Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso da Tesoura de Íris Curva Tradicional ou da Tesoura de Íris Curva Modificada Wuennenberg para Cirurgia de Pele (TISMIS)

13 de agosto de 2021 atualizado por: John Wuennenberg, University of Missouri-Columbia

Os pacientes submetidos à cirurgia dermatológica preferem o uso da tesoura de íris curva tradicional ou da tesoura de íris curva modificada de Wuennenberg?

Todos os anos, milhares de procedimentos cirúrgicos dermatológicos são realizados no Departamento de Dermatologia da Universidade de Missouri, incluindo cirurgia micrográfica de Mohs (MMS), excisões e biópsias. Sabe-se que a cirurgia causa ansiedade nos pacientes e, com esses procedimentos realizados sob anestesia local em pacientes acordados, as imagens, sons e cheiros experimentados durante o procedimento podem aumentar a ansiedade ou afetar a percepção geral da experiência. Desde a realização e assistência à cirurgia dermatológica, o ruído associado ao uso da tradicional tesoura de íris curva provoca um aumento da consciência do paciente para o procedimento, resultando em aumento da ansiedade, desencadeamento da resposta vasovagal e expressões de aborrecimento por parte do paciente. No entanto, a tesoura Iris curva modificada quase não faz barulho. Os investigadores levantaram a hipótese de que, se os pacientes tivessem a experiência comparativa de ambos os tipos de tesoura de íris curva durante a cirurgia dermatológica, eles escolheriam a tesoura de íris curva modificada porque a falta de ruído seria percebida como uma experiência mais agradável. Nosso objetivo é realizar um estudo prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado para determinar como o ruído das tradicionais tesouras de íris curvas versus as silenciosas tesouras de íris curvas modificadas de Wuennenberg afetam os pacientes durante a cirurgia dermatológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

147

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • UPMB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (18 anos ou mais)
  • não grávida
  • pacientes sendo tratados com cirurgia micrográfica de Mohs ou excisão na cabeça e pescoço

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão acima serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tesoura de íris curvada tradicional
As tradicionais tesouras Iris curvas são utilizadas durante a cirurgia dermatológica. Os pacientes completam uma pesquisa após a cirurgia sobre imagens, sons e cheiros experimentados durante o procedimento.
Outro: Tesoura de íris curvada tradicional
Tesoura de íris curva Aesculap
Outros nomes:
  • Tesoura de íris curva
EXPERIMENTAL: Tesoura de íris curva modificada

As tesouras de íris curvas modificadas de Wuennenberg são usadas durante a cirurgia dermatológica.

Os pacientes completam uma pesquisa após a cirurgia sobre imagens, sons e cheiros experimentados durante o procedimento.
Outro: Tesoura de íris curva modificada Wuennenberg
Tesoura de íris curva silenciosa modificada
Outros nomes:
  • Tesoura de íris curva modificada
OUTRO: Experiência comparativa
Tanto a tesoura Iris curva tradicional quanto a modificada são usadas e os pacientes são questionados sobre qual deles preferem. Os pacientes completam uma pesquisa após a cirurgia sobre imagens, sons e cheiros experimentados durante o procedimento.
Outro: Experiência comparativa de tesouras de íris curvas tradicionais e modificadas por Wuennenberg
Os pacientes experimentam os dois tipos de tesoura
Outros nomes:
  • Experiência comparativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Até que ponto o paciente percebe tesouras de íris curvas
Prazo: 3 a 8 horas (duração da cirurgia de Mohs do paciente)
Questionário com escala ordinal de 1 a 10 para avaliar o quanto o paciente percebe o uso da tesoura de íris curva.
3 a 8 horas (duração da cirurgia de Mohs do paciente)
Até que ponto o paciente se incomoda com a tesoura Iris curva
Prazo: 3 a 8 horas (duração da cirurgia de Mohs do paciente)
Questionário com escala ordinal de 1 a 10 para avaliar o quanto o paciente se incomoda com a tesoura de íris curva.
3 a 8 horas (duração da cirurgia de Mohs do paciente)
Preferência dos pacientes pela tesoura de íris curva
Prazo: 3 a 8 horas (duração da cirurgia de Mohs do paciente)
O paciente é questionado durante o procedimento se prefere "1", o cirurgião usa a tradicional tesoura de íris curva, ou "2" e o cirurgião usa a tesoura de íris curvada modificada de Wuennenberg. O paciente indica sua preferência respondendo "1 ou 2". Após o procedimento, o paciente responde a um questionário com uma escala ordinal de 1 a 10 para avaliar o quanto o paciente percebe e se incomoda com a tesoura de íris curva.
3 a 8 horas (duração da cirurgia de Mohs do paciente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: John P Wuennenberg, MD, University of Missouri-Columbia Dermatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

14 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

14 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023744

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pele

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever