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피부 수술을 위한 전통적인 곡선 홍채 가위 또는 Wuennenberg 변형 곡선 홍채 가위 사용 (TISMIS)

2021년 8월 13일 업데이트: John Wuennenberg, University of Missouri-Columbia

피부과 수술을 받는 환자는 전통적인 곡선형 홍채 가위 또는 Wuennenberg 수정형 곡선형 홍채 가위를 선호합니까?

매년 미주리 대학교 피부과에서는 MMS(Mohs Micrographic Surgery), 절제, 생검을 포함하여 수천 건의 피부과 수술 절차가 수행됩니다. 수술은 환자에게 불안을 유발하는 것으로 알려져 있으며 깨어 있는 환자의 경우 국소마취 하에 수술을 시행하기 때문에 수술 중 경험하는 광경, 소리, 냄새가 환자의 불안을 증가시키거나 경험에 대한 전반적인 인식에 영향을 미칠 수 있습니다. 피부과 수술을 수행하고 보조하는 것에서 전통적인 곡선형 홍채 가위 사용과 관련된 소음은 절차에 대한 환자의 인식을 증가시켜 불안을 증가시키고 미주신경 반응을 유발하며 환자의 짜증을 표현합니다. 그러나 수정된 ​​곡선형 아이리스 가위는 소음이 거의 없습니다. 연구자들은 환자들이 피부과 수술 시 두 종류의 곡선형 홍채가위를 비교 경험하게 되면 소음이 없는 것이 더 즐거운 경험으로 인식될 것이기 때문에 수정된 곡선형 Iris 가위를 선택할 것이라고 가설을 세웠다. 우리의 목표는 피부과 수술 중 전통적인 곡선형 Iris 가위와 조용한 Wuennenberg 변형 곡선형 Iris 가위의 소음이 환자에게 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 전향적, 단일 맹검, 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • UPMB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 임신하지 않은
  • Mohs 현미경 수술 또는 머리와 목의 절제로 치료받는 환자

제외 기준:

  • 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 곡선 아이리스 가위
전통적인 곡선형 아이리스 가위는 피부과 수술 시 사용됩니다. 수술 후 환자는 시술 중 경험한 광경, 소리 및 냄새에 대한 설문 조사를 완료합니다.
다른: 전통적인 곡선 아이리스 가위
Aesculap 곡선 아이리스 가위
다른 이름들:
  • 곡선 아이리스 가위
실험적: 수정된 곡선 아이리스 가위

Wuennenberg 수정 곡선형 Iris 가위는 피부과 수술 시 사용됩니다.

수술 후 환자는 시술 중 경험한 광경, 소리 및 냄새에 대한 설문 조사를 완료합니다.
다른: Wuennenberg 수정 곡선 아이리스 가위
수정된 사일런트 커브드 아이리스 가위
다른 이름들:
  • 수정된 곡선 아이리스 가위
다른: 비교 경험
기존 및 수정된 곡선형 아이리스 가위를 모두 사용하고 환자에게 선호하는 것을 묻습니다. 수술 후 환자는 시술 중 경험한 광경, 소리 및 냄새에 대한 설문 조사를 완료합니다.
다른: 전통 가위와 Wuennenberg 수정 곡선 홍채 가위의 비교 경험
환자는 두 가지 유형의 가위를 경험합니다.
다른 이름들:
  • 비교 경험

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 구부러진 홍채 가위를 알아차리는 정도
기간: 3~8시간(모스수술 환자의 길이)
환자가 곡선형 홍채 가위의 사용을 알아차리는 정도를 평가하기 위해 1에서 10까지의 서수 척도가 있는 설문지.
3~8시간(모스수술 환자의 길이)
구부러진 홍채 가위로 인해 환자가 괴로워하는 정도
기간: 3~8시간(모스수술 환자의 길이)
환자가 구부러진 홍채 가위에 의해 방해받는 정도를 평가하기 위해 1에서 10까지의 서수 척도가 있는 설문지.
3~8시간(모스수술 환자의 길이)
곡선형 홍채 가위에 대한 환자의 선호도
기간: 3~8시간(모스수술 환자의 길이)
수술 중에 환자에게 "1"을 선호하는지, 외과의는 전통적인 곡선형 Iris 가위를 사용하는지, 아니면 "2"를 선호하는지, 외과의는 Wuennenberg 변형 곡선형 Iris 가위를 사용하는지 묻습니다. 환자는 "1 또는 2"로 응답하여 선호도를 나타냅니다. 시술 후 환자는 1에서 10까지의 서수 척도로 설문지를 작성하여 환자가 곡선형 홍채 가위에 대해 알아차리고 방해하는 정도를 평가합니다.
3~8시간(모스수술 환자의 길이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: John P Wuennenberg, MD, University of Missouri-Columbia Dermatology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023744

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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