Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie tradycyjnych nożyczek z zakrzywioną tęczówką lub zmodyfikowanych nożyczek z zakrzywioną tęczówką Wuennenberga w chirurgii skóry (TISMIS)

13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: John Wuennenberg, University of Missouri-Columbia

Czy pacjenci poddawani zabiegom dermatologicznym wolą używać tradycyjnych nożyczek z zakrzywioną tęczówką czy zmodyfikowanych nożyczek z zakrzywioną tęczówką Wuennenberga?

Każdego roku na Wydziale Dermatologii Uniwersytetu Missouri przeprowadza się tysiące zabiegów chirurgii dermatologicznej, w tym chirurgię mikrograficzną Mohsa (MMS), wycięcia i biopsje. Wiadomo, że operacja wywołuje niepokój u pacjentów, a przy wykonywaniu tych zabiegów w znieczuleniu miejscowym u przytomnych pacjentów obrazy, dźwięki i zapachy doświadczane podczas zabiegu mogą prowadzić do wzrostu ich niepokoju lub wpływać na ich ogólne postrzeganie doświadczenia. Od wykonywania i asystowania przy chirurgii dermatologicznej hałas związany z użyciem tradycyjnych nożyczek zakrzywionych Iris powoduje wzrost świadomości pacjenta co do zabiegu, co skutkuje zwiększonym niepokojem, wyzwalaniem odpowiedzi wazowagalnej i wyrażaniem irytacji przez pacjenta. Jednak zmodyfikowane zakrzywione nożyczki Iris prawie nie hałasują. Badacze wysuwają hipotezę, że gdyby pacjentom poddano porównawcze doświadczenia z obydwoma rodzajami zakrzywionych nożyczek Iris podczas operacji dermatologicznej, to wybraliby zmodyfikowane zakrzywione nożyczki Iris, ponieważ brak hałasu będzie postrzegany jako przyjemniejsze doznanie. Naszym celem jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą, aby określić, w jaki sposób hałas tradycyjnych zakrzywionych nożyczek Iris w porównaniu z cichymi zmodyfikowanymi zakrzywionymi nożyczkami Iris Wuennenberga wpływa na pacjentów podczas zabiegów dermatologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (18 lat lub starszy)
  • nie w ciąży
  • pacjentów leczonych chirurgią mikrograficzną Mohsa lub wycięciem głowy i szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niespełniający powyższych kryteriów włączenia zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjne zakrzywione nożyczki Iris
Tradycyjne zakrzywione nożyczki Iris wykorzystywane są podczas zabiegów dermatologicznych. Po zabiegu pacjenci wypełniają ankietę na temat widoków, dźwięków i zapachów odczuwanych podczas zabiegu.
Inny: Tradycyjne zakrzywione nożyczki Iris
Nożyczki Aesculap z zakrzywionymi tęczówkami
Inne nazwy:
  • Zakrzywione nożyczki tęczówki
EKSPERYMENTALNY: Zmodyfikowane zakrzywione nożyczki tęczówki

Nożyczki Iris zmodyfikowane Wuennenberg są używane podczas zabiegów dermatologicznych.

Po zabiegu pacjenci wypełniają ankietę na temat widoków, dźwięków i zapachów odczuwanych podczas zabiegu.
Inny: Wuennenberg zmodyfikowane zakrzywione nożyczki tęczówki
Zmodyfikowane ciche zakrzywione nożyczki tęczówki
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowane zakrzywione nożyczki tęczówki
INNY: Doświadczenie porównawcze
Stosowane są zarówno tradycyjne, jak i zmodyfikowane zakrzywione nożyczki Iris, a pacjenci są pytani, które preferują. Po zabiegu pacjenci wypełniają ankietę na temat widoków, dźwięków i zapachów odczuwanych podczas zabiegu.
Inny: Porównanie doświadczeń tradycyjnych i zmodyfikowanych przez Wuennenberga nożyczek z zakrzywioną tęczówką
Pacjenci doświadczają obu rodzajów nożyczek
Inne nazwy:
  • Doświadczenie porównawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień, w jakim pacjent zauważa zakrzywione nożyczki Iris
Ramy czasowe: 3 do 8 godzin (długość operacji Mohsa u pacjentów)
Kwestionariusz ze skalą porządkową od 1 do 10 w celu oceny stopnia, w jakim pacjent zauważa użycie zakrzywionych nożyczek do tęczówki.
3 do 8 godzin (długość operacji Mohsa u pacjentów)
Stopień, w jakim pacjentowi przeszkadzają zakrzywione nożyczki Iris
Ramy czasowe: 3 do 8 godzin (długość operacji Mohsa u pacjentów)
Kwestionariusz ze skalą porządkową od 1 do 10, aby ocenić, w jakim stopniu pacjentowi przeszkadzają zakrzywione nożyczki tęczówki.
3 do 8 godzin (długość operacji Mohsa u pacjentów)
Pacjenci preferują zakrzywione nożyczki Iris
Ramy czasowe: 3 do 8 godzin (długość operacji Mohsa u pacjentów)
Podczas zabiegu pacjent jest pytany, czy woli „1”, chirurg używa tradycyjnych zakrzywionych nożyczek Iris, czy „2”, a chirurg używa zakrzywionych nożyczek Iris zmodyfikowanych przez Wuennenberga. Pacjent wskazuje swoje preferencje, odpowiadając „1 lub 2”. Po zabiegu pacjent wypełnia kwestionariusz ze skalą porządkową od 1 do 10, aby ocenić, w jakim stopniu pacjent zauważa i przeszkadza mu zakrzywienie nożyczek tęczówki.
3 do 8 godzin (długość operacji Mohsa u pacjentów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: John P Wuennenberg, MD, University of Missouri-Columbia Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023744

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj