Fractional CO2 Vaginal LASER Therapy for recidiverende urinvejsinfektion

Tilbagevendende urinvejsinfektion (rUTI) er almindelig hos postmenopausale kvinder og kan føre til betydelige generende symptomer. Dette kliniske scenarie er et vanskeligt og almindeligt klinisk problem set af urologen og urogynækologen med begrænsede muligheder for behandling. Overforbrug af antibiotika har ført til betydelige resistente mikroorganismer og kan have uønskede bivirkninger såsom C. Dificile colitis. Nuværende behandlinger omfatter topisk vaginalt østrogen og profylaktiske antibiotika. Andre kosttilskud såsom tranebærpiller, methenamin og D-mannose har varierende niveauer af evidens og effektivitet.

Fractional CO2 LASER vaginal terapi er for nylig blevet undersøgt til behandling af GSM. LASER-terapi er i øjeblikket kommercielt tilgængelig og har FDA-godkendelse til brug i gynækologi. Aktuelle beviser viser, at med behandling har histologiske ændringer af det vaginale epitel vist regenerering til en præmenopausal tilstand sammen med subjektiv forbedring af GSM-symptomer og seksuel funktion. Nyere litteratur har vist forbedringer i fortykkelse af vaginalt epitel, nedsat vaginal pH og forbedring af det vaginale mikrobiom. Baseret på dette foreslår efterforskerne, at fraktioneret CO2-laser kan have en positiv indvirkning på kvinder med rUTI.

1. Efterforskerne antager derfor, at fraktioneret CO2 LASER vaginal terapi ikke er ringere end topisk vaginal østrogenterapi til behandling af rUTI.

   en. Primært resultat: Forbedring af gentagelse af kulturpositiv UTI

2. Efterforskerne antager også, at LASER-terapi vil forbedre urin- og vaginalmikrobiomet, mindske den uropatogene tilstedeværelse og øge Lactobacillus.

   1. Måling 1: Antallet af UVI med UPEC isoleret fra patienter
   2. Måling 2: pH i skeden som en proxy for tilstedeværelse af Lactobacillus sp.
   3. Måling 3: Kategoriser vaginale og urinære mikrobielle samfund

3. Efterforskerne antager, at LASER-terapi vil forbedre symptomerne på GSM og være forbundet med regenerativ forandring i vaginal histologi.

   1. Måling 1: MESA og DIVA undersøgelser af symptomer
   2. Måling 2: Observationer af vaginal biopsi mellem.

Kvinder i overgangsalderen vil blive rekrutteret, hvis forsøgspersoner har tilbagevendende UVI defineret som 3 kulturpositive UVI'er på 1 år eller 2 kulturpositive UVI'er på 6 måneder. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til standardbehandling med topisk vaginalt østrogen eller 3 behandlinger af fraktioneret CO2-LASER af skeden. Prøver vil blive indsamlet for at vise mikrobiom og histologiske ændringer med behandlingen.

Eksempler inkluderer:

Vaginal kultur Urinkultur vaginal biopsi (valgfrit).

Validerede spørgeskemaer og klinisk tilbagefald af UVI vil også blive indsamlet over 6 måneder.