Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiotisk analyse i fordøjelsesendokrine tumorer (MicroTEND)

12. december 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forekomsten af ​​fordøjelsesneuroendokrine tumorer er stigende. Analyse af individuel mikrobiota er en måde at udforske nye neoplastiske mekanismer, tumoridentifikation og terapeutiske orienteringer. Denne prospektive pilotundersøgelse har til formål at beskrive fækal bakteriel fylogeni hos patienter med fordøjelsesneuroendokrin tumor.

Bakteriel genomisk signatur vil blive registreret ved påbegyndelse af Lanreotid-behandling hos naive patienter med fordøjelses-neuroendokrin tumor (pancreas eller tyndtarm), metastatisk eller lokalt fremskreden, samt efter et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Naiv patient med fordøjelses-neuroendokrin tumor (pancreas (cytologi eller histologi pr. endoskopi eller på kirurgisk prøve) eller tyndtarm), sekreterende eller ej, vil modtage Lanreotid-behandling som førstelinjebehandling for deres sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • naiv patient med fordøjelses-neuroendokrin tumor (pancreas (cytologi eller histologi pr. endoskopi eller på kirurgisk prøve) eller tyndtarm), udskillende eller ej, påbegynde en forlænget frigivelse Lanreotid-behandling
  • tilmeldt en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kontraindikation til brug af somatostatinanaloger
  • historie med behandling af somatostatinanaloger med forlænget frigivelse
  • brug af antibiotika eller koloskopisk udrensning i de sidste 3 uger forud for fækal prøve
  • gravide eller ammende kvinder
  • person, der kræver vejledning, værgemål eller person, der er juridisk beskyttet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med fordøjelses-neuroendokrin tumor
naiv patient med fordøjelses-neuroendokrin tumor (bukspytkirtel eller tyndtarm), der påbegynder behandling med Lanreotid
Biologisk: Biologisk prøvetagning
Blodprøve (5mL) til metabolomisk dosering og fækal prøve til ARN16s sekventering
Patient uden tumor
Historisk kontrolgruppe (retrospektive data) Patienter med normale endoskopiske og kropsbilleddannelsesresultater, der havde haft fækal ARN16s-sekventering, og som blev tildelt som kontrolpersoner til mikrobiotaanalyser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakteriel genomisk signatur
Tidsramme: Baseline besøg
bakteriel genomisk signatur ved fækal ARN16S-analyse ved tilmelding
Baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190427

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data ejes af Assistance Publique - Hopitaux de Paris, kontakt venligst sponsor for yderligere information

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biologisk prøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner