새로운 치매 바이오마커
2020년 6월 10일 업데이트: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
새로운 치매 바이오마커의 잠재력 조사 - MRI, fNIRS 및 EEG 연구
이 연구는 알츠하이머 치매 진단을 위한 초기 바이오마커의 중요성에 대한 더 나은 통찰력을 얻기 위해 건강한 대조군과 비교하여 치매 환자의 뇌의 구조적 및 기능적 특성을 조사할 것입니다.
바이오마커를 얻는 방법에는 자기 공명 영상(MRI), 근적외선 분광법(fNIRS) 및 뇌파 검사(EEG), 심전도 검사(ECG) 및 신경생리학적 평가가 포함됩니다.
알츠하이머 치매의 초기 단계에서 변화를 감지하는 것으로 이미 입증된 특수 매개변수가 연구되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50세에서 80세 사이의 환자는 독일 Magdeburg에 있는 Otto von Guericke University Clinic의 신경과의 메모리 클리닉에서 모집됩니다.
MCI/AD의 진단은 표준화된 기준에 따라 기억 클리닉의 숙련된 신경과 전문의에 의해 확립됩니다.
제어 참가자는 교육, 연령 및 성별에 따라 일치합니다.
이들은 광고를 통해 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 MCI 환자와 일치하는 건강한 대조군
제외 기준:
- 몸과 문신의 금속;
- 결과 변수에 영향을 미치는 것으로 입증된 기타 만성 전신 신경계, 심장계, 대사 또는 근골격계 질환
- 알코올 남용
- 색맹
- 임신
- 최근 6개월 이내 수술
- 교정되지 않은 시력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청반(LC) 강도
기간: 15 분
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LC 강도는 특정 MRI 시퀀스(TSE MRI-Sequence(Dordevic et al, 2017 참조))로 평가할 수 있습니다.
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15 분
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뇌 영역의 부피
기간: 30 분
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VBM(복셀 기반 형태 측정)
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30 분
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oxyhemoglobin 및 deoxyhemoglobin의 fNIRS 기반 변화
기간: 1 시간
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각 작업에 대한 응답으로 fNIRS로 측정할 수 있는 혈역학적 응답이 있습니다.
특히, fNIRS는 혈중 산소 및 탈산소 헤모글로빈의 변화를 측정합니다.
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1 시간
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이벤트 관련 전위(ERP) 파형: 음의 편향(N100, N300) 및 양의 편향(P100, P300)
기간: 1 시간
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특정 이벤트에 대한 반응으로 뇌 구조에서 생성되는 전압(이벤트 관련 전위(ERP))
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1 시간
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심박 변이도(HRV)
기간: 1 시간
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R-R 간격의 ECG 기반 가변성 측정, 둘 다 작업 중 휴식 abd
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1 시간
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CERAD-Plus 점수
기간: 30 분
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점수가 높을수록 더 나은 성과를 의미하는 인지 성과 측정
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30 분
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Stroop 테스트의 오류율
기간: 10 분
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실행 기능 테스트, 높은 오류율은 성능 저하를 의미합니다.
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10 분
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N-Back-test의 오류율
기간: 10 분
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작업 메모리 테스트, 높은 오류율은 성능 저하를 의미합니다.
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10 분
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언어 유창성 테스트 수행
기간: 10 분
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언어 유창성 테스트, 말을 많이 할수록 점수가 높아집니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로