Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisten kaarevien iirissaksien tai Wuennenbergin muunnettujen kaarevien iirissaksien käyttö ihokirurgiassa (TISMIS)

perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: John Wuennenberg, University of Missouri-Columbia

Käyttävätkö ihotautileikkaukseen saatavat potilaat mieluummin perinteisiä kaarevia iirissaksia tai Wuennenbergin modifioituja kaarevia iirissaksia?

Missourin yliopiston ihotautiosastolla tehdään vuosittain tuhansia dermatologisia kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien Mohsin mikrografinen kirurgia (MMS), leikkaukset ja biopsiat. Leikkauksen tiedetään aiheuttavan potilaille ahdistusta, ja kun nämä toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa valveilla oleville potilaille, toimenpiteen aikana kokemat näkymät, äänet ja hajut voivat lisätä heidän ahdistusta tai vaikuttaa heidän yleiseen käsitykseensä kokemuksesta. Dermatologisen leikkauksen suorittamisesta ja avustamisesta aiheutuva melu, joka liittyy perinteisten kaarevien Iris-saksien käyttöön, lisää potilaan tietoisuutta toimenpiteestä, mikä johtaa lisääntyneeseen ahdistukseen, vasovagaalisen vasteen laukaisemiseen ja potilaan ärsyyntymiseen. Modifioidut kaarevat Iris-sakset eivät kuitenkaan aiheuta lähes mitään ääntä. Tutkijat olettavat, että jos potilaille annettaisiin vertaileva kokemus molemmista kaarevista Iris-saksista dermatologisen leikkauksen aikana, he valitsevat muunnetut kaarevat Iris-sakset, koska kohinan puute koetaan miellyttävämpänä kokemuksena. Tavoitteenamme on suorittaa prospektiivinen, kertasokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe selvittääksemme, kuinka perinteisten kaarevien Iris-saksien ja hiljaisten Wuennenberg-muokattujen kaarevien Iris-saksien ääni vaikuttaa potilaisiin dermatologisen leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • UPMB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18 vuotta tai vanhempi)
  • ei-raskaana
  • potilaat, joita hoidetaan Mohsin mikrografisella leikkauksella tai pään ja kaulan poistoleikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä edellä mainittuja ehtoja, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteiset Kaarevat Iris-sakset
Perinteiset kaarevat Iris-sakset ovat tottuneet ihotautileikkauksen aikana. Potilaat suorittavat leikkauksen jälkeen kyselyn toimenpiteen aikana kokemistaan ​​näkymistä, äänistä ja hajuista.
Muut: Perinteiset Kaarevat Iris-sakset
Aesculap Kaarevat Iris-sakset
Muut nimet:
  • Kaarevat Iris-sakset
KOKEELLISTA: Muokatut kaarevat iirissakset

Dermatologisessa leikkauksessa käytetään Wuennenberg-muokattuja kaarevia Iris-saksia.

Potilaat suorittavat leikkauksen jälkeen kyselyn toimenpiteen aikana kokemistaan ​​näkymistä, äänistä ja hajuista.
Muut: Wuennenbergin muokatut kaarevat iirissakset
Modifioidut Silent Kaarevat Iris-sakset
Muut nimet:
  • Muokatut kaarevat iirissakset
MUUTA: Vertaileva kokemus
Käytetään sekä perinteisiä että muunneltuja kaarevia Iris-saksia ja potilailta kysytään, kumpaa he pitävät parempana. Potilaat suorittavat leikkauksen jälkeen kyselyn toimenpiteen aikana kokemistaan ​​näkymistä, äänistä ja hajuista.
Muut: Vertaileva kokemus perinteisistä ja Wuennenberg-muokatuista kaarevista irissaksista
Potilaat kokevat molempia saksia
Muut nimet:
  • Vertaileva kokemus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas huomaa kaarevia Iris-saksia
Aikaikkuna: 3-8 tuntia (potilaiden Mohsin leikkausaika)
Kyselylomake järjestysasteikolla 1-10 arvioimaan, missä määrin potilas huomaa kaarevien iirissaksien käytön.
3-8 tuntia (potilaiden Mohsin leikkausaika)
Kaarevat Iris-sakset häiritsevät potilasta suuresti
Aikaikkuna: 3-8 tuntia (potilaiden Mohsin leikkausaika)
Kyselylomake järjestysasteikolla 1-10 arvioimaan, kuinka paljon potilasta häiritsee kaarevat iirissakset.
3-8 tuntia (potilaiden Mohsin leikkausaika)
Potilaat Suosittelevat kaarevaa iirissaksia
Aikaikkuna: 3-8 tuntia (potilaiden Mohsin leikkausaika)
Potilaalta kysytään toimenpiteen aikana, pitääkö hän mieluummin "1", kirurgi käyttää perinteisiä kaarevia Iris-saksia vai "2" ja kirurgi käyttää Wuennenbergin muokattuja kaarevia Iris-saksia. Potilas ilmaisee mieltymyksensä vastaamalla "1 tai 2". Toimenpiteen jälkeen potilas täyttää kyselylomakkeen järjestysasteikolla 1-10 arvioidakseen, missä määrin potilas huomaa ja häiritsee kaarevia iirissaksia.
3-8 tuntia (potilaiden Mohsin leikkausaika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: John P Wuennenberg, MD, University of Missouri-Columbia Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023744

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa