- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04187092
Knee Biofeedback Rehabilitációs interfész játékalapú otthoni terápiához térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára (KneeBRIGHT)
Knee Biofeedback Rehabilitációs interfész játékalapú otthoni terápiához ("KneeBRIGHT") II. fázis
Az osteoarthritis (OA) a rokkantság vezető oka az Egyesült Államokban. Mivel az osteoarthritis az alsó végtagi izomgyengeséggel jár, a négyfejű izomzat erősítésével történő rehabilitáció jól bevált kezelés a térd OA-ban szenvedő betegek számára, de a betegek gyakorlati betartása alacsony az optimális protokollokra vonatkozó útmutatás hiánya és az ismétlődő beavatkozások során történő elkötelezettség hiánya miatt. rutinok, amelyeket a betegek fárasztónak és unalmasnak találnak.
A Knee Biofeedback Rehabilitation Interface for Game-based Home Therapy ("KneeBRIGHT") rendszer egyesíti az elektromiográfiás (EMG) biofeedback-et a videojáték-terápiával, hogy vonzó, hatékony eszközt biztosítson a térd OA-s betegeknek az otthoni rehabilitációs gyakorlatok elvégzéséhez. A KneeBRIGHT célja, hogy motiválja a térd OA-ban szenvedő betegeket a rendszeres izomerősítő gyakorlatok elvégzésére egy vonzó, EMG-vezérelt videojáték-terápia segítségével.
A program általános célja a térd OA eredményeinek javítása hatékony és motiváló rehabilitációs gyakorlatokkal. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: (1) KneeBRIGHT csoport; (2) Standard rehabilitációs csoport. Mindkét csoport alap- és nyomonkövetési értékelésen esik át, hogy megmérjék a betegek által bejelentett eredményeket és a combizom erejét. Mindkét csoport résztvevői egy 12 hetes programon vesznek részt, amely heti 3 edzést tartalmaz, amely magában foglalja a személyes és az otthoni edzések kombinációját is. A beavatkozás előtti és utáni eredményeket összehasonlítják a hatékonyság feltárása érdekében. A technológia elfogadottságát a KneeBRIGHT csoportba randomizált betegeken is vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) a rokkantság vezető oka az Egyesült Államokban. Mivel az osteoarthritis az alsó végtag izomgyengeségével jár, a négyfejű izomzatra és az alsó végtagok egyéb izomerősítésére összpontosító rehabilitáció jól bevált kezelés a térd OA-ban szenvedő betegek számára. Mindazonáltal a páciensek a gyakorlati rutinokhoz való ragaszkodása alacsony az optimális protokollokra vonatkozó útmutatás hiánya és az ismétlődő rutinok során történő gyenge elkötelezettsége miatt, amelyet a betegek fárasztónak és unalmasnak találnak.
A tanulmány hosszú távú célja a térd OA kimenetelének javítása hatékony és motiváló rehabilitációs gyakorlatok révén. A Knee Biofeedback Rehabilitation Interface for Game-based Home Therapy ("KneeBRIGHT") rendszer egyesíti az elektromiográfiás (EMG) biofeedback-et a videojáték-terápiával (VGT), hogy a térd OA-s betegek számára vonzó, hatékony eszközt biztosítson az otthoni rehabilitációs gyakorlatok elvégzéséhez. A KneeBRIGHT célja, hogy motiválja a térd OA-ban szenvedő betegeket a rendszeres izomerősítő gyakorlatok elvégzésére egy vonzó, EMG-vezérelt videojáték-terápia segítségével.
A vizsgálatba olyan 40-75 év közötti, független járású résztvevőket vonnak be, akiknél röntgenfelvétellel diagnosztizálták a térd OA-t, és legalább 2-es (4-ből) pontszámot értek el a Kellgren-Lawrence OA radiográfiai osztályozási rendszerben. . Azok a résztvevők, akiknek pszichiátriai vagy kognitív károsodása (pl. demencia), tünetegyüttes gerinc-, csípő-, boka- vagy lábbetegség, az OA-tól eltérő, és amely zavarná a térd felmérését, kizárásra kerül. Kizárásra kerülnek az egyensúlyi vagy vesztibuláris zavarokkal, perifériás neuropátiával, az EMG elektróda elhelyezését akadályozó bőrbetegségekkel küzdő résztvevők, fogvatartottak, terhes nők (jelentés szerint), nem beszélnek angolul, valamint látás- és/vagy hallássérült személyek.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: (1) KneeBRIGHT csoport; (2) Standard rehabilitációs csoport. Mindkét csoport alap- és nyomonkövetési értékelésen esik át, hogy megmérjék a betegek által bejelentett eredményeket és a combizom erejét. Mindkét csoport résztvevői egy 12 hetes programon vesznek részt, amely heti 3 edzést tartalmaz, amely a személyes és otthoni edzések kombinációját foglalja magában.
Mindkét csoport ugyanazon a rehabilitációs protokollon megy keresztül, amely a klinikán a vizsgálati csoport fizikoterapeuta által felügyelt ülésekkel kezdődik, és fokozatosan otthoni ülésekkel egészül ki. A KneeBRIGHT csoport résztvevői a négyfejű izület erősítő gyakorlatokat hajtják végre a videojáték alapú tevékenységekkel. Az EMG biofeedback egységeket és a videojátékot laptoppal otthoni használatra biztosítják az alanyoknak. Az alanyok oktatást kapnak az EMG biofeedback egység alkalmazásáról és a videojáték használatáról. A KneeBRIGHT játéktevékenységek a játékos bemutatásából állnak a virtuális világba és a küldetésekbe, a játékos személyre szabja a személyes avatárt, valamint kalibrációs összehúzódások sorozatát és gyakorló gyakorlatokat hajt végre, hogy megismerje a játék vezérlőit. Az EMG rendszeren keresztül a játékos izom-összehúzódásai az avatár fizikai mozgásává és a járművek irányításához vezetnek a virtuális környezetben. Minden küldetés típusú kihívást úgy terveztek, hogy lehetővé tegye a játékot ülő, fekvő, támasztott álló vagy szabadon álló helyzetben, az egyén fizikai állapota alapján. A játékkal való felhasználói interakciók térdnyújtó gyakorlatokat és funkcionális mozgásokat foglalnak magukban, amelyek optimális terápiás előnyöket biztosítanak.
A résztvevők mindkét csoportban otthoni és klinikai üléseken vesznek részt. A protokoll hat klinikai látogatással kezdődik annak érdekében, hogy minél jobban megismerjék az edzési rutinokat és a felszereléseket. Az otthoni kezelések 2 hét rehabilitáció után kerülnek hozzáadásra. A foglalkozások bemelegítésből, erősítésből, egyensúlyteremtésből, precíziós és finom nyújtó gyakorlatokból állnak. Az erősítő gyakorlatok a négyfejű izomzatra, a combizomra, a vádli- és a farizmokra összpontosulnak. A nyújtó gyakorlatok a négyfejű izomzatra, a combhajlító izmokra és a vádliizmokra összpontosulnak. A fejlődést a rehabilitációs alapelvek és a résztvevők gyakorlatra adott reakciói vezérlik. E gyakorlatok mennyisége attól függ, hogy milyen érzéseket keltenek az alanyban. A rehabilitációs program lehetővé teszi az alany számára, hogy növelje a végrehajtható testmozgás mennyiségét. A gyakorlatok korlátozottak lesznek, ha az alany kényelmetlenül érzi magát. Összességében a protokoll összesen 36 ülésből áll majd, 20 klinikai és 16 otthoni ülésből.
A beavatkozás előtti és utáni eredményeket összehasonlítják a hatékonyság feltárása érdekében. A technológia elfogadottságát a KneeBRIGHT csoportba randomizált betegeken is vizsgálják.
Összességében a KneeBRIGHT képes jelentősen javítani az OA rehabilitációját azáltal, hogy javítja a funkcionális helyreállítást a specifikus, adaptív gyakorlatok fizikai gyakorlása révén, és elősegíti a ragaszkodást szórakoztató játékokon és teljesítmény-visszajelzéseken keresztül. A KneeBRIGHT rendszer használata a távterápiában növelheti a távoli/alulkiszolgált területekhez való hozzáférést, és kiterjesztheti a meglévő rehabilitációs létesítmények körét.
Statisztikai elemzés Az összetett KOOS-pontszámmal értékelt térdfunkciót a vizsgálat előtt összehasonlítják a beavatkozás után rögzített KOOS-pontszámmal, hogy teszteljék azt az elsődleges hipotézist, hogy a KneeBRIGHT gyakorlatot végző betegek jelentősen javítják a térdfunkciót a kontrollcsoporthoz képest. A beavatkozás előtti KOOS-pontszámok mértékét levonják a beavatkozás utáni pontszámokból, hogy létrehozzák a delta értékeket. Ezeket a delta értékeket az Analysis of Covariance (ANCOVA) segítségével elemzik. Elutasítási feltételként egy p≤0,05 döntési szabályt használunk.
A kérdőív eredményeit felhasználjuk annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a KneeBRIGHT rendszert használó betegek fokozott elkötelezettséget mutatnak a hagyományos gyakorlatokat végzőkhöz képest. A kérdőív pontszámait összeszámolják az összetett pontszámok előállításához. Ezeket az összetett pontszámokat lineáris vegyes modellel elemezzük. A nullhipotézis elutasításának kritériumaként egy p≤0,05 döntési szabályt használunk.
Az otthoni látogatások időzítési adatait úgy elemzik, hogy a KneeBRIGHT rendszerrel végzett gyakorlatok perceit összehasonlítják a kontrollcsoport standard edzési rendjével végzett gyakorlatokkal, hogy teszteljék azt a hipotézist, hogy az edzés időtartama hosszabb a KneeBRIGHT rendszerrel. Az egyes rendszerek átlagos használati idejét Student-féle párosított t-próbával elemezzük, ahol a nullhipotézis elutasítási feltétele a P v≤0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-75 éves korig
- Az osteoarthritis diagnózisa
- Független mozgás segédeszköz nélkül
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyének, akiknek pszichiátriai vagy kognitív károsodása (pl. demenciája) van, amely akadályozza az utasítások követését vagy az önkéntes beleegyezés megadását
- Tünetekkel járó gerinc-, csípő-, boka- vagy lábbetegség, kivéve az osteoarthritist, amely zavarja a térd felmérését.
- Egyensúlyi vagy vesztibuláris zavarok
- Perifériás neuropátia
- Bőrbetegségek, amelyek megakadályozzák az EMG elektróda elhelyezését
- Rab
- Terhes (jelentés szerint)
- Nem angolul beszélő
- Látás- és/vagy hallássérült egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: KneeBright csoport
A csoport résztvevői olyan gyakorlatokat végeznek, amelyek célja az izomerő, az egyensúly és a precizitás javítása.
A résztvevők hetente háromszor végeznek gyakorlatokat 12 héten keresztül.
Minden ülés egy óráig tart.
A gyakorlatok egy részét a KneeBright eszközzel hajtják végre videojáték közben.
|
A KneeBRIGHT csoport a KneeBright eszközt fogja használni, amely egy EMG biofeedback interfész szoftverből áll, amely végigvezeti a felhasználókat az edzési rutinokon. A vezeték nélküli EMG érzékelők két kis elektródát tartalmaznak, amelyek mindkét oldalon a négyfejű izmokhoz tapadnak. A KneeBRIGHT szoftver egy virtuális világot tartalmaz, amelyben a betegek a térd osteoarthritis rehabilitációjára vonatkozó gyakorlatok során az EMG egységekkel teljesítik a játékon belüli avatár vezérlésével kapcsolatos kihívásokat. A KneeBRIGHT szoftver számos gyakorlatot tartalmaz majd a négyfejű izmok erősítésére, és a Daily Adjustable Progressive Resistance Exercise (DAPRE) technikán alapuló algoritmusokat alkalmaz, amelyekben az ezekben a sorozatokban végrehajtott ismétlések mennyisége alapján határozzák meg a megfelelő növekedést (vagy esetleg csökkenés) a következő sorozatok/munkamenetek célellenállásában. |
Aktív összehasonlító: Szabványos rehabilitációs csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői ugyanolyan fókusszal és gyakorisággal hajtanak végre gyakorlatokat.
A KneeBright készülékkel semmilyen gyakorlatot nem végeznek.
|
A csoport résztvevői normál klinikai térdrehabilitáción esnek át.
Mindkét csoport pontosan ugyanazokat a gyakorlatokat hajtja végre, azonban ebben a csoportban nem használnak KneeBRIGHT eszközt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a térdsérülések és az osteoarthritis kimenetelében (KOOS)
Időkeret: A KOOS pontszámokat a kiinduláskor, az 1. napon és a beavatkozás végén, a 12. héten mérik.
|
A KOOS-nak 5 alskálája van: Tünetek, Fájdalom, Sport, A mindennapi élet tevékenységei (ADL) és az életminőség (QOL).
Mindegyik skálát egy 0-tól 100-ig terjedő skálán fejezik ki, ahol 100 = legjobban észlelt térdfunkció és 0 = legrosszabb térdfunkció.
Ennek a vizsgálatnak az eredményét a kezelés előtti változás pontszámaként fejezzük ki, ahol a pozitív pontszámok minden KOOS alskálán javulást jeleznek.
|
A KOOS pontszámokat a kiinduláskor, az 1. napon és a beavatkozás végén, a 12. héten mérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A combizmok csúcsnyomatékának változása Erőteszt
Időkeret: A csúcsnyomatékot (izomerőt) az alapvonalon, az 1. napon és a beavatkozás végén, a 12. héten mérik.
|
A comb izomerejét az alapvonalon mérik, és nyomon követik.
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre combizom-összehúzódásokat (négyfejű izom / térdnyújtás), miközben rögzítik a dinamométerrel mért erőt (4. biodex rendszer).
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre ismételt, maximális izom-összehúzódásokat, hogy teszteljék a térdnyújtó izom erejét a vizsgált végtagon (egyoldali teszt, minden résztvevőnél egy combot tesztelnek).
A csúcsnyomatékot a térdnyújtás összehúzódásai során elért maximális nyomatékként határoztuk meg.
Az eredmény pontszámot a csúcsnyomaték változásaként fejezzük ki a kezelés előtti utókezeléshez képest.
A pozitív számok az erő növekedését jelzik.
|
A csúcsnyomatékot (izomerőt) az alapvonalon, az 1. napon és a beavatkozás végén, a 12. héten mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Farr JN, Going SB, Lohman TG, Rankin L, Kasle S, Cornett M, Cussler E. Physical activity levels in patients with early knee osteoarthritis measured by accelerometry. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1229-36. doi: 10.1002/art.24007.
- Hu B, Skou ST, Wise BL, Williams GN, Nevitt MC, Segal NA. Lower Quadriceps Rate of Force Development Is Associated With Worsening Physical Function in Adults With or at Risk for Knee Osteoarthritis: 36-Month Follow-Up Data From the Osteoarthritis Initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jul;99(7):1352-1359. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.027. Epub 2018 Jan 31.
- Bitton R. The economic burden of osteoarthritis. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S230-5.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Krause BA, Edwards JE, Cordova ML. Effect of knee joint effusion on quadriceps and soleus motoneuron pool excitability. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):123-6. doi: 10.1097/00005768-200101000-00019.
- Juhl C, Christensen R, Roos EM, Zhang W, Lund H. Impact of exercise type and dose on pain and disability in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-regression analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66(3):622-36. doi: 10.1002/art.38290.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Goldman RJ, Reinbold KA, Iglarsh ZA, Neustadter LM, Oatis CA, Schumacher HR. Phase I design and evaluation of an isometric muscle reeducation device for knee osteoarthritis rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2003 Mar-Apr;40(2):95-107. doi: 10.1682/jrrd.2003.03.0095.
- Lucca JA, Recchiuti SJ. Effect of electromyographic biofeedback on an isometric strengthening program. Phys Ther. 1983 Feb;63(2):200-3. doi: 10.1093/ptj/63.2.200.
- Yilmaz OO, Senocak O, Sahin E, Baydar M, Gulbahar S, Bircan C, Alper S. Efficacy of EMG-biofeedback in knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2010 May;30(7):887-92. doi: 10.1007/s00296-009-1070-9. Epub 2009 Aug 20.
- Higgins LD, Taylor MK, Park D, Ghodadra N, Marchant M, Pietrobon R, Cook C; International Knee Documentation Committee. Reliability and validity of the International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form. Joint Bone Spine. 2007 Dec;74(6):594-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.01.036. Epub 2007 Aug 6.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Murphy L, Helmick CG. The impact of osteoarthritis in the United States: a population-health perspective: A population-based review of the fourth most common cause of hospitalization in U.S. adults. Orthop Nurs. 2012 Mar-Apr;31(2):85-91. doi: 10.1097/NOR.0b013e31824fcd42.
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Marks R. Knee osteoarthritis and exercise adherence: a review. Curr Aging Sci. 2012 Feb;5(1):72-83. doi: 10.2174/1874609811205010072.
- Ng GY, Zhang AQ, Li CK. Biofeedback exercise improved the EMG activity ratio of the medial and lateral vasti muscles in subjects with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Feb;18(1):128-33. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.010. Epub 2006 Oct 27.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Adams RJ, Lichter MD, Krepkovich ET, Ellington A, White M, Diamond PT. Assessing upper extremity motor function in practice of virtual activities of daily living. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Mar;23(2):287-96. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2360149. Epub 2014 Sep 24.
- Adams RJ, Lichter MD, Ellington A, White M, Armstead K, Patrie JT, Diamond PT. Virtual Activities of Daily Living for Recovery of Upper Extremity Motor Function. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jan;26(1):252-260. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2771272.
- Adams RJ. Strength and BALance (SABAL) Virtual Trainer. NIA: 1R41AG046958-01A1, 2015.
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Bennell K, Hinman R. Exercise as a treatment for osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2005 Sep;17(5):634-40. doi: 10.1097/01.bor.0000171214.49876.38.
- Bossen D, Buskermolen M, Veenhof C, de Bakker D, Dekker J. Adherence to a web-based physical activity intervention for patients with knee and/or hip osteoarthritis: a mixed method study. J Med Internet Res. 2013 Oct 16;15(10):e223. doi: 10.2196/jmir.2742.
- Bossen D, Veenhof C, Van Beek KE, Spreeuwenberg PM, Dekker J, De Bakker DH. Effectiveness of a web-based physical activity intervention in patients with knee and/or hip osteoarthritis: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Nov 22;15(11):e257. doi: 10.2196/jmir.2662.
- Cameron C. Patient compliance: recognition of factors involved and suggestions for promoting compliance with therapeutic regimens. J Adv Nurs. 1996 Aug;24(2):244-50. doi: 10.1046/j.1365-2648.1996.01993.x.
- Campbell R, Evans M, Tucker M, Quilty B, Dieppe P, Donovan JL. Why don't patients do their exercises? Understanding non-compliance with physiotherapy in patients with osteoarthritis of the knee. J Epidemiol Community Health. 2001 Feb;55(2):132-8. doi: 10.1136/jech.55.2.132.
- Carr A. Barriers to the effectiveness of any intervention in OA. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2001 Oct;15(4):645-56. doi: 10.1053/berh.2001.0179.
- Chen H, Rong W, Ma X, Qu,Y and Xiong Z. An Extended Technology Acceptance Model for MobileSocial Gaming Service Popularity Analysis. Mobile Information Systems, vol. 2017. doi:10.1155/2017/3906953
- Creating healthcare data applications to promote HIPAA and HITECH Compliance. Amazon Web Services. http://aws.amazon.com/compliance/#hipaa
- Davis FD. Perceived Usefulness, Ease of Use, and User Acceptance of IT. MIS Quarterly. 1989;13(3):319-40.
- De Luca CJ, Kuznetsov M, Gilmore LD, Roy SH. Inter-electrode spacing of surface EMG sensors: reduction of crosstalk contamination during voluntary contractions. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):555-61. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.010. Epub 2011 Dec 9.
- Devos-Comby L, Cronan T, Roesch SC. Do exercise and self-management interventions benefit patients with osteoarthritis of the knee? A metaanalytic review. J Rheumatol. 2006 Apr;33(4):744-56.
- Ericsson YB, Dahlberg LE, Roos EM. Effects of functional exercise training on performance and muscle strength after meniscectomy: a randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2009 Apr;19(2):156-65. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00794.x. Epub 2008 Apr 6.
- Farr JN, Going SB, McKnight PE, Kasle S, Cussler EC, Cornett M. Progressive resistance training improves overall physical activity levels in patients with early osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):356-66. doi: 10.2522/ptj.20090041. Epub 2010 Jan 7.
- Fetscherin M, Lattemann C, User Acceptance of Virtual Worlds. J Electronic Comm Research. 2008; 9(3):231-42.
- Fisher NM, Gresham G, Pendergast DR. Effects of a quantitative progressive rehabilitation program applied unilaterally to the osteoarthritic knee. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Dec;74(12):1319-26. doi: 10.1016/0003-9993(93)90087-q.
- Fransen M, McConnell S, Bell M. Therapeutic exercise for people with osteoarthritis of the hip or knee. A systematic review. J Rheumatol. 2002 Aug;29(8):1737-45.
- Gell NM, Rosenberg DE, Demiris G, LaCroix AZ, Patel KV. Patterns of technology use among older adults with and without disabilities. Gerontologist. 2015 Jun;55(3):412-21. doi: 10.1093/geront/gnt166. Epub 2013 Dec 30.
- Holden RJ, Karsh BT. The technology acceptance model: its past and its future in health care. J Biomed Inform. 2010 Feb;43(1):159-72. doi: 10.1016/j.jbi.2009.07.002. Epub 2009 Jul 15.
- Hsu JK, Thibodeau R, Wong SJ, Zukiwsky D, Cecile S, Walton DM. A "Wii" bit of fun: the effects of adding Nintendo Wii((R)) Bowling to a standard exercise regimen for residents of long-term care with upper extremity dysfunction. Physiother Theory Pract. 2011 Apr;27(3):185-93. doi: 10.3109/09593985.2010.483267. Epub 2010 Aug 10.
- Imoto AM, Peccin MS, Trevisani VF. Quadriceps strengthening exercises are effective in improving pain, function and quality of life in patients with osteoarthritis of the knee. Acta Ortop Bras. 2012;20(3):174-9. doi: 10.1590/S1413-78522012000300008.
- Jenkinson CM, Doherty M, Avery AJ, Read A, Taylor MA, Sach TH, Silcocks P, Muir KR. Effects of dietary intervention and quadriceps strengthening exercises on pain and function in overweight people with knee pain: randomised controlled trial. BMJ. 2009 Aug 18;339:b3170. doi: 10.1136/bmj.b3170. Erratum In: BMJ. 2010;340:c2088.
- Jones SW, Hill RJ, Krasney PA, O'Conner B, Peirce N, Greenhaff PL. Disuse atrophy and exercise rehabilitation in humans profoundly affects the expression of genes associated with the regulation of skeletal muscle mass. FASEB J. 2004 Jun;18(9):1025-7. doi: 10.1096/fj.03-1228fje. Epub 2004 Apr 14.
- Khaled Takey ,Olfat A. Kandil, and, Shimaa N. Abo Elazm. Isokinetic quadriceps peak torque, average power and total work at different angular knee velocities of physical therapy for internal medicine its surgery and geriatrics , Basic Science Dept. 1, 2,3 Misr University for science and technology.
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Knight KL. Quadriceps strengthening with the DAPRE technique: case studies with neurological implications. Med Sci Sports Exerc. 1985 Dec;17(6):646-50. doi: 10.1249/00005768-198512000-00004.
- Laferriere P, Lemaire ED, Chan ADC. Surface Electromyographic Signals Using Dry Electrodes. IEEE Trans Ins Meas 60(10): 3259- 3268, 2011.
- Loeser RF Jr. Aging and the etiopathogenesis and treatment of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2000 Aug;26(3):547-67. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70156-3.
- Lyons GM, Sharma P, Baker M, O'Malley S, Shanahan A, A computer game-based EMG biofeedback system for muscle rehabilitation. Proc 25th Annual International Conference of the IEEE Eng Med Biol Society, 2003, 2:1625 - 8.
- MarketResearch.com,
- McAuley E, Jerome GJ, Elavsky S, Marquez DX, Ramsey SN. Predicting long-term maintenance of physical activity in older adults. Prev Med. 2003 Aug;37(2):110-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00089-6.
- McCreadie C, Tinker A. The acceptability of assistive technology to older people. Ageing and Society 2005;25(1);91-110.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. Arthritis: Meeting the Challenge of living well (2013). Report available through: http://www.cdc.gov/chronicdisease/resources/publications/aag/pdf/2013/arthritis-aag-2013_508.pdf
- Ostir GV, Cohen-Mansfield J, Leveille S, Volpto S and Guralnik JM. The association of positive and negative affect and exercise self-efficacy in older adults. J Aging Phys Act 2003; 11: 265-74.
- Parker E. A new approach to vision therapy based on naturalistic 3-D computer gaming. NEI: 5R44EY021079-04, 2013.
- Parker E. A wireless EMG data collection and analysis system. NIAMS: 5R44AR047274-03, 2004.
- Petersson IF, Boegard T, Saxne T, Silman AJ, Svensson B. Radiographic osteoarthritis of the knee classified by the Ahlback and Kellgren & Lawrence systems for the tibiofemoral joint in people aged 35-54 years with chronic knee pain. Ann Rheum Dis. 1997 Aug;56(8):493-6. doi: 10.1136/ard.56.8.493.
- Pisters MF, Veenhof C, Schellevis FG, Twisk JW, Dekker J, De Bakker DH. Exercise adherence improving long-term patient outcome in patients with osteoarthritis of the hip and/or knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Aug;62(8):1087-94. doi: 10.1002/acr.20182.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Irrgang JJ, Fritz JM, Wisniewski S, McGinty GT, Childs JD, Domenech MA, Jones S, Delitto A. Associates of physical function and pain in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):285-95. doi: 10.1016/j.apmr.2008.08.214.
- Przybylski AK, Weinstein N, Ryan RM, Rigby CS. Having to versus wanting to play: background and consequences of harmonious versus obsessive engagement in video games. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):485-92. doi: 10.1089/cpb.2009.0083.
- Rand D, Kizony R, Weiss PT. The Sony PlayStation II EyeToy: low-cost virtual reality for use in rehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2008 Dec;32(4):155-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e31818ee779.
- Rigby C and Przybylski A. Virtual worlds and the learner hero: How today's video games can inform tomorrow's digital learning environments. Theory and Research in Education. 2009; 7(2):214-23.
- Rigby, CS, Ryan, RM. Glued to games: How video games draw us in and hold us spellbound. Santa Barbara: Praeger; 2011. 173
- Risberg MA, Holm I, Tjomsland O, Ljunggren E, Ekeland A. Prospective study of changes in impairments and disabilities after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jul;29(7):400-12. doi: 10.2519/jospt.1999.29.7.400.
- Ryan, RM, Rigby, CS, Przybylski, AK. Motivation pull of video games: A Self-determination theory approach. Motivation and Emotion 2006; 30:347-365.
- Taylor MJ, McCormick D, Shawis T, Impson R, Griffin M. Activity-promoting gaming systems in exercise and rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1171-86. doi: 10.1682/jrrd.2010.09.0171.
- van Gool CH, Penninx BW, Kempen GI, Rejeski WJ, Miller GD, van Eijk JT, Pahor M, Messier SP. Effects of exercise adherence on physical function among overweight older adults with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2005 Feb 15;53(1):24-32. doi: 10.1002/art.20902.
- Wasielewski NJ, Parker TM, Kotsko KM. Evaluation of electromyographic biofeedback for the quadriceps femoris: a systematic review. J Athl Train. 2011 Sep-Oct;46(5):543-54. doi: 10.4085/1062-6050-46.5.543.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Yelin E, Murphy L, Cisternas MG, Foreman AJ, Pasta DJ, Helmick CG. Medical care expenditures and earnings losses among persons with arthritis and other rheumatic conditions in 2003, and comparisons with 1997. Arthritis Rheum. 2007 May;56(5):1397-407. doi: 10.1002/art.22565.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-HSR# 21926
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteo Arthritis térd
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a KneeBright csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve