Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Follow-up Protocols in Terms of Fetal, Neonatal and Maternal Results in Intrauterine Growth Retardation

11. februar 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Comparison of Follow-up Protocols in Terms of Fetal, Neonatal and Maternal Results in Intrauterine Growth Retardation: a Randomised Controlled Trial

This study will be undertaken to determine whether the frequency of fetal surveillance can be safely reduced from bi-weekly to weekly in the case of fetusus with intrauterine growth restriction.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In this prospective randomized study, the cases whose fetal weight predicted by ultrasonography (USG) between the 28th and 37th weeks of gestation are below 10percentile according to the World Health Organization (WHO) normograms. The cases will be divided into two groups as group 1:weekly and group 2:bi-weekly (twice-weekly) The cases will be evaluated by fetal Doppler, amniotic fluid volume, nonstress test (NST) and maternal preeclampsia tests.Maternal severe hypertension/preeclampsia, category 3 NST, oligohydramnios (after 37 weeks amniotic fluid index <5; after 34 weeks single deepest pocket <2 cm) ,pathological doppler (before 34 weeks reverse flow in an umbilical artery , after 34 weeks absent end-diastolic flow in an umbilical artery) in cases of birth decision will be taken. Cases without the above mentioned complications will be delivered between 38 weeks 3 days and 39 weeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

206

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: taha takmaz, MD
Telefonnummer: +902124531700
E-mail: thtkmz@hotmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: serdar kutuk, MD
Telefonnummer: +902124531700
E-mail: mehmetserdarkutuk@gmail.com

Studiesteder

Kalkun
- - Istanbul, Kalkun
    - Rekruttering
    - Bezmialem Vakıf University Hospital
    - Kontakt:
      
      Taha Takmaz, MD
      
      Telefonnummer: +905548707340
      
      E-mail: thtkmz@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

28-37 weeks pregnant women with estimated fetal weight below 10 percentile
singlton pregnancy

Exclusion Criteria:

maternal preeclampsia
maternal systemic disease (pregestational diabetes, gestational diabetes mellitus a2, antiphospholipid antibody syndrome, chronic kidney disease)
oligohydramnios (after 34 weeks amniotic fluid index <5; before 34 weeks single deepest pocket <2 cm)
pathological doppler (high umbilical artery resistance index, absence of end-diastolic flow velocity in the umbilical artery, reverse flow in the umbilical artery, brain sparing effect in middle cerebral artery, abnormal ductus venosus flow)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Screening
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: weekly weekly fetal surveillance	Procedure: weekly fetal surveillance frequency
Aktiv komparator: bi-weekly (twice-weekly) bi-weekly fetal surveillance	Procedure: bi-weekly fetal surveillance frequency

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
neonatal hospital stay Tidsramme: 3 months	duration of neonatal hospital stay (days)	3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
antenatal hospital stay Tidsramme: 3 months	duration of antenatal hospital stay (days)	3 months

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
neonatal hospital stay Tidsramme: 3 months	duration of neonatal hospital stay (days)	3 months
gestational age at delivery Tidsramme: 24 hours	gestational age at delivery as days (e.g. 261days)	24 hours
acidosis Tidsramme: 24 hours	fetal acidosis (normal cord-blood pH ranges from 7.14 to 7.4 during labor, values below 7.14 are considered to be acidosis)	24 hours
perinatal death Tidsramme: 3 months	The number of perinatal deaths. Perinatal death is a fetal death (stillbirth) or an early neonatal death (first 24 hours after birth)	3 months
cesarean delivery Tidsramme: 24 hours	The number of births by cesarean section	24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

BezmialemVU fetal surveillance

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion

University of British Columbia

Afsluttet

Sildenafilterapi i dyster prognose Tidligt indsættende intrauterin vækstrestriktion (STRIDERCan)

Intrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)

Canada
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rekruttering

Diagnostisk værdi af sFlt-1/PlGF-forhold for ætiologien af intra-uterin vækstrestriktion - ANGIOPAG (ANGIOPAG)

Intrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)

Frankrig
Assiut University

Afsluttet

Misoprostol til cervikal modning før fjernelse af intrauterin kobber

Intrauterin enhed

Egypten
Cairo University

Afsluttet

Vaginal dinoprostonadministration før indsættelse af Levonorgestrel-frigørende intrauterint system hos kvinder uden tidligere vaginal levering

Intrauterin enhed

Egypten
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
SAINBIOSE

Afsluttet

Tilstedeværelse af nanopartikler i fostervandet (NAMIOTIC)

Intrauterin lidelse

Frankrig
Helsinki University Central Hospital

Afsluttet

The Effect of Uterine Size and Posture on Intrauterine Contraception in Nulliparous Women

Intrauterin prævention

Finland
Washington University School of Medicine

Afsluttet

Intrapartum maternal ilttilskud: Virkninger på mor og nyfødte (O2P2)

Intrauterin genoplivning

Forenede Stater
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Afsluttet

Kan uterocervikal vinkel forudsige forskydningen af kobber-intrauterine anordninger (T-Cu 380A)

Intrauterin enhed

Kalkun
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Afsluttet

GnRH-agonist og intrauterin insemination

Intrauterin insemination

Spanien
noha mohamed elzaydy

Ukendt

Afbrydelsesrate blandt brugere af kobberspiral

Svangerskabsforebyggende anordning; Intrauterin

Egypten

Kliniske forsøg med weekly

University of California, Los Angeles

Afsluttet

StriveWeekly: Selvstyret onlineintervention mod angst, depression og stress hos universitetsstuderende

Stress, psykologisk | Angst | Depressive symptomer

Forenede Stater
Duke University

Afsluttet

Forbedring af det kliniske møde for at forbedre leveringen af en individuel præmaturforebyggelsesplan

For tidlig fødsel

Forenede Stater
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...

Ikke rekrutterer endnu

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af oral navelbine hos kvindelige patienter med HER2-negativ metastatisk brystkræft

Human epidermal vækstfaktor 2 negativt karcinom i brystet
Teva Pharmaceuticals USA

Afsluttet

90 mg Fluoxetin Hydrochloride Kapsler under fastende forhold

Sund og rask

Forenede Stater
Teva Pharmaceuticals USA

Afsluttet

90 mg Fluoxetin Hydrochloride Kapsler under ikke-fastende forhold

Sund og rask

Forenede Stater
Wake Forest University Health Sciences

Ikke rekrutterer endnu

Identifikation og behandling af depression i den ortopædiske traumepopulation

Depression

Forenede Stater

Comparison of Follow-up Protocols in Terms of Fetal, Neonatal and Maternal Results in Intrauterine Growth Retardation