mechanizmów, które mogą przyczyniać się do patofizjologii HF w takich kohortach.

Metody: Porównujemy krążące stężenia NT-proBNP, GDF15 i cNEP oraz aktywność NEP u pacjentów przewlekle dializowanych bez i z HF, rozpoznaną na podstawie parametrów klinicznych i echokardiografii podializacyjnej. Korzystamy z analizy korelacji, regresji liniowej i logistycznej oraz analizy charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Inserm Umr S-942
  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy, 30175
        • Hannover Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) przewlekle dializowani.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ESRD podczas przewlekłej hemodializy (HD) lub dializy otrzewnowej (PD) przez ≥3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza zmiana rodzaju terapii nerkozastępczej z HD na PD lub odwrotnie
  • wiek <18 lat
  • ciąża
  • wymiana osocza lub afereza w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • rozrusznik jednobiegunowy
  • historia amputacji całej kończyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HF (niewydolność serca)
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek wymagający dializy ze zmniejszoną lub zachowaną frakcją wyrzutową.
Test diagnostyczny: Badanie biomarkerów diagnostycznych
Porównanie stężeń krążących NT-proBNP, GDF15 i neprylizyny (NEP) wraz z aktywnością NEP u pacjentów z HF i bez HF, zdiagnozowanych na podstawie parametrów klinicznych i echokardiografii podializacyjnej.
Kontrola
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek wymagający dializy bez HF.
Test diagnostyczny: Badanie biomarkerów diagnostycznych
Porównanie stężeń krążących NT-proBNP, GDF15 i neprylizyny (NEP) wraz z aktywnością NEP u pacjentów z HF i bez HF, zdiagnozowanych na podstawie parametrów klinicznych i echokardiografii podializacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka HF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania (badanie diagnostyczne biomarkerów))
Rozpoznanie HF
Wartość wyjściowa (na początku badania (badanie diagnostyczne biomarkerów))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
F-CRIN

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael S Balzer, MD, Hannover Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7952_BO_S_2018
  • KlinStrucMed program (Inny numer grantu/finansowania: Else Kröner-Fresenius-Stiftung)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Badanie biomarkerów diagnostycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj