Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nuovi biomarcatori di demenza

10 giugno 2020 aggiornato da: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Indagare sul potenziale dei nuovi biomarcatori della demenza: uno studio MRI, fNIRS ed EEG

Lo studio esaminerà le caratteristiche strutturali e funzionali del cervello dei pazienti affetti da demenza rispetto ai controlli sani, al fine di comprendere meglio l'importanza dei biomarcatori precoci per la diagnosi della demenza di Alzheimer. I metodi per ottenere biomarcatori includono la risonanza magnetica (MRI), la spettroscopia nel vicino infrarosso (fNIRS) e l'elettroencefalografia (EEG), l'elettrocardiografia (ECG) e le valutazioni neurofisiologiche. Sono in fase di studio parametri speciali che hanno già dimostrato di rilevare i cambiamenti nelle prime fasi della demenza di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni saranno reclutati dalla clinica della memoria presso il Dipartimento di Neurologia della Clinica universitaria Otto von Guericke, Magdeburgo, Germania. La diagnosi di MCI/AD sarà stabilita da neurologi esperti della clinica della memoria secondo criteri standardizzati. I partecipanti al controllo saranno abbinati per istruzione, età e sesso. Questi saranno reclutati tramite pubblicità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con MCI diagnosticati clinicamente e controlli sani abbinati

Criteri di esclusione:

  • Metallo nel corpo e nei tatuaggi;
  • Altre malattie sistemiche croniche neurologiche, cardiologiche, metaboliche o muscolo-scheletriche che hanno dimostrato di influenzare le variabili di esito
  • Abuso di alcool
  • Daltonismo
  • Gravidanza
  • Chirurgia negli ultimi 6 mesi
  • Visione non corretta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Compromissione cognitiva lieve (determinazione clinica)
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Controllo
Anziani sani
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del locus coeruleus (LC).
Lasso di tempo: 15 minuti
L'intensità LC può essere valutata con specifiche sequenze MRI (TSE MRI-Sequence (vedi Dordevic et al, 2017))
15 minuti
Volume delle regioni cerebrali
Lasso di tempo: 30 minuti
VBM (morfometria basata su voxel)
30 minuti
cambiamento basato su fNIRS in ossiemoglobina e deossiemoglobina
Lasso di tempo: 1 ora
In risposta a ciascun compito c'è una risposta emodinamica, che può essere misurata da fNIRS. In particolare, la fNIRS misura i cambiamenti dell'ossiemoglobina e della deossiemoglobina nel sangue.
1 ora
Forme d'onda del potenziale correlato all'evento (ERP): deviazioni negative (N100, N300) e deviazioni positive (P100, P300)
Lasso di tempo: 1 ora
Tensioni generate nelle strutture cerebrali in risposta a eventi specifici (potenziali correlati agli eventi (ERP))
1 ora
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 1 ora
Misure di variabilità basate su ECG negli intervalli R-R, sia a riposo che durante le attività
1 ora
Punteggio su CERAD-Plus
Lasso di tempo: 30 minuti
Le prestazioni cognitive misurano in punti, con un punteggio più alto che significa prestazioni migliori
30 minuti
Tasso di errore su Stroop-test
Lasso di tempo: 10 minuti
Test delle funzioni esecutive, un tasso di errore più elevato significa prestazioni peggiori
10 minuti
Tasso di errore su N-Back-test
Lasso di tempo: 10 minuti
Test della memoria di lavoro, un tasso di errore più elevato significa prestazioni peggiori
10 minuti
Prestazioni al test di fluenza verbale
Lasso di tempo: 10 minuti
Test di fluidità verbale, più parole pronunciate significa un punteggio migliore
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Collaboratori

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD070

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi