Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige bupivacainkoncentrationer hos pædiatriske patienter, der gennemgår Transversus Abdominis Plane Block

16. december 2019 opdateret af: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Transversus Abdominis Plane (TAP) blok med forskellige bupivacainkoncentrationer hos pædiatriske patienter, der gennemgår ensidig lyskebrokreparationskirurgi: en prospektiv randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne den analgetiske virkning af forskellige bupivacain-koncentrationer hos pædiatriske patienter, der gennemgår ultralydsstyret transversus abdominis plane (TAP) blok for unilateral inguinal brok reparation. I rekrutterede 74 patienter; Gruppe 1 (n:37) modtog 1 mg/kg bupivakain 0,25 % og gruppe 2 (n: 37) modtog 1 mg/kg bupivakain 0,125 % for ultralydsstyret TAP-blokering efter almindelig generel anæstesi-induktion. FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) adfærdsmæssige smertevurderingsskala blev brugt til at evaluere patienters postoperative smerteniveauer ved 15-, 30-, 45-minutters og 1-, 2-, 6-, 24-timer. Tramadol 1 mg/kg blev administreret intravenøst ​​som redningsanalgetikum, når FLACC-score var ≥4. Totalt behov for smertestillende medicin, længden af ​​hospitalsophold og bivirkninger blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transversus abdominis plane (TAP) blok er en sikker og effektiv analgesiteknik til pædiatriske patienter. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne den analgetiske virkning af forskellige bupivacain-koncentrationer hos pædiatriske patienter, der gennemgår ultralyds-guidede TAP-blokke til ensidig lyskebrokreparationskirurgi. 74 patienter i alderen mellem 1 og 8 år, der gennemgik ensidig lyskebrokoperation, blev tilmeldt denne undersøgelse efter at have opnået godkendelse fra den institutionelle etiske komité og skriftlige informerede samtykker fra forældre eller værger (2016/1281). Gruppe 1 (n:37) modtog 1 mg/kg bupivakain 0,25 % og gruppe 2 (n: 37) modtog 1 mg/kg bupivakain 0,125 % for ultralydsstyret TAP-blokering efter almindelig generel anæstesi-induktion. Alle patienter fik remifentanil 0,1 μg/kg/time infusion og paracetamol 15 mg/kg intraoperativt og paracetamol 4x15 mg/kg pr. dag postoperativt. FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) adfærdsmæssige smertevurderingsskala blev brugt til at evaluere patienters postoperative smerteniveauer ved 15-, 30-, 45-minutters og 1-, 2-, 6-, 24-timer. Tramadol 1 mg/kg blev administreret intravenøst ​​som redningsanalgetikum, når FLACC-score var ≥4. Totalt behov for smertestillende medicin, længden af ​​hospitalsophold og bivirkninger blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I/II
  • Børn mellem 1 og 8 år
  • Patienter, der gennemgår en unilateral lyskebrokreparationsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Nægtelse af forældre
  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-blok med 1 mg.kg-1 bupivacain 0,25 %
Patienterne havde 1 mg.kg-1 bupivacain 0,25 % med amerikansk guidet TAP blokering
Medicin: 1 mg.kg-1 bupivacain 0,25 %
Ultralydsstyret transversus abdominis plan blok til unilateral lyskebrokreparation.
Andre navne:
  • Marcaine
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-blok med 1 mg.kg-1 bupivacain 0,125 %
Patienterne havde 1 mg.kg-1 bupivacain 0,125 % med US-guidet TAP-blok
Medicin: 1 mg.kg-1 bupivacain 0,125 %
Ultralydsstyret transversus abdominis plan blok til unilateral lyskebrokreparation.
Andre navne:
  • Marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC pædiatriske smertescore
Tidsramme: op til 24 timer
Det samler fem kategorier af adfærd, hver scoret på 0-2 point skalaen, så den samlede score spænder fra 0-10.
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt behov for smertestillende
Tidsramme: op til 24 timer
Tramadol
op til 24 timer
Første smertestillende behovstid
Tidsramme: op til 24 timer
Varighed af postoperativ analgesi
op til 24 timer
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: op til 24 timer
Kvalme, opkastning, respirationsdepression
op til 24 timer
Længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: op til 24 timer
Indlæggelsestider
op til 24 timer
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: op til første uge.
Hæmotom, infektion
op til første uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meltem Savran Karadeniz, Assoc. Prof, Istanbul University
  • Studiestol: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/1281

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plane Block

Kliniske forsøg med 1 mg.kg-1 bupivacain 0,25 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner