- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04187092
Knie-biofeedback-revalidatie-interface voor game-gebaseerde thuistherapie voor patiënten met knieartrose (KneeBRIGHT)
Knie Biofeedback Revalidatie Interface voor Game-based Home Therapy ("KneeBRIGHT") Fase II
Artrose (OA) is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de Verenigde Staten. Aangezien artrose gepaard gaat met spierzwakte in de onderste ledematen, is revalidatie door middel van quadricepsversterking een gevestigde behandeling voor patiënten met knieartrose, maar de therapietrouw van patiënten is laag door gebrek aan begeleiding met betrekking tot optimale protocollen en gebrek aan betrokkenheid tijdens de repetitieve oefeningen. routines die patiënten vervelend en saai vinden.
De Knee Biofeedback Rehabilitation Interface for Game-based Home Therapy ("KneeBRIGHT")-systeem combineert elektromyografie (EMG) biofeedback met videogametherapie om patiënten met artrose aan de knie een aantrekkelijk, effectief hulpmiddel te bieden voor het uitvoeren van revalidatieoefeningen thuis. KneeBRIGHT heeft tot doel patiënten met knieartrose te motiveren om regelmatig spierversterkende oefeningen te doen door middel van een boeiende, EMG-gestuurde videogametherapie.
Het algemene doel van het programma is om de resultaten van knieartrose te verbeteren door middel van effectieve en motiverende revalidatieoefeningen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee groepen: (1) KneeBRIGHT-groep; (2) Standaard revalidatiegroep. Beide groepen ondergaan een baseline- en follow-upbeoordeling om de door de patiënt gerapporteerde resultaten en de dijspierkracht te meten. Deelnemers aan beide groepen ondergaan een programma van 12 weken, inclusief 3 oefensessies per week, met een combinatie van persoonlijke en thuissessies. De uitkomstmaten voor en na de interventie zullen worden vergeleken om de effectiviteit te onderzoeken. Acceptatie van technologie zal ook worden bestudeerd bij patiënten die gerandomiseerd zijn in de KneeBRIGHT-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de Verenigde Staten. Aangezien artrose gepaard gaat met spierzwakte van de onderste ledematen, is revalidatie gericht op quadriceps en andere spierversterking van de onderste ledematen een gevestigde behandeling voor patiënten met artrose van de knie. De therapietrouw van de patiënt aan oefenroutines is echter laag vanwege het gebrek aan begeleiding met betrekking tot optimale protocollen en slechte betrokkenheid tijdens de repetitieve routines die patiënten vervelend en saai vinden.
Het langetermijndoel van deze studie is om de resultaten van knieartrose te verbeteren door middel van effectieve en motiverende revalidatieoefeningen. De Knee Biofeedback Rehabilitation Interface for Game-based Home Therapy ("KneeBRIGHT")-systeem combineert elektromyografie (EMG) biofeedback met videogametherapie (VGT) om knieartrosepatiënten een aantrekkelijk, effectief hulpmiddel te bieden voor het uitvoeren van revalidatieoefeningen thuis. KneeBRIGHT heeft tot doel patiënten met knieartrose te motiveren om regelmatig spierversterkende oefeningen te doen door middel van een boeiende, EMG-gestuurde videogametherapie.
Deelnemers met een leeftijd van 40-75 jaar, zelfstandig kunnen lopen en met de diagnose knieartrose op basis van röntgenfoto's en een score van ten minste 2 (van de 4) op het Kellgren-Lawrence artrose classificatiesysteem zullen in het onderzoek worden opgenomen . Deelnemers met psychiatrische of cognitieve stoornissen (bijv. dementie), symptomatische wervelkolom-, heup-, enkel- of voetaandoeningen anders dan artrose die de beoordeling van de knie zouden verstoren, worden uitgesloten. Deelnemers met evenwichts- of vestibulaire stoornissen, perifere neuropathie, huidaandoeningen die plaatsing van EMG-elektroden verhinderen, gevangene, zwangere vrouwen (op rapport), niet-Engels sprekende personen die visueel en/of slechthorend zijn, worden ook uitgesloten.
In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee groepen: (1) KneeBRIGHT-groep; (2) Standaard revalidatiegroep. Beide groepen ondergaan een baseline- en follow-upbeoordeling om de door de patiënt gerapporteerde resultaten en de dijspierkracht te meten. Deelnemers aan beide groepen ondergaan een programma van 12 weken inclusief 3 trainingssessies per week met een combinatie van persoonlijke en thuissessies
Beide groepen ondergaan hetzelfde revalidatieprotocol dat begint met sessies die in de kliniek worden begeleid door de fysiotherapeut van het studieteam en geleidelijk aan worden thuissessies toegevoegd. Deelnemers aan de KneeBRIGHT-groep zullen de quadriceps-versterkende oefeningen uitvoeren met de op videogames gebaseerde activiteiten. De EMG-biofeedback-units en videogame met laptop worden aan de proefpersonen verstrekt voor thuisgebruik. Onderwerpen krijgen instructies over het toepassen van de EMG-biofeedback-eenheid en het gebruik van de videogame. KneeBRIGHT-spelactiviteiten bestaan uit een introductie van de speler in de virtuele wereld en de missies, de speler past de persoonlijke avatar aan en voltooit een reeks kalibratiecontracties en oefenoefeningen om vertrouwd te raken met de spelbesturing. Via het EMG-systeem vertalen de spiercontracties van een speler zich in fysieke bewegingen van de avatar en besturing van voertuigen in de virtuele omgeving. Elke uitdaging van het type zoektocht is ontworpen om spelen in een zittende, liggende, ondersteunde staande of vrijstaande positie mogelijk te maken, gebaseerd op de fysieke status van een persoon. Gebruikersinteracties met het spel omvatten knie-extensieoefeningen en functionele bewegingen die optimale therapeutische voordelen bieden.
Deelnemers aan beide groepen ondergaan een combinatie van thuissessies en klinische sessies. Het protocol begint met zes kliniekbezoeken om de vertrouwdheid met de oefenroutines en apparatuur te maximaliseren. Thuissessies worden toegevoegd na 2 weken revalidatie. De sessies zullen bestaan uit opwarming, versterking, balans, precisie en zachte rekoefeningen. Versterkende oefeningen zullen gericht zijn op quadriceps, hamstrings, kuiten en bilspieren. Rekoefeningen zullen gericht zijn op quadriceps, hamstrings en kuitspieren. Voortgang zal worden geleid door de revalidatieprincipes en de reactie van de deelnemers op de oefening. De hoeveelheid van deze oefeningen zal afhangen van hoe ze het onderwerp laten voelen. Het revalidatieprogramma stelt de proefpersoon in staat meer te bewegen. Oefeningen zullen beperkt zijn als het onderwerp zich ongemakkelijk voelt. In totaal zal het protocol uit in totaal 36 sessies bestaan, 20 klinische sessies en 16 thuissessies.
De uitkomstmaten voor en na de interventie zullen worden vergeleken om de effectiviteit te onderzoeken. Acceptatie van technologie zal ook worden bestudeerd bij patiënten die gerandomiseerd zijn in de KneeBRIGHT-groep.
Over het algemeen heeft KneeBRIGHT het potentieel om OA-revalidatie aanzienlijk te verbeteren door functioneel herstel te verbeteren door fysieke oefening van specifieke, adaptieve oefeningen en therapietrouw te bevorderen door middel van leuke spelletjes en prestatiefeedback. Het gebruik van het KneeBRIGHT-systeem bij teletherapie kan de toegang tot afgelegen/onderbediende gebieden vergroten en het bereik van bestaande revalidatiefaciliteiten uitbreiden.
Statistische analyse De kniefunctie beoordeeld door de samengestelde KOOS-score voorafgaand aan het onderzoek zal worden vergeleken met de KOOS-score die na de interventie is geregistreerd om de primaire hypothese te testen dat patiënten die de KneeBRIGHT-oefening uitvoeren de kniefunctie aanzienlijk zullen verbeteren in vergelijking met de controlegroep. Pre-interventie KOOS-scores worden afgetrokken van de post-interventiescores om een reeks deltawaarden te produceren. Deze deltawaarden worden geanalyseerd via Analyse van Covariantie (ANCOVA). Als afwijzingscriterium wordt een beslisregel p≤0,05 gehanteerd.
De resultaten van de vragenlijst zullen worden gebruikt om de hypothese te testen dat patiënten die het KneeBRIGHT-systeem gebruiken meer betrokkenheid vertonen in vergelijking met degenen die een conventionele trainingsroutine uitvoeren. De scores op de vragenlijst worden bij elkaar opgeteld om samengestelde scores te produceren. Deze samengestelde scores zullen geanalyseerd worden via een lineair gemengd model. Een beslisregel p≤0,05 wordt gebruikt als criterium voor het verwerpen van de nulhypothese.
Timinggegevens van de huisbezoeken zullen worden geanalyseerd door het aantal minuten training met het KneeBRIGHT-systeem te vergelijken met het aantal minuten training met het standaard trainingsregime in de controlegroep om de hypothese te testen dat de trainingsduur langer is met het KneeBRIGHT-systeem. De gemiddelde gebruikstijd op elk systeem wordt geanalyseerd via Student's gepaarde t-test, met P v≤0,05 als criterium voor het verwerpen van de nulhypothese.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-75
- Diagnose van artrose
- Zelfstandig lopen zonder hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een psychiatrische of cognitieve stoornis (bijv. dementie) die hun vermogen verstoort om instructies op te volgen of vrijwillige toestemming te geven
- Symptomatische wervelkolom-, heup-, enkel- of voetaandoening anders dan artrose die de beoordeling van de knie zou verstoren.
- Evenwichts- of evenwichtsstoornissen
- Perifere neuropathie
- Huidaandoeningen die plaatsing van EMG-elektroden verhinderen
- Gevangene
- Zwanger (op melding)
- Niet Engelstalig
- Personen met een visuele en/of auditieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: KneeBright-groep
Deelnemers aan deze groep zullen oefeningen doen die gericht zijn op het verbeteren van de spierkracht, balans en precisie.
Gedurende 12 weken zullen de deelnemers drie keer per week oefeningen doen.
Elke sessie zal een uur duren.
Sommige oefeningen worden uitgevoerd met het KneeBright-apparaat tijdens het spelen van een videogame.
|
De KneeBRIGHT-groep zal het KneeBright-apparaat gebruiken dat bestaat uit EMG-biofeedback-interfacesoftware die gebruikers door oefeningsroutines leidt. De draadloze EMG-sensoren bevatten twee kleine elektroden die aan beide zijden aan de quadriceps-spieren blijven kleven. KneeBRIGHT-software biedt een virtuele wereld waarin patiënten uitdagingen aangaan door de in-game avatar te besturen met de EMG-eenheden tijdens oefeningen die specifiek zijn voor de revalidatie van knieartrose. De KneeBRIGHT-software bevat een verscheidenheid aan oefeningen voor het versterken van de quadriceps en maakt gebruik van algoritmen op basis van de Daily Adjustable Progressive Resistance Exercise (DAPRE)-techniek, waarbij het aantal herhalingen dat in deze sets wordt uitgevoerd, wordt gebruikt om de juiste toename (of mogelijk afname) in doelweerstand voor de volgende sets/sessies. |
Actieve vergelijker: Standaard revalidatiegroep
Deelnemers in deze groep zullen oefeningen uitvoeren met dezelfde focus en frequentie.
Er worden geen oefeningen gedaan met het KneeBright apparaat.
|
Deelnemers aan deze groep ondergaan standaard klinische knierevalidatie.
Beide groepen zullen exact dezelfde oefeningen uitvoeren, maar in deze groep wordt geen KneeBRIGHT-apparaat gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in knieblessure en artrose-uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: KOOS-scores worden gemeten bij baseline, dag 1 en aan het einde van de interventie, na 12 weken.
|
De KOOS kent 5 subschalen: Symptomen, Pijn, Sporten, Dagelijkse Levensverrichtingen (ADL) en Kwaliteit van leven (QOL).
Elke schaal wordt uitgedrukt op een schaal van 0-100 punten waarbij 100 = best ervaren kniefunctie en 0 = slechtst ervaren kniefunctie.
De uitkomst van deze studie wordt uitgedrukt als een veranderingsscore ten opzichte van pre-post behandeling waarbij positieve scores een verbetering aangeven op elke KOOS-subschaal.
|
KOOS-scores worden gemeten bij baseline, dag 1 en aan het einde van de interventie, na 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in piekkoppel van dijspieren Krachttesten
Tijdsspanne: Piekkoppel (spierkracht) wordt gemeten bij baseline, dag 1 en aan het einde van de interventie, na 12 weken.
|
De dijspierkracht wordt gemeten bij aanvang en follow-up.
De deelnemers wordt gevraagd om samentrekkingen van de dijspier (quadriceps/knie-extensie) uit te voeren, terwijl de krachtmetingen met behulp van een dynamometer (biodex-systeem 4) worden geregistreerd.
Deelnemers wordt gevraagd om herhaalde, maximale spiercontracties uit te voeren om de spierkracht van de knie-extensie op de testledemaat te testen (unilaterale test, één dij getest op elke deelnemer).
We hebben het maximale koppel vastgelegd, gedefinieerd als het maximale koppel dat wordt bereikt tijdens contracties van knie-extensie.
De uitkomstscore wordt uitgedrukt als een verandering in piekkoppel ten opzichte van pre-post behandeling.
Positieve getallen duiden op toename in kracht.
|
Piekkoppel (spierkracht) wordt gemeten bij baseline, dag 1 en aan het einde van de interventie, na 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Farr JN, Going SB, Lohman TG, Rankin L, Kasle S, Cornett M, Cussler E. Physical activity levels in patients with early knee osteoarthritis measured by accelerometry. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1229-36. doi: 10.1002/art.24007.
- Hu B, Skou ST, Wise BL, Williams GN, Nevitt MC, Segal NA. Lower Quadriceps Rate of Force Development Is Associated With Worsening Physical Function in Adults With or at Risk for Knee Osteoarthritis: 36-Month Follow-Up Data From the Osteoarthritis Initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jul;99(7):1352-1359. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.027. Epub 2018 Jan 31.
- Bitton R. The economic burden of osteoarthritis. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S230-5.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Krause BA, Edwards JE, Cordova ML. Effect of knee joint effusion on quadriceps and soleus motoneuron pool excitability. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):123-6. doi: 10.1097/00005768-200101000-00019.
- Juhl C, Christensen R, Roos EM, Zhang W, Lund H. Impact of exercise type and dose on pain and disability in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-regression analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66(3):622-36. doi: 10.1002/art.38290.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Goldman RJ, Reinbold KA, Iglarsh ZA, Neustadter LM, Oatis CA, Schumacher HR. Phase I design and evaluation of an isometric muscle reeducation device for knee osteoarthritis rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2003 Mar-Apr;40(2):95-107. doi: 10.1682/jrrd.2003.03.0095.
- Lucca JA, Recchiuti SJ. Effect of electromyographic biofeedback on an isometric strengthening program. Phys Ther. 1983 Feb;63(2):200-3. doi: 10.1093/ptj/63.2.200.
- Yilmaz OO, Senocak O, Sahin E, Baydar M, Gulbahar S, Bircan C, Alper S. Efficacy of EMG-biofeedback in knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2010 May;30(7):887-92. doi: 10.1007/s00296-009-1070-9. Epub 2009 Aug 20.
- Higgins LD, Taylor MK, Park D, Ghodadra N, Marchant M, Pietrobon R, Cook C; International Knee Documentation Committee. Reliability and validity of the International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form. Joint Bone Spine. 2007 Dec;74(6):594-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.01.036. Epub 2007 Aug 6.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Murphy L, Helmick CG. The impact of osteoarthritis in the United States: a population-health perspective: A population-based review of the fourth most common cause of hospitalization in U.S. adults. Orthop Nurs. 2012 Mar-Apr;31(2):85-91. doi: 10.1097/NOR.0b013e31824fcd42.
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Marks R. Knee osteoarthritis and exercise adherence: a review. Curr Aging Sci. 2012 Feb;5(1):72-83. doi: 10.2174/1874609811205010072.
- Ng GY, Zhang AQ, Li CK. Biofeedback exercise improved the EMG activity ratio of the medial and lateral vasti muscles in subjects with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Feb;18(1):128-33. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.010. Epub 2006 Oct 27.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Adams RJ, Lichter MD, Krepkovich ET, Ellington A, White M, Diamond PT. Assessing upper extremity motor function in practice of virtual activities of daily living. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Mar;23(2):287-96. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2360149. Epub 2014 Sep 24.
- Adams RJ, Lichter MD, Ellington A, White M, Armstead K, Patrie JT, Diamond PT. Virtual Activities of Daily Living for Recovery of Upper Extremity Motor Function. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jan;26(1):252-260. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2771272.
- Adams RJ. Strength and BALance (SABAL) Virtual Trainer. NIA: 1R41AG046958-01A1, 2015.
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Bennell K, Hinman R. Exercise as a treatment for osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2005 Sep;17(5):634-40. doi: 10.1097/01.bor.0000171214.49876.38.
- Bossen D, Buskermolen M, Veenhof C, de Bakker D, Dekker J. Adherence to a web-based physical activity intervention for patients with knee and/or hip osteoarthritis: a mixed method study. J Med Internet Res. 2013 Oct 16;15(10):e223. doi: 10.2196/jmir.2742.
- Bossen D, Veenhof C, Van Beek KE, Spreeuwenberg PM, Dekker J, De Bakker DH. Effectiveness of a web-based physical activity intervention in patients with knee and/or hip osteoarthritis: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Nov 22;15(11):e257. doi: 10.2196/jmir.2662.
- Cameron C. Patient compliance: recognition of factors involved and suggestions for promoting compliance with therapeutic regimens. J Adv Nurs. 1996 Aug;24(2):244-50. doi: 10.1046/j.1365-2648.1996.01993.x.
- Campbell R, Evans M, Tucker M, Quilty B, Dieppe P, Donovan JL. Why don't patients do their exercises? Understanding non-compliance with physiotherapy in patients with osteoarthritis of the knee. J Epidemiol Community Health. 2001 Feb;55(2):132-8. doi: 10.1136/jech.55.2.132.
- Carr A. Barriers to the effectiveness of any intervention in OA. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2001 Oct;15(4):645-56. doi: 10.1053/berh.2001.0179.
- Chen H, Rong W, Ma X, Qu,Y and Xiong Z. An Extended Technology Acceptance Model for MobileSocial Gaming Service Popularity Analysis. Mobile Information Systems, vol. 2017. doi:10.1155/2017/3906953
- Creating healthcare data applications to promote HIPAA and HITECH Compliance. Amazon Web Services. http://aws.amazon.com/compliance/#hipaa
- Davis FD. Perceived Usefulness, Ease of Use, and User Acceptance of IT. MIS Quarterly. 1989;13(3):319-40.
- De Luca CJ, Kuznetsov M, Gilmore LD, Roy SH. Inter-electrode spacing of surface EMG sensors: reduction of crosstalk contamination during voluntary contractions. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):555-61. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.010. Epub 2011 Dec 9.
- Devos-Comby L, Cronan T, Roesch SC. Do exercise and self-management interventions benefit patients with osteoarthritis of the knee? A metaanalytic review. J Rheumatol. 2006 Apr;33(4):744-56.
- Ericsson YB, Dahlberg LE, Roos EM. Effects of functional exercise training on performance and muscle strength after meniscectomy: a randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2009 Apr;19(2):156-65. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00794.x. Epub 2008 Apr 6.
- Farr JN, Going SB, McKnight PE, Kasle S, Cussler EC, Cornett M. Progressive resistance training improves overall physical activity levels in patients with early osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):356-66. doi: 10.2522/ptj.20090041. Epub 2010 Jan 7.
- Fetscherin M, Lattemann C, User Acceptance of Virtual Worlds. J Electronic Comm Research. 2008; 9(3):231-42.
- Fisher NM, Gresham G, Pendergast DR. Effects of a quantitative progressive rehabilitation program applied unilaterally to the osteoarthritic knee. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Dec;74(12):1319-26. doi: 10.1016/0003-9993(93)90087-q.
- Fransen M, McConnell S, Bell M. Therapeutic exercise for people with osteoarthritis of the hip or knee. A systematic review. J Rheumatol. 2002 Aug;29(8):1737-45.
- Gell NM, Rosenberg DE, Demiris G, LaCroix AZ, Patel KV. Patterns of technology use among older adults with and without disabilities. Gerontologist. 2015 Jun;55(3):412-21. doi: 10.1093/geront/gnt166. Epub 2013 Dec 30.
- Holden RJ, Karsh BT. The technology acceptance model: its past and its future in health care. J Biomed Inform. 2010 Feb;43(1):159-72. doi: 10.1016/j.jbi.2009.07.002. Epub 2009 Jul 15.
- Hsu JK, Thibodeau R, Wong SJ, Zukiwsky D, Cecile S, Walton DM. A "Wii" bit of fun: the effects of adding Nintendo Wii((R)) Bowling to a standard exercise regimen for residents of long-term care with upper extremity dysfunction. Physiother Theory Pract. 2011 Apr;27(3):185-93. doi: 10.3109/09593985.2010.483267. Epub 2010 Aug 10.
- Imoto AM, Peccin MS, Trevisani VF. Quadriceps strengthening exercises are effective in improving pain, function and quality of life in patients with osteoarthritis of the knee. Acta Ortop Bras. 2012;20(3):174-9. doi: 10.1590/S1413-78522012000300008.
- Jenkinson CM, Doherty M, Avery AJ, Read A, Taylor MA, Sach TH, Silcocks P, Muir KR. Effects of dietary intervention and quadriceps strengthening exercises on pain and function in overweight people with knee pain: randomised controlled trial. BMJ. 2009 Aug 18;339:b3170. doi: 10.1136/bmj.b3170. Erratum In: BMJ. 2010;340:c2088.
- Jones SW, Hill RJ, Krasney PA, O'Conner B, Peirce N, Greenhaff PL. Disuse atrophy and exercise rehabilitation in humans profoundly affects the expression of genes associated with the regulation of skeletal muscle mass. FASEB J. 2004 Jun;18(9):1025-7. doi: 10.1096/fj.03-1228fje. Epub 2004 Apr 14.
- Khaled Takey ,Olfat A. Kandil, and, Shimaa N. Abo Elazm. Isokinetic quadriceps peak torque, average power and total work at different angular knee velocities of physical therapy for internal medicine its surgery and geriatrics , Basic Science Dept. 1, 2,3 Misr University for science and technology.
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Knight KL. Quadriceps strengthening with the DAPRE technique: case studies with neurological implications. Med Sci Sports Exerc. 1985 Dec;17(6):646-50. doi: 10.1249/00005768-198512000-00004.
- Laferriere P, Lemaire ED, Chan ADC. Surface Electromyographic Signals Using Dry Electrodes. IEEE Trans Ins Meas 60(10): 3259- 3268, 2011.
- Loeser RF Jr. Aging and the etiopathogenesis and treatment of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2000 Aug;26(3):547-67. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70156-3.
- Lyons GM, Sharma P, Baker M, O'Malley S, Shanahan A, A computer game-based EMG biofeedback system for muscle rehabilitation. Proc 25th Annual International Conference of the IEEE Eng Med Biol Society, 2003, 2:1625 - 8.
- MarketResearch.com,
- McAuley E, Jerome GJ, Elavsky S, Marquez DX, Ramsey SN. Predicting long-term maintenance of physical activity in older adults. Prev Med. 2003 Aug;37(2):110-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00089-6.
- McCreadie C, Tinker A. The acceptability of assistive technology to older people. Ageing and Society 2005;25(1);91-110.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. Arthritis: Meeting the Challenge of living well (2013). Report available through: http://www.cdc.gov/chronicdisease/resources/publications/aag/pdf/2013/arthritis-aag-2013_508.pdf
- Ostir GV, Cohen-Mansfield J, Leveille S, Volpto S and Guralnik JM. The association of positive and negative affect and exercise self-efficacy in older adults. J Aging Phys Act 2003; 11: 265-74.
- Parker E. A new approach to vision therapy based on naturalistic 3-D computer gaming. NEI: 5R44EY021079-04, 2013.
- Parker E. A wireless EMG data collection and analysis system. NIAMS: 5R44AR047274-03, 2004.
- Petersson IF, Boegard T, Saxne T, Silman AJ, Svensson B. Radiographic osteoarthritis of the knee classified by the Ahlback and Kellgren & Lawrence systems for the tibiofemoral joint in people aged 35-54 years with chronic knee pain. Ann Rheum Dis. 1997 Aug;56(8):493-6. doi: 10.1136/ard.56.8.493.
- Pisters MF, Veenhof C, Schellevis FG, Twisk JW, Dekker J, De Bakker DH. Exercise adherence improving long-term patient outcome in patients with osteoarthritis of the hip and/or knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Aug;62(8):1087-94. doi: 10.1002/acr.20182.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Irrgang JJ, Fritz JM, Wisniewski S, McGinty GT, Childs JD, Domenech MA, Jones S, Delitto A. Associates of physical function and pain in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):285-95. doi: 10.1016/j.apmr.2008.08.214.
- Przybylski AK, Weinstein N, Ryan RM, Rigby CS. Having to versus wanting to play: background and consequences of harmonious versus obsessive engagement in video games. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):485-92. doi: 10.1089/cpb.2009.0083.
- Rand D, Kizony R, Weiss PT. The Sony PlayStation II EyeToy: low-cost virtual reality for use in rehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2008 Dec;32(4):155-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e31818ee779.
- Rigby C and Przybylski A. Virtual worlds and the learner hero: How today's video games can inform tomorrow's digital learning environments. Theory and Research in Education. 2009; 7(2):214-23.
- Rigby, CS, Ryan, RM. Glued to games: How video games draw us in and hold us spellbound. Santa Barbara: Praeger; 2011. 173
- Risberg MA, Holm I, Tjomsland O, Ljunggren E, Ekeland A. Prospective study of changes in impairments and disabilities after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jul;29(7):400-12. doi: 10.2519/jospt.1999.29.7.400.
- Ryan, RM, Rigby, CS, Przybylski, AK. Motivation pull of video games: A Self-determination theory approach. Motivation and Emotion 2006; 30:347-365.
- Taylor MJ, McCormick D, Shawis T, Impson R, Griffin M. Activity-promoting gaming systems in exercise and rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1171-86. doi: 10.1682/jrrd.2010.09.0171.
- van Gool CH, Penninx BW, Kempen GI, Rejeski WJ, Miller GD, van Eijk JT, Pahor M, Messier SP. Effects of exercise adherence on physical function among overweight older adults with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2005 Feb 15;53(1):24-32. doi: 10.1002/art.20902.
- Wasielewski NJ, Parker TM, Kotsko KM. Evaluation of electromyographic biofeedback for the quadriceps femoris: a systematic review. J Athl Train. 2011 Sep-Oct;46(5):543-54. doi: 10.4085/1062-6050-46.5.543.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Yelin E, Murphy L, Cisternas MG, Foreman AJ, Pasta DJ, Helmick CG. Medical care expenditures and earnings losses among persons with arthritis and other rheumatic conditions in 2003, and comparisons with 1997. Arthritis Rheum. 2007 May;56(5):1397-407. doi: 10.1002/art.22565.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-HSR# 21926
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteo artritis knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Hams Hamed AbdelrahmanNog niet aan het wervenOsteo-integratieEgypte
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesVoltooidOsteo Artritis van de knieVerenigde Staten
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometVoltooidOsteo Artritis SchoudersVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op KneeBright-groep
-
Barron Associates, Inc.University of North Carolina, Chapel HillNog niet aan het wervenArtrose van de knieVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland