Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye demensbiomarkører

10. juni 2020 opdateret af: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Undersøgelse af potentialet for nye demensbiomarkører - en MR-, fNIRS- og EEG-undersøgelse

Studiet vil undersøge strukturelle og funktionelle karakteristika af hjernen hos demenspatienter sammenlignet med raske kontroller for at få et bedre indblik i vigtigheden af ​​tidlige biomarkører for diagnosticering af Alzheimers demens. Metoderne til at opnå biomarkører omfatter magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og elektroencefalografi (EEG), elektrokardiografi (EKG) og neurofysologiske vurderinger. Der undersøges særlige parametre, som allerede har vist sig at kunne opdage ændringer i de tidlige stadier af Alzheimers demens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mellem 50 og 80 år vil blive rekrutteret fra hukommelsesklinikken på Neurologisk afdeling på Otto von Guericke Universitetsklinikken, Magdeburg, Tyskland. Diagnosen MCI/AD vil blive stillet af erfarne neurologer fra hukommelsesklinikken efter standardiserede kriterier. Kontroldeltagere vil blive matchet efter uddannelse, alder og køn. Disse vil blive rekrutteret gennem annoncering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticerede MCI-patienter og matchede raske kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Metal i krop og tatoveringer;
  • Andre kroniske systemiske neurologiske, kardiologiske, metaboliske eller muskuloskeletale sygdomme, som har vist sig at påvirke udfaldsvariablerne
  • Alkohol misbrug
  • Farveblindhed
  • Graviditet
  • Operation inden for de sidste 6 måneder
  • Ukorrigeret syn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Mild kognitiv svækkelse (klinisk bestemmelse)
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Styring
Sunde ældre
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Locus Coeruleus (LC) Intensitet
Tidsramme: 15 minutter
LC-intensitet kan vurderes med specifikke MRI-sekvenser (TSE MRI-Sequence (se Dordevic et al, 2017))
15 minutter
Volumen af ​​hjerneområder
Tidsramme: 30 minutter
VBM (voxel-baseret morfometri)
30 minutter
fNIRS-baseret ændring i oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin
Tidsramme: 1 time
Som svar på hver opgave er der en hæmodynamisk respons, som kan måles af fNIRS. Især måler fNIRS ændringer i blodoxy- og deoxyhæmoglobin.
1 time
Event-related-potential (ERP) kurver: negative afbøjninger (N100, N300) og positive afbøjninger (P100, P300)
Tidsramme: 1 time
Spændinger genereret i hjernestrukturerne som reaktion på specifikke hændelser (Event-related potentials (ERP'er))
1 time
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 1 time
EKG-baserede variabilitetsmål i R-R intervaller, både i hvile og under opgaver
1 time
Score på CERAD-Plus
Tidsramme: 30 minutter
Kognitiv præstationsmåling i point, med en højere score betyder bedre præstation
30 minutter
Fejlrate på Stroop-test
Tidsramme: 10 minutter
Test af udøvende funktioner, højere fejlrate betyder dårligere ydeevne
10 minutter
Fejlrate på N-Back-test
Tidsramme: 10 minutter
Arbejdshukommelsestest, højere fejlrate betyder dårligere ydeevne
10 minutter
Præstation på verbal flydende test
Tidsramme: 10 minutter
Test af verbal flydende, flere talte ord betyder en bedre score
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Samarbejdspartnere

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner