Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af traditionel buet iris saks eller Wuennenberg modificeret buet iris saks til hudkirurgi (TISMIS)

13. august 2021 opdateret af: John Wuennenberg, University of Missouri-Columbia

Foretrækker patienter, der gennemgår dermatologisk kirurgi, brugen af ​​en traditionel buet iris saks eller Wuennenberg modificeret buet iris saks?

Hvert år udføres tusindvis af dermatologiske operationer på University of Missouri Department of Dermatology, herunder Mohs Micrographic Surgery (MMS), udskæringer og biopsier. Kirurgi er kendt for at forårsage angst for patienter, og med disse procedurer udført under lokalbedøvelse på vågne patienter, kan syn, lyde og lugte, der opleves under proceduren, føre til en stigning i deres angst eller påvirke deres generelle opfattelse af oplevelsen. Fra at udføre og assistere med dermatologisk kirurgi fremkalder støjen forbundet med brugen af ​​den traditionelle buede irissakse en øget patientbevidsthed til proceduren, der resulterer i øget angst, udløsning af den vasovagale reaktion og udtryk for irritation hos patienten. Den modificerede buede irissaks larmer dog næsten ikke. Efterforskerne antager, at hvis patienter fik den sammenlignende oplevelse af begge typer buede irissakse under dermatologisk kirurgi, så vil de vælge den modificerede buede irissakse, fordi manglen på støj vil blive opfattet som en mere behagelig oplevelse. Vores mål er at udføre et prospektivt, enkelt blindet, randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme, hvordan støjen fra traditionelle buede irissakse versus den tavse Wuennenberg modificerede buede irissakse påvirker patienter under dermatologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18 år eller ældre)
  • ikke-gravid
  • patienter, der behandles med Mohs mikrografisk kirurgi eller excision på hoved og hals

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel buet iris saks
Den traditionelle buede iris saks er vant til under den dermatologiske operation. Patienter udfylder en undersøgelse efter operationen om syn, lyde og lugte oplevet under proceduren.
Andet: Traditionel buet iris saks
Aesculap buet iris saks
Andre navne:
  • Buet iris saks
EKSPERIMENTEL: Modificeret buet iris saks

Den Wuennenberg modificerede buede iris saks bruges under den dermatologiske kirurgi.

Patienter udfylder en undersøgelse efter operationen om syn, lyde og lugte oplevet under proceduren.
Andet: Wuennenberg modificeret buet iris saks
Modificeret Silent Curved iris saks
Andre navne:
  • Modificeret buet iris saks
ANDET: Sammenlignende erfaring
Både den traditionelle og modificerede buede irissaks bruges, og patienterne bliver spurgt, hvad de foretrækker. Patienter udfylder en undersøgelse efter operationen om syn, lyde og lugte oplevet under proceduren.
Andet: Sammenlignende oplevelse af traditionelle og Wuennenberg-modificerede buede irissakse
Patienter oplever begge typer sakse
Andre navne:
  • Sammenlignende erfaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I det omfang, at patienten bemærker buede irissaks
Tidsramme: 3 til 8 timer (længden af ​​patientens Mohs-kirurgi)
Spørgeskema med ordinalskala fra 1 til 10 for at vurdere, i hvilket omfang patienten bemærker brugen af ​​den buede irissaks.
3 til 8 timer (længden af ​​patientens Mohs-kirurgi)
I det omfang, at patienten er generet af den buede iris saks
Tidsramme: 3 til 8 timer (længden af ​​patientens Mohs-kirurgi)
Spørgeskema med ordinalskala fra 1 til 10 for at vurdere i hvor høj grad patienten er generet af den buede irissaks.
3 til 8 timer (længden af ​​patientens Mohs-kirurgi)
Patienter Præference for buet iris saks
Tidsramme: 3 til 8 timer (længden af ​​patientens Mohs-kirurgi)
Patienten bliver spurgt under proceduren, om de foretrækker "1", kirurgen bruger den traditionelle buede iris saks eller "2", og kirurgen bruger den Wuennenberg modificerede buede iris saks. Patienten angiver deres præference ved at svare "1 eller 2." Efter proceduren udfylder patienten et spørgeskema med en ordinalskala fra 1 til 10 for at vurdere, i hvor høj grad patienten bemærker og bliver generet af den buede irissaks.
3 til 8 timer (længden af ​​patientens Mohs-kirurgi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John P Wuennenberg, MD, University of Missouri-Columbia Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023744

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner