- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04187092
Knä biofeedback rehabiliteringsgränssnitt för spelbaserad hemterapi för patienter med knäartros (KneeBRIGHT)
Rehabiliteringsgränssnitt för knäbiofeedback för spelbaserad hemterapi ("KneeBRIGHT") Fas II
Artros (OA) är den vanligaste orsaken till funktionshinder i USA. Eftersom artros är förknippat med muskelsvaghet i de nedre extremiteterna är rehabilitering genom quadriceps-förstärkning en väletablerad behandling för patienter med knä-OA, men patientens efterlevnad av träningsrutiner är låg på grund av bristande vägledning angående optimala protokoll och bristande engagemang under repetitiva övningar. rutiner som patienter tycker är tråkiga och tråkiga.
Knee Biofeedback Rehabilitation Interface for Game-based Home Therapy ("KneeBRIGHT")-systemet kombinerar elektromyografi (EMG) biofeedback med videospelsterapi för att ge patienter med knä-OA ett engagerande, effektivt verktyg för att utföra rehabiliteringsövningar hemma. KneeBRIGHT syftar till att motivera patienter med knä-OA att utföra regelbunden muskelstärkande träning genom en engagerande, EMG-driven videospelsterapi.
Det övergripande målet med programmet är att förbättra resultatet av knä-OA genom effektiva och motiverande rehabiliteringsövningar. Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper: (1) KneeBRIGHT-grupp; (2) Standardrehabiliteringsgrupp. Båda grupperna kommer att genomgå baslinje- och uppföljningsbedömning för att mäta patientrapporterade resultat och lårmuskelstyrka. Deltagarna i båda grupperna kommer att genomgå ett 12-veckors program inklusive 3 träningspass per vecka som inkluderar en kombination av personliga och hemmapass. Resultatmått före och efter intervention kommer att jämföras för att undersöka effektiviteten. Teknikacceptans kommer också att studeras hos patienter randomiserade till KneeBRIGHT-gruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är den vanligaste orsaken till funktionshinder i USA. Eftersom artros är förknippat med muskelsvaghet i de nedre extremiteterna är rehabilitering fokuserad på quadriceps och annan muskelförstärkning i nedre extremiteter en väletablerad behandling för patienter med knä-OA. Patienternas följsamhet till träningsrutiner är dock låg på grund av bristen på vägledning angående optimala protokoll och dåligt engagemang under de repetitiva rutinerna som patienterna tycker är tråkiga och tråkiga.
Långsiktigt mål med denna studie är att förbättra resultaten av knä-OA genom effektiva och motiverande rehabiliteringsövningar. Knee Biofeedback Rehabilitation Interface for Game-based Home Therapy ("KneeBRIGHT")-systemet kombinerar elektromyografi (EMG) biofeedback med videospelsterapi (VGT) för att ge patienter med knä-OA ett engagerande, effektivt verktyg för att utföra rehabiliteringsövningar hemma. KneeBRIGHT syftar till att motivera patienter med knä-OA att utföra regelbunden muskelstärkande träning genom en engagerande, EMG-driven videospelsterapi.
Deltagare i åldern 40-75, med oberoende ambulation och med diagnosen knä-OA ställd genom röntgen och en poäng på minst 2 (av 4) på Kellgren-Lawrence OA-radiografiska klassificeringssystem kommer att inkluderas i studien . Deltagare med psykiatrisk eller kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. demens), symtomatisk ryggrads-, höft-, fotleds- eller fotsjukdom annan än OA som skulle störa bedömningen av knäet kommer att uteslutas. Deltagare med balans- eller vestibulära störningar, perifer neuropati, hudåkommor som förhindrar EMG-elektrodplacering, fånge, gravida kvinnor (enligt rapport), icke-engelsktalande, individer som är syn- och/eller hörselskadade kommer också att exkluderas.
Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till två grupper: (1) KneeBRIGHT-grupp; (2) Standardrehabiliteringsgrupp. Båda grupperna kommer att genomgå baslinje- och uppföljningsbedömning för att mäta patientrapporterade resultat och lårmuskelstyrka. Deltagarna i båda grupperna kommer att genomgå ett 12-veckors program inklusive 3 träningspass per vecka som inkluderar en kombination av personliga och hemmapass
Båda grupperna kommer att genomgå samma rehabiliteringsprotokoll som börjar med sessioner som övervakas på kliniken av studieteamets fysioterapeut och gradvis kommer hemsessioner att läggas till. Deltagare i KneeBRIGHT-gruppen kommer att utföra quadriceps-förstärkningsövningarna med de videospelsbaserade aktiviteterna. EMG biofeedback-enheter och videospel med bärbar dator kommer att tillhandahållas till försökspersonerna för hemmabruk. Försökspersonerna kommer att få instruktioner om hur man använder EMG-biofeedback-enheten och hur man använder videospelet. KneeBRIGHT-spelaktiviteter består av en introduktion av spelaren till den virtuella världen och uppdragen, spelaren anpassar den personliga avataren och slutför en serie kalibreringssammandragningar och övningsövningar för att bli bekant med spelkontrollerna. Genom EMG-systemet översätts en spelares muskelsammandragningar till fysiska rörelser av avataren och kontroll av fordon i den virtuella miljön. Varje uppdragsutmaning är designad för att tillåta spel i sittande, liggande, stående eller fristående position, baserat på en individs fysiska status. Användarinteraktioner med spelet inkluderar knäförlängningsövningar och funktionella rörelser som ger optimala terapeutiska fördelar.
Deltagarna i båda grupperna kommer att genomgå en kombination av hem- och kliniksessioner. Protokollet kommer att börja med sex klinikbesök för att maximera förtrogenhet med träningsrutiner och utrustning. Hempass tillkommer efter 2 veckor i rehabilitering. Passen kommer att bestå av uppvärmning, förstärkning, balans, precision och mjuka stretchövningar. Styrkande övningar kommer att fokuseras på quadriceps, hamstring, vad- och sätesmuskler. Stretchövningar kommer att fokuseras på quadriceps, hamstring och vadmuskler. Progressionen kommer att styras av rehabiliteringsprinciperna och deltagarnas svar på övningen. Mängden av dessa övningar kommer att bero på hur de får ämnet att kännas. Rehabiliteringsprogrammet kommer att tillåta försökspersonen att öka mängden träning de kan utföra. Övningar kommer att vara begränsade om personen känner obehag. Sammantaget kommer protokollet att bestå av 36 sessioner totalt, 20 i kliniksessioner och 16 hembaserade sessioner.
Resultatmått före och efter intervention kommer att jämföras för att undersöka effektiviteten. Teknikacceptans kommer också att studeras hos patienter randomiserade till KneeBRIGHT-gruppen.
Sammantaget har KneeBRIGHT potentialen att avsevärt förbättra OA-rehabiliteringen genom att förbättra funktionell återhämtning genom fysisk träning av specifik, adaptiv träning och främja följsamhet genom roliga spel och prestationsfeedback. Användning av KneeBRIGHT-systemet i teleterapi kan öka tillgången till avlägsna/underbetjänade områden och utöka utbudet av befintliga rehabiliteringsanläggningar.
Statistisk analys Knäfunktion bedömd med sammansatt KOOS-poäng före studien kommer att jämföras med KOOS-poängen som registrerats efter intervention för att testa den primära hypotesen att patienter som utför KneeBRIGHT-övningen signifikant kommer att förbättra knäfunktionen jämfört med kontrollgruppen. Förinterventions KOOS-poängmått kommer att subtraheras från postinterventionspoängen för att producera en uppsättning deltavärden. Dessa deltavärden kommer att analyseras via Analysis of Covariance (ANCOVA). En p≤0,05 beslutsregel kommer att användas som avslagskriterium.
Enkätresultat kommer att användas för att testa hypotesen att patienter som använder KneeBRIGHT-systemet visar ökade nivåer av engagemang jämfört med de som utför en konventionell träningsrutin. Enkätresultaten kommer att räknas ihop för att producera sammansatta poäng. Dessa sammansatta poäng kommer att analyseras via en linjär blandad modell. En p≤0,05 beslutsregel kommer att användas som kriterium för avvisning av nollhypotesen.
Tidsdata från hembesöken kommer att analyseras genom att jämföra träningsminuterna med KneeBRIGHT-systemet med träningsminuter med standardträningsregimen i kontrollgruppen för att testa hypotesen att träningstiden är längre med KneeBRIGHT-systemet. Genomsnittlig användningstid på varje system kommer att analyseras via Students parade t-test, med P v≤0,05 som kriterium för avvisning av nollhypotesen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-75
- Diagnos av artros
- Oberoende ambulering utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Individer som har psykiatrisk eller kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. demens) som stör deras förmåga att följa instruktioner eller ge frivilligt samtycke
- Symtomatisk ryggrads-, höft-, fotleds- eller fotsjukdom annan än artros som skulle störa bedömningen av knäet.
- Balans eller vestibulära störningar
- Perifer neuropati
- Hudtillstånd som förhindrar EMG-elektrodplacering
- Fånge
- Gravid (enligt rapport)
- Icke-engelsktalande
- Individer som är syn- och/eller hörselskadade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KneeBright grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra övningar som syftar till att förbättra muskelstyrka, balans och precision.
Deltagarna kommer att utföra övningar tre gånger i veckan under 12 veckor.
Varje pass kommer att pågå i en timme.
Några av övningarna kommer att utföras med KneeBright-enheten medan du spelar ett videospel.
|
KneeBRIGHT-gruppen kommer att använda KneeBright-enheten som består av en EMG-biofeedback-gränssnittsprogramvara som guidar användare genom träningsrutiner. De trådlösa EMG-sensorerna inkluderar två små elektroder som kommer att göras för att fästa vid quadricepsmusklerna på båda sidor. KneeBRIGHT-mjukvaran innehåller en virtuell värld där patienter klarar utmaningar med att kontrollera avataren i spelet med EMG-enheterna under övningar som är specifika för rehabilitering av knäartros. KneeBRIGHT-mjukvaran kommer att innehålla en mängd olika övningar för att stärka quadriceps och kommer att använda algoritmer baserade på Daily Adjustable Progressive Resistance Exercise (DAPRE)-tekniken, där mängden repetitioner som utförs i dessa set sedan används för att bestämma lämplig ökning (eller eventuellt minska) i målmotstånd för nästa set/sessioner. |
Aktiv komparator: Standard rehabiliteringsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra övningar med samma fokus och frekvens.
Inga övningar kommer att utföras med KneeBright-enheten.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå standard klinikbaserad rehabilitering.
Båda grupperna kommer att utföra exakt samma övningar, dock kommer ingen KneeBRIGHT-enhet att användas i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: KOOS-poäng kommer att mätas vid baslinjen, dag 1 och i slutet av interventionen, vid 12 veckor.
|
KOOS har 5 underskalor: Symtom, Smärta, Sport, Aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och livskvalitet (QOL).
Varje skala uttrycks på en skala från 0-100 poäng där 100 = bästa upplevda knäfunktion och 0 = sämst upplevd knäfunktion.
Resultatet av denna studie uttrycks som ett förändringspoäng från pre-postbehandling där positiva poäng indikerar en förbättring på varje KOOS-subskala.
|
KOOS-poäng kommer att mätas vid baslinjen, dag 1 och i slutet av interventionen, vid 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i toppvridmoment för lårmusklers styrketestning
Tidsram: Maximalt vridmoment (muskelstyrka) kommer att mätas vid baslinjen, dag 1 och i slutet av interventionen, vid 12 veckor.
|
Lårmuskelstyrkan kommer att mätas vid baslinjen och följa upp.
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra lårmuskelsammandragningar (quadriceps/knäförlängning) medan mätningar av styrka med hjälp av en dynamometer (biodexsystem 4) registreras.
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra upprepade, maximala muskelsammandragningar för att testa knäförlängningsmuskelstyrkan på testlemmet (ensidigt test, ett lår testas på varje deltagare).
Vi registrerade toppvridmoment definierat som det maximala vridmomentet som uppnåddes under knäförlängningssammandragningar.
Resultatpoängen uttrycks som en förändring i toppvridmoment från före efterbehandling.
Positiva siffror indikerar ökningar i styrka.
|
Maximalt vridmoment (muskelstyrka) kommer att mätas vid baslinjen, dag 1 och i slutet av interventionen, vid 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Farr JN, Going SB, Lohman TG, Rankin L, Kasle S, Cornett M, Cussler E. Physical activity levels in patients with early knee osteoarthritis measured by accelerometry. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1229-36. doi: 10.1002/art.24007.
- Hu B, Skou ST, Wise BL, Williams GN, Nevitt MC, Segal NA. Lower Quadriceps Rate of Force Development Is Associated With Worsening Physical Function in Adults With or at Risk for Knee Osteoarthritis: 36-Month Follow-Up Data From the Osteoarthritis Initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jul;99(7):1352-1359. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.027. Epub 2018 Jan 31.
- Bitton R. The economic burden of osteoarthritis. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S230-5.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Krause BA, Edwards JE, Cordova ML. Effect of knee joint effusion on quadriceps and soleus motoneuron pool excitability. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):123-6. doi: 10.1097/00005768-200101000-00019.
- Juhl C, Christensen R, Roos EM, Zhang W, Lund H. Impact of exercise type and dose on pain and disability in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-regression analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66(3):622-36. doi: 10.1002/art.38290.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Goldman RJ, Reinbold KA, Iglarsh ZA, Neustadter LM, Oatis CA, Schumacher HR. Phase I design and evaluation of an isometric muscle reeducation device for knee osteoarthritis rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2003 Mar-Apr;40(2):95-107. doi: 10.1682/jrrd.2003.03.0095.
- Lucca JA, Recchiuti SJ. Effect of electromyographic biofeedback on an isometric strengthening program. Phys Ther. 1983 Feb;63(2):200-3. doi: 10.1093/ptj/63.2.200.
- Yilmaz OO, Senocak O, Sahin E, Baydar M, Gulbahar S, Bircan C, Alper S. Efficacy of EMG-biofeedback in knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2010 May;30(7):887-92. doi: 10.1007/s00296-009-1070-9. Epub 2009 Aug 20.
- Higgins LD, Taylor MK, Park D, Ghodadra N, Marchant M, Pietrobon R, Cook C; International Knee Documentation Committee. Reliability and validity of the International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form. Joint Bone Spine. 2007 Dec;74(6):594-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.01.036. Epub 2007 Aug 6.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Murphy L, Helmick CG. The impact of osteoarthritis in the United States: a population-health perspective: A population-based review of the fourth most common cause of hospitalization in U.S. adults. Orthop Nurs. 2012 Mar-Apr;31(2):85-91. doi: 10.1097/NOR.0b013e31824fcd42.
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Marks R. Knee osteoarthritis and exercise adherence: a review. Curr Aging Sci. 2012 Feb;5(1):72-83. doi: 10.2174/1874609811205010072.
- Ng GY, Zhang AQ, Li CK. Biofeedback exercise improved the EMG activity ratio of the medial and lateral vasti muscles in subjects with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Feb;18(1):128-33. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.010. Epub 2006 Oct 27.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Adams RJ, Lichter MD, Krepkovich ET, Ellington A, White M, Diamond PT. Assessing upper extremity motor function in practice of virtual activities of daily living. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Mar;23(2):287-96. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2360149. Epub 2014 Sep 24.
- Adams RJ, Lichter MD, Ellington A, White M, Armstead K, Patrie JT, Diamond PT. Virtual Activities of Daily Living for Recovery of Upper Extremity Motor Function. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jan;26(1):252-260. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2771272.
- Adams RJ. Strength and BALance (SABAL) Virtual Trainer. NIA: 1R41AG046958-01A1, 2015.
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Bennell K, Hinman R. Exercise as a treatment for osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2005 Sep;17(5):634-40. doi: 10.1097/01.bor.0000171214.49876.38.
- Bossen D, Buskermolen M, Veenhof C, de Bakker D, Dekker J. Adherence to a web-based physical activity intervention for patients with knee and/or hip osteoarthritis: a mixed method study. J Med Internet Res. 2013 Oct 16;15(10):e223. doi: 10.2196/jmir.2742.
- Bossen D, Veenhof C, Van Beek KE, Spreeuwenberg PM, Dekker J, De Bakker DH. Effectiveness of a web-based physical activity intervention in patients with knee and/or hip osteoarthritis: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Nov 22;15(11):e257. doi: 10.2196/jmir.2662.
- Cameron C. Patient compliance: recognition of factors involved and suggestions for promoting compliance with therapeutic regimens. J Adv Nurs. 1996 Aug;24(2):244-50. doi: 10.1046/j.1365-2648.1996.01993.x.
- Campbell R, Evans M, Tucker M, Quilty B, Dieppe P, Donovan JL. Why don't patients do their exercises? Understanding non-compliance with physiotherapy in patients with osteoarthritis of the knee. J Epidemiol Community Health. 2001 Feb;55(2):132-8. doi: 10.1136/jech.55.2.132.
- Carr A. Barriers to the effectiveness of any intervention in OA. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2001 Oct;15(4):645-56. doi: 10.1053/berh.2001.0179.
- Chen H, Rong W, Ma X, Qu,Y and Xiong Z. An Extended Technology Acceptance Model for MobileSocial Gaming Service Popularity Analysis. Mobile Information Systems, vol. 2017. doi:10.1155/2017/3906953
- Creating healthcare data applications to promote HIPAA and HITECH Compliance. Amazon Web Services. http://aws.amazon.com/compliance/#hipaa
- Davis FD. Perceived Usefulness, Ease of Use, and User Acceptance of IT. MIS Quarterly. 1989;13(3):319-40.
- De Luca CJ, Kuznetsov M, Gilmore LD, Roy SH. Inter-electrode spacing of surface EMG sensors: reduction of crosstalk contamination during voluntary contractions. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):555-61. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.010. Epub 2011 Dec 9.
- Devos-Comby L, Cronan T, Roesch SC. Do exercise and self-management interventions benefit patients with osteoarthritis of the knee? A metaanalytic review. J Rheumatol. 2006 Apr;33(4):744-56.
- Ericsson YB, Dahlberg LE, Roos EM. Effects of functional exercise training on performance and muscle strength after meniscectomy: a randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2009 Apr;19(2):156-65. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00794.x. Epub 2008 Apr 6.
- Farr JN, Going SB, McKnight PE, Kasle S, Cussler EC, Cornett M. Progressive resistance training improves overall physical activity levels in patients with early osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):356-66. doi: 10.2522/ptj.20090041. Epub 2010 Jan 7.
- Fetscherin M, Lattemann C, User Acceptance of Virtual Worlds. J Electronic Comm Research. 2008; 9(3):231-42.
- Fisher NM, Gresham G, Pendergast DR. Effects of a quantitative progressive rehabilitation program applied unilaterally to the osteoarthritic knee. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Dec;74(12):1319-26. doi: 10.1016/0003-9993(93)90087-q.
- Fransen M, McConnell S, Bell M. Therapeutic exercise for people with osteoarthritis of the hip or knee. A systematic review. J Rheumatol. 2002 Aug;29(8):1737-45.
- Gell NM, Rosenberg DE, Demiris G, LaCroix AZ, Patel KV. Patterns of technology use among older adults with and without disabilities. Gerontologist. 2015 Jun;55(3):412-21. doi: 10.1093/geront/gnt166. Epub 2013 Dec 30.
- Holden RJ, Karsh BT. The technology acceptance model: its past and its future in health care. J Biomed Inform. 2010 Feb;43(1):159-72. doi: 10.1016/j.jbi.2009.07.002. Epub 2009 Jul 15.
- Hsu JK, Thibodeau R, Wong SJ, Zukiwsky D, Cecile S, Walton DM. A "Wii" bit of fun: the effects of adding Nintendo Wii((R)) Bowling to a standard exercise regimen for residents of long-term care with upper extremity dysfunction. Physiother Theory Pract. 2011 Apr;27(3):185-93. doi: 10.3109/09593985.2010.483267. Epub 2010 Aug 10.
- Imoto AM, Peccin MS, Trevisani VF. Quadriceps strengthening exercises are effective in improving pain, function and quality of life in patients with osteoarthritis of the knee. Acta Ortop Bras. 2012;20(3):174-9. doi: 10.1590/S1413-78522012000300008.
- Jenkinson CM, Doherty M, Avery AJ, Read A, Taylor MA, Sach TH, Silcocks P, Muir KR. Effects of dietary intervention and quadriceps strengthening exercises on pain and function in overweight people with knee pain: randomised controlled trial. BMJ. 2009 Aug 18;339:b3170. doi: 10.1136/bmj.b3170. Erratum In: BMJ. 2010;340:c2088.
- Jones SW, Hill RJ, Krasney PA, O'Conner B, Peirce N, Greenhaff PL. Disuse atrophy and exercise rehabilitation in humans profoundly affects the expression of genes associated with the regulation of skeletal muscle mass. FASEB J. 2004 Jun;18(9):1025-7. doi: 10.1096/fj.03-1228fje. Epub 2004 Apr 14.
- Khaled Takey ,Olfat A. Kandil, and, Shimaa N. Abo Elazm. Isokinetic quadriceps peak torque, average power and total work at different angular knee velocities of physical therapy for internal medicine its surgery and geriatrics , Basic Science Dept. 1, 2,3 Misr University for science and technology.
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Knight KL. Quadriceps strengthening with the DAPRE technique: case studies with neurological implications. Med Sci Sports Exerc. 1985 Dec;17(6):646-50. doi: 10.1249/00005768-198512000-00004.
- Laferriere P, Lemaire ED, Chan ADC. Surface Electromyographic Signals Using Dry Electrodes. IEEE Trans Ins Meas 60(10): 3259- 3268, 2011.
- Loeser RF Jr. Aging and the etiopathogenesis and treatment of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2000 Aug;26(3):547-67. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70156-3.
- Lyons GM, Sharma P, Baker M, O'Malley S, Shanahan A, A computer game-based EMG biofeedback system for muscle rehabilitation. Proc 25th Annual International Conference of the IEEE Eng Med Biol Society, 2003, 2:1625 - 8.
- MarketResearch.com,
- McAuley E, Jerome GJ, Elavsky S, Marquez DX, Ramsey SN. Predicting long-term maintenance of physical activity in older adults. Prev Med. 2003 Aug;37(2):110-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00089-6.
- McCreadie C, Tinker A. The acceptability of assistive technology to older people. Ageing and Society 2005;25(1);91-110.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. Arthritis: Meeting the Challenge of living well (2013). Report available through: http://www.cdc.gov/chronicdisease/resources/publications/aag/pdf/2013/arthritis-aag-2013_508.pdf
- Ostir GV, Cohen-Mansfield J, Leveille S, Volpto S and Guralnik JM. The association of positive and negative affect and exercise self-efficacy in older adults. J Aging Phys Act 2003; 11: 265-74.
- Parker E. A new approach to vision therapy based on naturalistic 3-D computer gaming. NEI: 5R44EY021079-04, 2013.
- Parker E. A wireless EMG data collection and analysis system. NIAMS: 5R44AR047274-03, 2004.
- Petersson IF, Boegard T, Saxne T, Silman AJ, Svensson B. Radiographic osteoarthritis of the knee classified by the Ahlback and Kellgren & Lawrence systems for the tibiofemoral joint in people aged 35-54 years with chronic knee pain. Ann Rheum Dis. 1997 Aug;56(8):493-6. doi: 10.1136/ard.56.8.493.
- Pisters MF, Veenhof C, Schellevis FG, Twisk JW, Dekker J, De Bakker DH. Exercise adherence improving long-term patient outcome in patients with osteoarthritis of the hip and/or knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Aug;62(8):1087-94. doi: 10.1002/acr.20182.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Irrgang JJ, Fritz JM, Wisniewski S, McGinty GT, Childs JD, Domenech MA, Jones S, Delitto A. Associates of physical function and pain in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):285-95. doi: 10.1016/j.apmr.2008.08.214.
- Przybylski AK, Weinstein N, Ryan RM, Rigby CS. Having to versus wanting to play: background and consequences of harmonious versus obsessive engagement in video games. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):485-92. doi: 10.1089/cpb.2009.0083.
- Rand D, Kizony R, Weiss PT. The Sony PlayStation II EyeToy: low-cost virtual reality for use in rehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2008 Dec;32(4):155-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e31818ee779.
- Rigby C and Przybylski A. Virtual worlds and the learner hero: How today's video games can inform tomorrow's digital learning environments. Theory and Research in Education. 2009; 7(2):214-23.
- Rigby, CS, Ryan, RM. Glued to games: How video games draw us in and hold us spellbound. Santa Barbara: Praeger; 2011. 173
- Risberg MA, Holm I, Tjomsland O, Ljunggren E, Ekeland A. Prospective study of changes in impairments and disabilities after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jul;29(7):400-12. doi: 10.2519/jospt.1999.29.7.400.
- Ryan, RM, Rigby, CS, Przybylski, AK. Motivation pull of video games: A Self-determination theory approach. Motivation and Emotion 2006; 30:347-365.
- Taylor MJ, McCormick D, Shawis T, Impson R, Griffin M. Activity-promoting gaming systems in exercise and rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1171-86. doi: 10.1682/jrrd.2010.09.0171.
- van Gool CH, Penninx BW, Kempen GI, Rejeski WJ, Miller GD, van Eijk JT, Pahor M, Messier SP. Effects of exercise adherence on physical function among overweight older adults with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2005 Feb 15;53(1):24-32. doi: 10.1002/art.20902.
- Wasielewski NJ, Parker TM, Kotsko KM. Evaluation of electromyographic biofeedback for the quadriceps femoris: a systematic review. J Athl Train. 2011 Sep-Oct;46(5):543-54. doi: 10.4085/1062-6050-46.5.543.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Yelin E, Murphy L, Cisternas MG, Foreman AJ, Pasta DJ, Helmick CG. Medical care expenditures and earnings losses among persons with arthritis and other rheumatic conditions in 2003, and comparisons with 1997. Arthritis Rheum. 2007 May;56(5):1397-407. doi: 10.1002/art.22565.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-HSR# 21926
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncRekryteringOsteo-artritStorbritannien
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometAvslutadOsteo Artrit AxlarFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
Kliniska prövningar på KneeBright Group
-
Barron Associates, Inc.University of North Carolina, Chapel HillHar inte rekryterat ännu
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad