소화기 내분비 종양의 미생물 분석 (MicroTEND)
2019년 12월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
소화기 신경내분비 종양의 발병률이 증가하고 있습니다. 개별 미생물의 분석은 새로운 종양 메커니즘, 종양 식별 및 치료 방향을 탐색하는 방법입니다. 이 전향적 파일럿 연구는 소화기 신경내분비 종양 환자의 분변 세균 계통 발생을 설명하는 것을 목표로 합니다.
박테리아 게놈 서명은 소화기 신경내분비 종양(췌장 또는 소장), 전이성 또는 국소적으로 진행된 순진한 환자에서 Lanreotide 치료를 시작할 때뿐만 아니라 1년 추적 관찰 후에 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
분비 여부에 관계없이 소화기 신경내분비 종양(췌장(내시경 또는 수술 표본에 따른 세포학 또는 조직학) 또는 소장)이 있는 순진한 환자가 그들의 질병에 대한 1차 요법으로 Lanreotide 치료를 받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 소화기 신경내분비 종양(췌장(내시경 또는 수술 표본에 대한 세포학 또는 조직학) 또는 소장)이 있는 순진한 환자, 분비 여부, 지속 방출 Lanreotide 치료 시작
- 사회보장제도에 등록된
제외 기준:
- 소마토스타틴 유사체 사용에 대한 의학적 금기
- 서방형 소마토스타틴 유사체 치료의 병력
- 대변 샘플 이전 마지막 3주 동안 항생제 사용 또는 대장 내시경 제거
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 과외, 후견이 필요한 사람 또는 법적 보호를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소화기 신경내분비종양 환자
소화기 신경내분비 종양(췌장 또는 소장)이 있는 순진한 환자, Lanreotide 치료 시작
|
ARN16s 시퀀싱을 위한 대사체 투여용 혈액 샘플(5mL) 및 대변 샘플
|
|
종양이 없는 환자
과거 대조군(후향적 데이터) 내시경 및 신체 영상 결과가 정상이고 분변 ARN16 시퀀싱이 있는 환자는 미생물군 분석을 위한 대조군 대상으로 지정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박테리아 게놈 서명
기간: 기본 방문
|
등록 시 분변 ARN16S 분석에 의한 박테리아 게놈 서명
|
기본 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP190427
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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분변 미생물에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel...모병영양 실조 | 장내 미생물 | 환경 장 기능 장애(EED) | 가임기 여성 | Microbiota Directed Complementary Food(MDCF)방글라데시
생물학적 샘플링에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음
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Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...완전한
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