Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af resultater for patienter, der gennemgår radiofrekvensablation (RFA) ved brug af HALO Ultra-enhed til gastrisk antral vaskulær ektasi (GAVE) (GAVE)

14. august 2025 opdateret af: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Formålet: At bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​Radiofrequency Ablation (RFA) HALO Ultra-systemet hos patienter med gastrisk antral vaskulær ektasi patientkohorte (GAVE).

Forskningsdesign: Dette er et prospektivt observationsstudie. Anvendt procedure: Radiofrekvensablation

Risici og potentielle fordele:

Der er ingen risici forbundet med denne undersøgelse, da det er en retrospektiv diagramgennemgang. Potentielle fordele omfatter viden opnået fra denne undersøgelse, som kan være til hjælp for patienter i fremtiden.

Vigtigheden af ​​viden, der med rimelighed kan forventes at blive resultatet. Den viden, der opnås fra denne undersøgelse, kan være til hjælp for andre patienter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor godt studieapparatet virker til at behandle mennesker med gastrisk antral vaskulær ektasi (GAVE). Enheden er allerede godkendt af Food and Drug Administration (FDA) og er en del af standardbehandling. Du er blevet inviteret til at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi du har brug for diagnostisk eller terapeutisk evaluering af gastrisk antral vaskulær ektasi af RFA.

Dette er en enkelt-site undersøgelse, der udføres ved University of Texas Health Science Center. Studiet vil inkludere i alt 1000 patienter med GAVE. Denne undersøgelse er udelukkende observationel og vil indsamle klinisk information vedrørende din GAVE

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med gastrisk antralklapektasi-kohorte, der gennemgår radiofrekvensablationsterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter
  • Patienter diagnosticeret med GAVE
  • Patienter, der gennemgår radiofrekvensablation med HALO ULTRA-enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var diagnosticeret med GAVE
  • Patienter, der gennemgår RFA med HALO ULTRA-enhed for andre sygdomme end GAVE.
  • Patienter med GAVE, der modtager andre endoskopiske behandlinger som argon plasmakoagulation (APC) eller radiofrekvensablation (RFA) med andre enheder end HALO ULTRA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal RFA-terapisessioner med HALO ULTRA-enheden
Tidsramme: Op til 1 år efter første RFA-session med HALO ULTRA-enheden
Patienterne vil blive fulgt op indtil det tidspunkt, hvor de opnår opløsning af Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE) læsioner, hvilket kan vare op til 1 år.
Op til 1 år efter første RFA-session med HALO ULTRA-enheden
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: Før den første RFA-session med HALO ULTRA-enhed.
Før den første RFA-session med HALO ULTRA-enhed.
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: På tidspunktet for opløsning af GAVE-læsioner, hvilket er op til 1 år efter første RFA-session med HALO ULTRA-enhed.
Hæmoglobinniveauet vil blive vurderet på det tidspunkt, hvor patienten opnår opløsning af Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE) læsioner, hvilket kan vare op til 1 år.
På tidspunktet for opløsning af GAVE-læsioner, hvilket er op til 1 år efter første RFA-session med HALO ULTRA-enhed.
Antal patienter, der har behov for blodtransfusion
Tidsramme: Før den første RFA-session med HALO ULTRA-enhed
Før den første RFA-session med HALO ULTRA-enhed
Antal patienter, der har behov for blodtransfusion
Tidsramme: På tidspunktet for opløsning af GAVE-læsioner, hvilket er op til 1 år efter første RFA-session med HALO ULTRA-enhed.
Patienterne vil blive fulgt op indtil det tidspunkt, hvor de opnår opløsning af Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE) læsioner, hvilket kan vare op til 1 år.
På tidspunktet for opløsning af GAVE-læsioner, hvilket er op til 1 år efter første RFA-session med HALO ULTRA-enhed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-15-0449

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk antral vaskulær ektasi

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner