Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av dexmedetomidin og fentanyl i demping av hemodynamisk respons på direkte laryngoskopi og intubasjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

21. september 2019 oppdatert av: Sana Urooj, Dow University of Health Sciences

Sammenlign effekter av intravenøs deksmedetomidin og fentanyl i demping av intubasjonsrespons hos en pasient som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Sammenlign effekten av intravenøs dexmedetomidin og fentanyl i sedasjon, perioperative komplikasjoner og restitusjon hos disse pasientene.

Dexmedetomidin er relativt sett et nyere stoff i land som Pakistan. Det er ikke tilgjengelig forskningsarbeid på nasjonalt nivå og mangel på data på internasjonalt nivå med usikre utfall. Vår deltakelse i form av denne forskningen vil bidra til vitenskapelig litteratur og gå videre på internasjonalt nivå.

Fentanylsitrat er et narkotisk analgetikum som hovedsakelig interagerer med opioid μ-reseptoren og utøver sin viktigste farmakologiske effekt på CNS. Dens primære virkning av terapeutisk verdi er analgesi og sedasjon. Det er mye brukt til anestesi og smertestillende oftest på operasjonsstuer og intensivavdelinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er dobbeltblind, en enkeltsentrert randomisert klinisk studie som er basert på å vurdere den hemodynamiske stabiliteten gitt av studiemedikamentene våre under laryngoskopi og intubasjon hos en pasient som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. I tillegg vil denne studien vurdere den perioperative komplikasjonen og postoperativ utvinning hos disse pasientene. Laparoskopi har nå blitt standardteknikken for kolecystektomi som resulterer i patofysiologiske endringer karakterisert ved en økning i arterielt trykk og hjertefrekvens (HR). Mange typer forskning har blitt gjort i et forsøk på å minimere uønskede effekter ved å tilsette adjuvanser til den konvensjonelle metoden for generell anestesi. Vår forskning er også basert på dette målet. Målet med denne studien er å bestemme den hemodynamiske stabiliteten under laryngoskopi og intubasjon, perioperativ komplikasjon og postoperativ utvinning. Pasientene vil bli delt inn i to grupper tilfeldig og vil få de ønskede legemidlene via intravenøs linje av anestesilege på gulvet som vil bli blindet for legemidlet. Studiepersonenes hemodynamikk vil bli observert inntil 10 minutter med intubasjon. Eventuelle perioperative komplikasjoner vil bli notert. Forsøkspersonene vil også bli fulgt postoperativt i restitusjon for å sjekke der sedasjonsskår og restitusjon (Aldrete-score) vil bli notert etter 10 minutter etter at pasienten gikk over til restitusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • Civil Hospital Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75520
        • DUHS, Civil hospital Karachi (CHK)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA-I og ll pasienter
  2. Mannlig og kvinnelig pasient i alderen 20-70 år.
  3. Gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Drektige og ammende kvinner
  2. Kort tykk hals med forventet vanskelig intubering.
  3. Overvektige pasienter.
  4. Narkotikamisbrukere.
  5. Pasient med full mage eller med større sjanse for aspirasjon.
  6. Pasient allergisk mot noen av studiemedisinene.
  7. Pasienter høy risiko for å utvikle serotonergt syndrom. (pasient som tar antidepressiva og andre psykomotoriske medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dex Group
intravenøs dexmedetomidin 0,6 mcg/kg i 100 ml normalt saltvann 0,9 %
intravenøs dexmedetomidin 0,6 mcg/kg i 100 ml normalt saltvann 0,9 %
Andre navn:
  • Fentanyl
Eksperimentell: Fent Group
intravenøs fentanyl ved 2mcg/kg i 100ml saltvann
intravenøs fentanyl ved 2mcg/kg i 100ml saltvann
Andre navn:
  • Dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: ved baseline
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
ved baseline
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 0 minutt
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
0 minutt
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 minutt
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
1 minutt
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
3 minutter
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
5 minutter
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
10 minutter
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: ved baseline
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
ved baseline
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 0 minutt
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
0 minutt
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: på 1 minutt
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 1 minutt
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: på 3 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 3 minutter
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: på 5 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 5 minutter
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: på 10 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 10 minutter
Puls
Tidsramme: ved baseline
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
ved baseline
Puls
Tidsramme: på 0 minutt
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 0 minutt
Puls
Tidsramme: på 1 minutt
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 1 minutt
Puls
Tidsramme: på 3 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 3 minutter
Puls
Tidsramme: 5 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
5 minutter
Puls
Tidsramme: på 10 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 10 minutter
Gjennomsnittlig atrietrykk
Tidsramme: ved baseline
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
ved baseline
Gjennomsnittlig atrietrykk
Tidsramme: på 0 minutt
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 0 minutt
Gjennomsnittlig atrietrykk
Tidsramme: på 1 minutt
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 1 minutt
Gjennomsnittlig atrietrykk
Tidsramme: etter 3 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
etter 3 minutter
Gjennomsnittlig atrietrykk
Tidsramme: etter 5 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
etter 5 minutter
Gjennomsnittlig atrietrykk
Tidsramme: etter 10 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
etter 10 minutter
SpO (oksygenmetning)
Tidsramme: ved baseline
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
ved baseline
SpO (oksygenmetning)
Tidsramme: på 0 minutt
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 0 minutt
SpO (oksygenmetning)
Tidsramme: på 1 minutt
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
på 1 minutt
SpO (oksygenmetning)
Tidsramme: etter 3 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
etter 3 minutter
SpO (oksygenmetning)
Tidsramme: etter 5 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
etter 5 minutter
SpO (oksygenmetning)
Tidsramme: etter 10 minutter
Hemodynamisk respons (induksjon) vil bli vurdert på forskjellige tidspunkt under prosedyren
etter 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ramsey score
Tidsramme: ved ankomst
Sedasjonsskala med minimumskår 1 indikerer god respons og maksimumskår 6 dårligste respons
ved ankomst
Ramsey score
Tidsramme: på 10 minutter
Sedasjonsskala med minimumskår 1 indikerer god respons og maksimumskår 6 dårligste respons
på 10 minutter
Aldrete score
Tidsramme: ved ankomst
Etter anestesi Restitusjonsvurderingsskala med minimumskår 0 indikerer dårligst respons og maksimal score 10 indikerer utmerket restitusjon
ved ankomst
Aldrete score
Tidsramme: ved 10 min
Etter anestesi Restitusjonsvurderingsskala med minimumskår 0 indikerer dårligst respons og maksimal score 10 indikerer utmerket restitusjon
ved 10 min
Komplikasjoner
Tidsramme: Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Postoperativ komplikasjon
Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Laryngospasme
Tidsramme: Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Postoperativ komplikasjon
Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Bradykardi
Tidsramme: Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Postoperativ komplikasjon
Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Regurgitasjon
Tidsramme: Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Postoperativ komplikasjon
Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Postoperative oppkast og kvalme
Tidsramme: Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Postoperativ komplikasjon
Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Hypertensjon
Tidsramme: Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Postoperativ komplikasjon
Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Hypotensjon
Tidsramme: Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke
Postoperativ komplikasjon
Vil bli vurdert innen sykehusopphold ved oppfølging i 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sana Urooj, FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

3
Abonnere