- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04187092
Knie-Biofeedback-Rehabilitationsschnittstelle für die spielbasierte Heimtherapie für Patienten mit Knie-Osteoarthritis (KneeBRIGHT)
Knie-Biofeedback-Rehabilitationsschnittstelle für spielbasierte Heimtherapie ("KneeBRIGHT") Phase II
Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Ursache für Behinderungen in den Vereinigten Staaten. Da Osteoarthritis mit Muskelschwäche der unteren Extremitäten einhergeht, ist die Rehabilitation durch Quadrizepsstärkung eine etablierte Behandlung für Patienten mit Knie-OA, aber die Einhaltung der Trainingsroutinen durch die Patienten ist gering, da es an Anleitungen zu optimalen Protokollen und mangelndem Engagement während der Wiederholung mangelt Routinen, die Patienten ermüdend und langweilig finden.
Das Knee Biofeedback Rehabilitation Interface for Game-based Home Therapy ("KneeBRIGHT")-System kombiniert Elektromyographie (EMG)-Biofeedback mit Videospieltherapie, um Knie-OA-Patienten ein ansprechendes, effektives Werkzeug für die Durchführung von Rehabilitationsübungen zu Hause bereitzustellen. KneeBRIGHT zielt darauf ab, Patienten mit Knie-OA zu motivieren, durch eine ansprechende, EMG-gesteuerte Videospieltherapie regelmäßige Muskelkräftigungsübungen durchzuführen.
Übergeordnetes Ziel des Programms ist die Verbesserung der Knie-OA-Ergebnisse durch effektive und motivierende Rehabilitationsübungen. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: (1) KneeBRIGHT-Gruppe; (2) Standardrehabilitationsgruppe. Beide Gruppen werden einer Grundlinien- und Folgeuntersuchung unterzogen, um die von den Patienten berichteten Ergebnisse und die Muskelkraft der Oberschenkel zu messen. Die Teilnehmer beider Gruppen durchlaufen ein 12-wöchiges Programm mit 3 Trainingseinheiten pro Woche, das eine Kombination aus persönlichen und zu Hause Sitzungen umfasst. Ergebnismessungen vor und nach der Intervention werden verglichen, um die Wirksamkeit zu untersuchen. Die Technologieakzeptanz wird auch bei Patienten untersucht, die in die KneeBRIGHT-Gruppe randomisiert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Ursache für Behinderungen in den Vereinigten Staaten. Da Osteoarthritis mit einer Muskelschwäche der unteren Extremitäten einhergeht, ist die auf Quadrizeps und andere Muskelstärkung der unteren Extremitäten ausgerichtete Rehabilitation eine gut etablierte Behandlung für Patienten mit Knie-OA. Die Einhaltung der Übungsroutinen durch die Patienten ist jedoch gering, da es an Anleitungen zu optimalen Protokollen mangelt und das Engagement während der sich wiederholenden Routinen, die die Patienten als ermüdend und langweilig empfinden, gering ist.
Langfristiges Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der Knie-OA-Ergebnisse durch effektive und motivierende Rehabilitationsübungen. Das Knee Biofeedback Rehabilitation Interface for Game-based Home Therapy ("KneeBRIGHT")-System kombiniert Elektromyographie (EMG)-Biofeedback mit Videospieltherapie (VGT), um Knie-OA-Patienten ein ansprechendes, effektives Werkzeug für die Durchführung von Rehabilitationsübungen zu Hause bereitzustellen. KneeBRIGHT zielt darauf ab, Patienten mit Knie-OA zu motivieren, durch eine ansprechende, EMG-gesteuerte Videospieltherapie regelmäßige Muskelkräftigungsübungen durchzuführen.
In die Studie werden Teilnehmer im Alter von 40 bis 75 Jahren mit unabhängiger Gehfähigkeit und mit der durch Röntgenaufnahmen gestellten Diagnose Knie-OA und einer Punktzahl von mindestens 2 (von 4) auf dem Kellgren-Lawrence-Klassifikationssystem für OA aufgenommen . Teilnehmer mit psychiatrischen oder kognitiven Beeinträchtigungen (z. B. Demenz), symptomatischen Wirbelsäulen-, Hüft-, Knöchel- oder Fußerkrankungen außer OA, die die Beurteilung des Knies beeinträchtigen würden, werden ausgeschlossen. Teilnehmer mit Gleichgewichts- oder Gleichgewichtsstörungen, peripherer Neuropathie, Hauterkrankungen, die das Anbringen von EMG-Elektroden verhindern, Gefangene, schwangere Frauen (laut Bericht), nicht englischsprachige Personen, Personen mit Seh- und/oder Hörbehinderung werden ebenfalls ausgeschlossen.
Berechtigte Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: (1) KneeBRIGHT-Gruppe; (2) Standardrehabilitationsgruppe. Beide Gruppen werden einer Grundlinien- und Folgeuntersuchung unterzogen, um die von den Patienten berichteten Ergebnisse und die Muskelkraft der Oberschenkel zu messen. Die Teilnehmer beider Gruppen durchlaufen ein 12-wöchiges Programm mit 3 Trainingseinheiten pro Woche, das eine Kombination aus persönlichen und zu Hause Sitzungen umfasst
Beide Gruppen durchlaufen das gleiche Rehabilitationsprotokoll, das mit Sitzungen beginnt, die in der Klinik vom Physiotherapeuten des Studienteams überwacht werden, und nach und nach werden Sitzungen zu Hause hinzugefügt. Die Teilnehmer der KneeBRIGHT-Gruppe werden die Quadrizeps-Kräftigungsübungen mit den auf Videospielen basierenden Aktivitäten durchführen. Die EMG-Biofeedback-Einheiten und das Videospiel mit Laptop werden den Probanden für den Heimgebrauch zur Verfügung gestellt. Die Probanden erhalten Anweisungen zur Anwendung des EMG-Biofeedback-Geräts und zur Verwendung des Videospiels. Die KneeBRIGHT-Spielaktivitäten bestehen aus einer Einführung des Spielers in die virtuelle Welt und die Missionen, der Spieler passt den persönlichen Avatar an und führt eine Reihe von Kalibrierungskontraktionen und Übungsübungen durch, um sich mit der Spielsteuerung vertraut zu machen. Durch das EMG-System werden die Muskelkontraktionen eines Spielers in physische Bewegungen des Avatars und die Steuerung von Fahrzeugen innerhalb der virtuellen Umgebung übersetzt. Jede Quest-Herausforderung ist so konzipiert, dass sie das Spielen in einer sitzenden, auf dem Rücken liegenden, unterstützten stehenden oder freistehenden Position ermöglicht, basierend auf dem physischen Status einer Person. Benutzerinteraktionen mit dem Spiel beinhalten Kniestreckübungen und funktionelle Bewegungen, die optimale therapeutische Vorteile bieten.
Die Teilnehmer beider Gruppen durchlaufen eine Kombination aus Sitzungen zu Hause und in der Klinik. Das Protokoll beginnt mit sechs Klinikbesuchen, um die Vertrautheit mit den Trainingsroutinen und -geräten zu maximieren. Heimsitzungen werden nach 2 Wochen in der Rehabilitation hinzugefügt. Die Sitzungen bestehen aus Aufwärm-, Kräftigungs-, Gleichgewichts-, Präzisions- und sanften Dehnungsübungen. Die Kräftigungsübungen konzentrieren sich auf den Quadrizeps, die Kniesehne, die Waden- und Gesäßmuskulatur. Die Dehnungsübungen konzentrieren sich auf den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und die Wadenmuskulatur. Der Fortschritt wird von den Rehabilitationsprinzipien und der Reaktion der Teilnehmer auf die Übung geleitet. Die Menge dieser Übungen hängt davon ab, wie sie das Thema fühlen lassen. Das Rehabilitationsprogramm ermöglicht es dem Patienten, die Menge an Übungen zu erhöhen, die er ausführen kann. Die Übungen werden eingeschränkt, wenn sich das Subjekt unwohl fühlt. Insgesamt besteht das Protokoll aus insgesamt 36 Sitzungen, 20 in Kliniksitzungen und 16 Sitzungen zu Hause.
Ergebnismessungen vor und nach der Intervention werden verglichen, um die Wirksamkeit zu untersuchen. Die Technologieakzeptanz wird auch bei Patienten untersucht, die in die KneeBRIGHT-Gruppe randomisiert wurden.
Insgesamt hat KneeBRIGHT das Potenzial, die OA-Rehabilitation erheblich zu verbessern, indem es die funktionelle Erholung durch körperliches Üben spezifischer, adaptiver Übungen verbessert und die Einhaltung durch unterhaltsame Spiele und Leistungsfeedback fördert. Die Verwendung des KneeBRIGHT-Systems in der Teletherapie kann den Zugang zu abgelegenen/unterversorgten Gebieten verbessern und die Reichweite bestehender Rehabilitationseinrichtungen erweitern.
Statistische Analyse Die Kniefunktion, die vor der Studie anhand des zusammengesetzten KOOS-Scores bewertet wurde, wird mit dem nach der Intervention aufgezeichneten KOOS-Score verglichen, um die primäre Hypothese zu testen, dass Patienten, die die KneeBRIGHT-Übung durchführen, die Kniefunktion im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant verbessern werden. KOOS-Scores vor dem Eingriff werden von den Scores nach dem Eingriff subtrahiert, um einen Satz von Delta-Werten zu erzeugen. Diese Delta-Werte werden mittels Analysis of Covariance (ANCOVA) analysiert. Als Ablehnungskriterium wird eine p ≤ 0,05-Entscheidungsregel verwendet.
Die Ergebnisse des Fragebogens werden verwendet, um die Hypothese zu testen, dass Patienten, die das KneeBRIGHT-System verwenden, im Vergleich zu Patienten, die eine herkömmliche Trainingsroutine durchführen, ein höheres Maß an Engagement zeigen. Die Punktzahlen des Fragebogens werden gezählt, um zusammengesetzte Punktzahlen zu erstellen. Diese zusammengesetzten Werte werden über ein lineares gemischtes Modell analysiert. Als Nullhypothesen-Zurückweisungskriterium wird eine Entscheidungsregel von p ≤ 0,05 verwendet.
Die zeitlichen Daten der Hausbesuche werden analysiert, indem die Trainingsminuten mit dem KneeBRIGHT-System mit den Trainingsminuten mit dem Standard-Trainingsprogramm in der Kontrollgruppe verglichen werden, um die Hypothese zu testen, dass die Trainingsdauer mit dem KneeBRIGHT-System länger ist. Die durchschnittliche Nutzungszeit auf jedem System wird über den gepaarten t-Test nach Student analysiert, wobei P v ≤ 0,05 als Nullhypothese-Ablehnungskriterium gilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
- University of Virginia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-75
- Diagnose Arthrose
- Selbstständiges Gehen ohne Hilfsmittel
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer psychiatrischen oder kognitiven Beeinträchtigung (z. B. Demenz), die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, Anweisungen zu befolgen oder freiwillig zuzustimmen
- Symptomatische Wirbelsäulen-, Hüft-, Knöchel- oder Fußerkrankung außer Osteoarthritis, die die Beurteilung des Knies beeinträchtigen würde.
- Gleichgewichts- oder Gleichgewichtsstörungen
- Periphere Neuropathie
- Hauterkrankungen, die die Platzierung der EMG-Elektrode verhindern
- Häftling
- Schwanger (laut Bericht)
- Nicht englischsprachig
- Personen mit Seh- und/oder Hörbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KneeBright-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen Übungen durch, die darauf abzielen, die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Präzision zu verbessern.
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen durchführen.
Jede Sitzung dauert eine Stunde.
Einige der Übungen werden mit dem KneeBright-Gerät durchgeführt, während Sie ein Videospiel spielen.
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Die KneeBRIGHT-Gruppe wird das KneeBright-Gerät verwenden, das aus einer EMG-Biofeedback-Schnittstellensoftware besteht, die Benutzer durch Übungsroutinen führt. Die drahtlosen EMG-Sensoren umfassen zwei kleine Elektroden, die so hergestellt werden, dass sie auf beiden Seiten an den Quadrizepsmuskeln haften. Die KneeBRIGHT-Software bietet eine virtuelle Welt, in der Patienten Herausforderungen meistern, indem sie den In-Game-Avatar mit den EMG-Einheiten während spezieller Übungen zur Rehabilitation von Kniearthrose steuern. Die KneeBRIGHT-Software enthält eine Vielzahl von Übungen zur Kräftigung des Quadrizeps und verwendet Algorithmen, die auf der DAPRE-Technik (Daily Adjustable Progressive Resistance Exercise) basieren, bei der die Anzahl der in diesen Sätzen durchgeführten Wiederholungen dann verwendet wird, um die angemessene Steigerung (bzw möglicherweise abnehmen) des Zielwiderstands für die nächsten Sätze/Einheiten. |
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Aktiver Komparator: Standard-Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden Übungen mit dem gleichen Fokus und der gleichen Häufigkeit durchführen.
Mit dem KneeBright-Gerät werden keine Übungen durchgeführt.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einer standardmäßigen Knierehabilitation unterzogen.
Beide Gruppen führen genau die gleichen Übungen durch, jedoch wird in dieser Gruppe kein KneeBRIGHT-Gerät verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS)
Zeitfenster: KOOS-Scores werden zu Studienbeginn, Tag 1 und am Ende der Intervention nach 12 Wochen gemessen.
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Der KOOS hat 5 Subskalen: Symptome, Schmerzen, Sport, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und Lebensqualität (QOL).
Jede Skala wird auf einer Skala von 0–100 Punkten ausgedrückt, wobei 100 = am besten wahrgenommene Kniefunktion und 0 = am schlechtesten wahrgenommene Kniefunktion.
Das Ergebnis dieser Studie wird als Veränderungspunktzahl von vor und nach der Behandlung ausgedrückt, wobei positive Punktzahlen eine Verbesserung auf jeder KOOS-Subskala anzeigen.
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KOOS-Scores werden zu Studienbeginn, Tag 1 und am Ende der Intervention nach 12 Wochen gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Spitzendrehmoments beim Krafttest der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Das maximale Drehmoment (Muskelkraft) wird zu Studienbeginn, Tag 1 und am Ende der Intervention nach 12 Wochen gemessen.
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Die Stärke der Oberschenkelmuskulatur wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, Kontraktionen der Oberschenkelmuskulatur (Quadrizeps / Kniestreckung) durchzuführen, während Kraftmessungen mit einem Dynamometer (Biodex-System 4) aufgezeichnet werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, wiederholte maximale Muskelkontraktionen durchzuführen, um die Muskelkraft der Kniestreckung am Testglied zu testen (unilateraler Test, ein Oberschenkel wird an jedem Teilnehmer getestet).
Wir haben das Spitzendrehmoment aufgezeichnet, das als das maximale Drehmoment definiert ist, das während der Kniestreckungskontraktionen erreicht wird.
Der Ergebniswert wird als Änderung des Spitzendrehmoments gegenüber der Vor- und Nachbehandlung ausgedrückt.
Positive Zahlen zeigen eine Zunahme der Stärke an.
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Das maximale Drehmoment (Muskelkraft) wird zu Studienbeginn, Tag 1 und am Ende der Intervention nach 12 Wochen gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Farr JN, Going SB, Lohman TG, Rankin L, Kasle S, Cornett M, Cussler E. Physical activity levels in patients with early knee osteoarthritis measured by accelerometry. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1229-36. doi: 10.1002/art.24007.
- Hu B, Skou ST, Wise BL, Williams GN, Nevitt MC, Segal NA. Lower Quadriceps Rate of Force Development Is Associated With Worsening Physical Function in Adults With or at Risk for Knee Osteoarthritis: 36-Month Follow-Up Data From the Osteoarthritis Initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jul;99(7):1352-1359. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.027. Epub 2018 Jan 31.
- Bitton R. The economic burden of osteoarthritis. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S230-5.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Hopkins JT, Ingersoll CD, Krause BA, Edwards JE, Cordova ML. Effect of knee joint effusion on quadriceps and soleus motoneuron pool excitability. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):123-6. doi: 10.1097/00005768-200101000-00019.
- Juhl C, Christensen R, Roos EM, Zhang W, Lund H. Impact of exercise type and dose on pain and disability in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-regression analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66(3):622-36. doi: 10.1002/art.38290.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Vincent KR, Vincent HK. Resistance exercise for knee osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S45-52. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.01.019.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Goldman RJ, Reinbold KA, Iglarsh ZA, Neustadter LM, Oatis CA, Schumacher HR. Phase I design and evaluation of an isometric muscle reeducation device for knee osteoarthritis rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2003 Mar-Apr;40(2):95-107. doi: 10.1682/jrrd.2003.03.0095.
- Lucca JA, Recchiuti SJ. Effect of electromyographic biofeedback on an isometric strengthening program. Phys Ther. 1983 Feb;63(2):200-3. doi: 10.1093/ptj/63.2.200.
- Yilmaz OO, Senocak O, Sahin E, Baydar M, Gulbahar S, Bircan C, Alper S. Efficacy of EMG-biofeedback in knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2010 May;30(7):887-92. doi: 10.1007/s00296-009-1070-9. Epub 2009 Aug 20.
- Higgins LD, Taylor MK, Park D, Ghodadra N, Marchant M, Pietrobon R, Cook C; International Knee Documentation Committee. Reliability and validity of the International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form. Joint Bone Spine. 2007 Dec;74(6):594-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2007.01.036. Epub 2007 Aug 6.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Murphy L, Helmick CG. The impact of osteoarthritis in the United States: a population-health perspective: A population-based review of the fourth most common cause of hospitalization in U.S. adults. Orthop Nurs. 2012 Mar-Apr;31(2):85-91. doi: 10.1097/NOR.0b013e31824fcd42.
- Ardali G. A daily adjustable progressive resistance exercise protocol and functional training to increase quadriceps muscle strength and functional performance in an elderly homebound patient following a total knee arthroplasty. Physiother Theory Pract. 2014 May;30(4):287-97. doi: 10.3109/09593985.2013.868064. Epub 2014 Jan 7.
- Marks R. Knee osteoarthritis and exercise adherence: a review. Curr Aging Sci. 2012 Feb;5(1):72-83. doi: 10.2174/1874609811205010072.
- Ng GY, Zhang AQ, Li CK. Biofeedback exercise improved the EMG activity ratio of the medial and lateral vasti muscles in subjects with patellofemoral pain syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Feb;18(1):128-33. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.010. Epub 2006 Oct 27.
- van Linschoten R, van Middelkoop M, Berger MY, Heintjes EM, Verhaar JA, Willemsen SP, Koes BW, Bierma-Zeinstra SM. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 20;339:b4074. doi: 10.1136/bmj.b4074.
- Adams RJ, Lichter MD, Krepkovich ET, Ellington A, White M, Diamond PT. Assessing upper extremity motor function in practice of virtual activities of daily living. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Mar;23(2):287-96. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2360149. Epub 2014 Sep 24.
- Adams RJ, Lichter MD, Ellington A, White M, Armstead K, Patrie JT, Diamond PT. Virtual Activities of Daily Living for Recovery of Upper Extremity Motor Function. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jan;26(1):252-260. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2771272.
- Adams RJ. Strength and BALance (SABAL) Virtual Trainer. NIA: 1R41AG046958-01A1, 2015.
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Bennell K, Hinman R. Exercise as a treatment for osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2005 Sep;17(5):634-40. doi: 10.1097/01.bor.0000171214.49876.38.
- Bossen D, Buskermolen M, Veenhof C, de Bakker D, Dekker J. Adherence to a web-based physical activity intervention for patients with knee and/or hip osteoarthritis: a mixed method study. J Med Internet Res. 2013 Oct 16;15(10):e223. doi: 10.2196/jmir.2742.
- Bossen D, Veenhof C, Van Beek KE, Spreeuwenberg PM, Dekker J, De Bakker DH. Effectiveness of a web-based physical activity intervention in patients with knee and/or hip osteoarthritis: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Nov 22;15(11):e257. doi: 10.2196/jmir.2662.
- Cameron C. Patient compliance: recognition of factors involved and suggestions for promoting compliance with therapeutic regimens. J Adv Nurs. 1996 Aug;24(2):244-50. doi: 10.1046/j.1365-2648.1996.01993.x.
- Campbell R, Evans M, Tucker M, Quilty B, Dieppe P, Donovan JL. Why don't patients do their exercises? Understanding non-compliance with physiotherapy in patients with osteoarthritis of the knee. J Epidemiol Community Health. 2001 Feb;55(2):132-8. doi: 10.1136/jech.55.2.132.
- Carr A. Barriers to the effectiveness of any intervention in OA. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2001 Oct;15(4):645-56. doi: 10.1053/berh.2001.0179.
- Chen H, Rong W, Ma X, Qu,Y and Xiong Z. An Extended Technology Acceptance Model for MobileSocial Gaming Service Popularity Analysis. Mobile Information Systems, vol. 2017. doi:10.1155/2017/3906953
- Creating healthcare data applications to promote HIPAA and HITECH Compliance. Amazon Web Services. http://aws.amazon.com/compliance/#hipaa
- Davis FD. Perceived Usefulness, Ease of Use, and User Acceptance of IT. MIS Quarterly. 1989;13(3):319-40.
- De Luca CJ, Kuznetsov M, Gilmore LD, Roy SH. Inter-electrode spacing of surface EMG sensors: reduction of crosstalk contamination during voluntary contractions. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):555-61. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.11.010. Epub 2011 Dec 9.
- Devos-Comby L, Cronan T, Roesch SC. Do exercise and self-management interventions benefit patients with osteoarthritis of the knee? A metaanalytic review. J Rheumatol. 2006 Apr;33(4):744-56.
- Ericsson YB, Dahlberg LE, Roos EM. Effects of functional exercise training on performance and muscle strength after meniscectomy: a randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2009 Apr;19(2):156-65. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00794.x. Epub 2008 Apr 6.
- Farr JN, Going SB, McKnight PE, Kasle S, Cussler EC, Cornett M. Progressive resistance training improves overall physical activity levels in patients with early osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):356-66. doi: 10.2522/ptj.20090041. Epub 2010 Jan 7.
- Fetscherin M, Lattemann C, User Acceptance of Virtual Worlds. J Electronic Comm Research. 2008; 9(3):231-42.
- Fisher NM, Gresham G, Pendergast DR. Effects of a quantitative progressive rehabilitation program applied unilaterally to the osteoarthritic knee. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Dec;74(12):1319-26. doi: 10.1016/0003-9993(93)90087-q.
- Fransen M, McConnell S, Bell M. Therapeutic exercise for people with osteoarthritis of the hip or knee. A systematic review. J Rheumatol. 2002 Aug;29(8):1737-45.
- Gell NM, Rosenberg DE, Demiris G, LaCroix AZ, Patel KV. Patterns of technology use among older adults with and without disabilities. Gerontologist. 2015 Jun;55(3):412-21. doi: 10.1093/geront/gnt166. Epub 2013 Dec 30.
- Holden RJ, Karsh BT. The technology acceptance model: its past and its future in health care. J Biomed Inform. 2010 Feb;43(1):159-72. doi: 10.1016/j.jbi.2009.07.002. Epub 2009 Jul 15.
- Hsu JK, Thibodeau R, Wong SJ, Zukiwsky D, Cecile S, Walton DM. A "Wii" bit of fun: the effects of adding Nintendo Wii((R)) Bowling to a standard exercise regimen for residents of long-term care with upper extremity dysfunction. Physiother Theory Pract. 2011 Apr;27(3):185-93. doi: 10.3109/09593985.2010.483267. Epub 2010 Aug 10.
- Imoto AM, Peccin MS, Trevisani VF. Quadriceps strengthening exercises are effective in improving pain, function and quality of life in patients with osteoarthritis of the knee. Acta Ortop Bras. 2012;20(3):174-9. doi: 10.1590/S1413-78522012000300008.
- Jenkinson CM, Doherty M, Avery AJ, Read A, Taylor MA, Sach TH, Silcocks P, Muir KR. Effects of dietary intervention and quadriceps strengthening exercises on pain and function in overweight people with knee pain: randomised controlled trial. BMJ. 2009 Aug 18;339:b3170. doi: 10.1136/bmj.b3170. Erratum In: BMJ. 2010;340:c2088.
- Jones SW, Hill RJ, Krasney PA, O'Conner B, Peirce N, Greenhaff PL. Disuse atrophy and exercise rehabilitation in humans profoundly affects the expression of genes associated with the regulation of skeletal muscle mass. FASEB J. 2004 Jun;18(9):1025-7. doi: 10.1096/fj.03-1228fje. Epub 2004 Apr 14.
- Khaled Takey ,Olfat A. Kandil, and, Shimaa N. Abo Elazm. Isokinetic quadriceps peak torque, average power and total work at different angular knee velocities of physical therapy for internal medicine its surgery and geriatrics , Basic Science Dept. 1, 2,3 Misr University for science and technology.
- Kijowski R, Blankenbaker D, Stanton P, Fine J, De Smet A. Arthroscopic validation of radiographic grading scales of osteoarthritis of the tibiofemoral joint. AJR Am J Roentgenol. 2006 Sep;187(3):794-9. doi: 10.2214/AJR.05.1123.
- Knight KL. Quadriceps strengthening with the DAPRE technique: case studies with neurological implications. Med Sci Sports Exerc. 1985 Dec;17(6):646-50. doi: 10.1249/00005768-198512000-00004.
- Laferriere P, Lemaire ED, Chan ADC. Surface Electromyographic Signals Using Dry Electrodes. IEEE Trans Ins Meas 60(10): 3259- 3268, 2011.
- Loeser RF Jr. Aging and the etiopathogenesis and treatment of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2000 Aug;26(3):547-67. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70156-3.
- Lyons GM, Sharma P, Baker M, O'Malley S, Shanahan A, A computer game-based EMG biofeedback system for muscle rehabilitation. Proc 25th Annual International Conference of the IEEE Eng Med Biol Society, 2003, 2:1625 - 8.
- MarketResearch.com,
- McAuley E, Jerome GJ, Elavsky S, Marquez DX, Ramsey SN. Predicting long-term maintenance of physical activity in older adults. Prev Med. 2003 Aug;37(2):110-8. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00089-6.
- McCreadie C, Tinker A. The acceptability of assistive technology to older people. Ageing and Society 2005;25(1);91-110.
- National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. Arthritis: Meeting the Challenge of living well (2013). Report available through: http://www.cdc.gov/chronicdisease/resources/publications/aag/pdf/2013/arthritis-aag-2013_508.pdf
- Ostir GV, Cohen-Mansfield J, Leveille S, Volpto S and Guralnik JM. The association of positive and negative affect and exercise self-efficacy in older adults. J Aging Phys Act 2003; 11: 265-74.
- Parker E. A new approach to vision therapy based on naturalistic 3-D computer gaming. NEI: 5R44EY021079-04, 2013.
- Parker E. A wireless EMG data collection and analysis system. NIAMS: 5R44AR047274-03, 2004.
- Petersson IF, Boegard T, Saxne T, Silman AJ, Svensson B. Radiographic osteoarthritis of the knee classified by the Ahlback and Kellgren & Lawrence systems for the tibiofemoral joint in people aged 35-54 years with chronic knee pain. Ann Rheum Dis. 1997 Aug;56(8):493-6. doi: 10.1136/ard.56.8.493.
- Pisters MF, Veenhof C, Schellevis FG, Twisk JW, Dekker J, De Bakker DH. Exercise adherence improving long-term patient outcome in patients with osteoarthritis of the hip and/or knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Aug;62(8):1087-94. doi: 10.1002/acr.20182.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Irrgang JJ, Fritz JM, Wisniewski S, McGinty GT, Childs JD, Domenech MA, Jones S, Delitto A. Associates of physical function and pain in patients with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):285-95. doi: 10.1016/j.apmr.2008.08.214.
- Przybylski AK, Weinstein N, Ryan RM, Rigby CS. Having to versus wanting to play: background and consequences of harmonious versus obsessive engagement in video games. Cyberpsychol Behav. 2009 Oct;12(5):485-92. doi: 10.1089/cpb.2009.0083.
- Rand D, Kizony R, Weiss PT. The Sony PlayStation II EyeToy: low-cost virtual reality for use in rehabilitation. J Neurol Phys Ther. 2008 Dec;32(4):155-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e31818ee779.
- Rigby C and Przybylski A. Virtual worlds and the learner hero: How today's video games can inform tomorrow's digital learning environments. Theory and Research in Education. 2009; 7(2):214-23.
- Rigby, CS, Ryan, RM. Glued to games: How video games draw us in and hold us spellbound. Santa Barbara: Praeger; 2011. 173
- Risberg MA, Holm I, Tjomsland O, Ljunggren E, Ekeland A. Prospective study of changes in impairments and disabilities after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jul;29(7):400-12. doi: 10.2519/jospt.1999.29.7.400.
- Ryan, RM, Rigby, CS, Przybylski, AK. Motivation pull of video games: A Self-determination theory approach. Motivation and Emotion 2006; 30:347-365.
- Taylor MJ, McCormick D, Shawis T, Impson R, Griffin M. Activity-promoting gaming systems in exercise and rehabilitation. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1171-86. doi: 10.1682/jrrd.2010.09.0171.
- van Gool CH, Penninx BW, Kempen GI, Rejeski WJ, Miller GD, van Eijk JT, Pahor M, Messier SP. Effects of exercise adherence on physical function among overweight older adults with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2005 Feb 15;53(1):24-32. doi: 10.1002/art.20902.
- Wasielewski NJ, Parker TM, Kotsko KM. Evaluation of electromyographic biofeedback for the quadriceps femoris: a systematic review. J Athl Train. 2011 Sep-Oct;46(5):543-54. doi: 10.4085/1062-6050-46.5.543.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Yelin E, Murphy L, Cisternas MG, Foreman AJ, Pasta DJ, Helmick CG. Medical care expenditures and earnings losses among persons with arthritis and other rheumatic conditions in 2003, and comparisons with 1997. Arthritis Rheum. 2007 May;56(5):1397-407. doi: 10.1002/art.22565.
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