Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dexmedetomidin og fentanyl i svækkelse af hæmodynamisk respons på direkte laryngoskopi og intubation hos patient, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

21. september 2019 opdateret af: Sana Urooj, Dow University of Health Sciences

Sammenlign virkninger af intravenøs dexmedetomidin og fentanyl i svækkelse af intubationsrespons hos en patient, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Sammenlign virkningerne af intravenøs dexmedetomidin og fentanyl i sedation, perioperative komplikationer og restitution hos disse patienter.

Dexmedetomidin er relativt et nyere lægemiddel i lande som Pakistan. Der er intet forskningsarbejde tilgængeligt på nationalt plan og knaphed på data på internationalt plan med uafklarede resultater. Vores deltagelse i form af denne forskning vil føje til den videnskabelige litteratur og gå videre på internationalt plan.

Fentanylcitrat er et narkotisk analgetikum, der overvejende interagerer med opioid μ-receptoren og udøver sin primære farmakologiske virkning på CNS. Dens primære virkning af terapeutisk værdi er analgesi og sedation. Det er flittigt brugt til anæstesi og smertestillende oftest på operationsstue og intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er dobbeltblindt, et enkelt centreret randomiseret klinisk forsøg, som er baseret på vurdering af den hæmodynamiske stabilitet, som vores undersøgelseslægemidler giver under laryngoskopi og intubation hos en patient, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Derudover vil denne undersøgelse vurdere den perioperative komplikation og postoperative bedring hos disse patienter. Laparoskopi er nu blevet den foretrukne standardteknik til kolecystektomi, som resulterer i patofysiologiske ændringer karakteriseret ved en stigning i arterielt tryk og hjertefrekvens (HR). Mange typer forskning er blevet udført i et forsøg på at minimere uønskede virkninger ved at tilføje adjuvanser til den konventionelle metode til generel anæstesi. Vores forskning tager også udgangspunkt i dette formål. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den hæmodynamiske stabilitet under laryngoskopi og intubation, peri-operativ komplikation og post-operativ restitution. Patienterne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt og vil få de ønskede lægemidler via intravenøs linje af en anæstesilæge på gulvet, som vil blive blindet for lægemidlet. Undersøgelsespersonernes hæmodynamik vil blive observeret indtil 10 minutters intubation. Enhver perioperativ komplikation vil blive noteret. Forsøgspersonerne vil også blive fulgt postoperativt i bedring for at kontrollere sedationsscore, og restitution (Aldrete-score) vil blive noteret efter 10 minutter efter, at patienten skiftede til bedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Civil Hospital Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA-I og ll patienter
  2. Mandlig og kvindelig patient i alderen 20-70 år.
  3. Gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Drægtige og ammende hunner
  2. Kort tyk hals med forventet vanskelig intubation.
  3. Overvægtige patienter.
  4. Narkotikamisbrugere.
  5. Fuld mavepatient eller med større chancer for aspiration.
  6. Patient allergisk over for nogen af ​​undersøgelsens medicin.
  7. Patienter høj risiko for at udvikle serotonergt syndrom. (patient, der tager et antidepressivum og anden psykomotorisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dex Group
intravenøs dexmedetomidin 0,6 mcg/kg i 100 ml normalt saltvand 0,9 %
Medicin: Dexmedetomidin
intravenøs dexmedetomidin 0,6 mcg/kg i 100 ml normalt saltvand 0,9 %
Andre navne:
  • Fentanyl
Eksperimentel: Fent gruppe
intravenøs fentanyl ved 2 mcg/kg i 100 ml saltvand
Medicin: Fentanyl
intravenøs fentanyl ved 2 mcg/kg i 100 ml saltvand
Andre navne:
  • Dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: ved baseline
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
ved baseline
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 0 minut
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
0 minut
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 minut
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
1 minut
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
3 minutter
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
5 minutter
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 10 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
10 minutter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: ved baseline
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
ved baseline
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 0 minut
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
0 minut
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: på 1 minut
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 1 minut
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: på 3 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 3 minutter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: på 5 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 5 minutter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: på 10 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 10 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: ved baseline
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
ved baseline
Hjerterytme
Tidsramme: på 0 minut
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 0 minut
Hjerterytme
Tidsramme: på 1 minut
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 1 minut
Hjerterytme
Tidsramme: på 3 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 3 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
5 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: på 10 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 10 minutter
Middel atrielt tryk
Tidsramme: ved baseline
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
ved baseline
Middel atrielt tryk
Tidsramme: på 0 minut
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 0 minut
Middel atrielt tryk
Tidsramme: på 1 minut
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 1 minut
Middel atrielt tryk
Tidsramme: efter 3 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
efter 3 minutter
Middel atrielt tryk
Tidsramme: på 5 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 5 minutter
Middel atrielt tryk
Tidsramme: på 10 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 10 minutter
SpO (iltmætning)
Tidsramme: ved baseline
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
ved baseline
SpO (iltmætning)
Tidsramme: på 0 minut
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 0 minut
SpO (iltmætning)
Tidsramme: på 1 minut
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 1 minut
SpO (iltmætning)
Tidsramme: efter 3 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
efter 3 minutter
SpO (iltmætning)
Tidsramme: på 5 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 5 minutter
SpO (iltmætning)
Tidsramme: på 10 minutter
Hæmodynamisk respons (induktion) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter under proceduren
på 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ramsey score
Tidsramme: ved ankomsten
Sedationsskala med minimumscore 1 indikerer god respons og maksimumscore 6 dårligste respons
ved ankomsten
Ramsey score
Tidsramme: på 10 minutter
Sedationsskala med minimumscore 1 indikerer god respons og maksimumscore 6 dårligste respons
på 10 minutter
Aldrete score
Tidsramme: ved ankomsten
Efter anæstesi Restitutionsvurderingsskala med minimumscore 0 indikerer dårligste respons og maksimal score 10 indikerer fremragende restitution
ved ankomsten
Aldrete score
Tidsramme: ved 10 min
Efter anæstesi Restitutionsvurderingsskala med minimumscore 0 indikerer dårligste respons og maksimal score 10 indikerer fremragende restitution
ved 10 min
Komplikationer
Tidsramme: Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Postoperativ komplikation
Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Laryngospasme
Tidsramme: Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Postoperativ komplikation
Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Bradykardi
Tidsramme: Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Postoperativ komplikation
Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Regurgitation
Tidsramme: Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Postoperativ komplikation
Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Postoperativ opkastning og kvalme
Tidsramme: Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Postoperativ komplikation
Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Postoperativ komplikation
Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Hypotension
Tidsramme: Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge
Postoperativ komplikation
Vil blive vurderet inden for Hospitalsophold ved opfølgning i 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sana Urooj, FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUrooj

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner