新規認知症バイオマーカー
2020年6月10日 更新者：Notger Müller、German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
新しい認知症バイオマーカーの可能性の調査 - MRI、fNIRS、EEG 研究
この研究では、アルツハイマー型認知症の診断における初期のバイオマーカーの重要性についてより良い洞察を得るために、健康な対照と比較した認知症患者の脳の構造的および機能的特徴を調査します。
バイオマーカーを取得する方法には、磁気共鳴画像法 (MRI)、近赤外分光法 (fNIRS)、脳波検査 (EEG)、心電図検査 (ECG)、および神経生理学的評価が含まれます。
アルツハイマー型認知症の初期段階の変化を検出することがすでに示されている特別なパラメーターが研究されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
50 歳から 80 歳までの患者は、ドイツのマクデブルクにあるオットー フォン ゲリケ大学クリニックの神経科の記憶クリニックから募集されます。
MCI/AD の診断は、記憶クリニックの経験豊富な神経科医によって、標準化された基準に従って確立されます。
コントロール参加者は、教育、年齢、性別によって一致します。
これらは広告を通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 臨床的に診断された MCI 患者と一致する健常者
除外基準:
- 体と入れ墨の金属;
- -結果変数に影響を与えることが証明されている他の慢性全身性神経疾患、心臓疾患、代謝疾患または筋骨格疾患
- アルコールの乱用
- 色盲
- 妊娠
- 過去6か月以内の手術
- 矯正されていない視力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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青斑核 (LC) 強度
時間枠：15分
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LC強度は、特定のMRIシーケンスで評価できます（TSE MRIシーケンス（Dordevic et al、2017を参照））
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15分
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脳領域の体積
時間枠：30分
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VBM (ボクセルベースの形態計測)
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30分
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fNIRSに基づくオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの変化
時間枠：1時間
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各タスクに応じて、fNIRS で測定できる血行動態応答があります。
特に、fNIRS は血中のオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの変化を測定します。
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1時間
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|
事象関連電位 (ERP) 波形: 負の偏向 (N100、N300) および正の偏向 (P100、P300)
時間枠：1時間
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特定のイベントに応答して脳構造で生成される電圧 (イベント関連電位 (ERP))
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1時間
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心拍変動 (HRV)
時間枠：1時間
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R-R 間隔での ECG ベースの変動性測定 (安静時と作業中の両方)
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1時間
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CERAD-Plus のスコア
時間枠：30分
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ポイント単位の認知パフォーマンス測定値。スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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30分
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ストループ テストのエラー率
時間枠：10分
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実行機能のテスト、エラー率が高いほどパフォーマンスが低下します
|
10分
|
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Nバックテストのエラー率
時間枠：10分
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ワーキングメモリテスト、エラー率が高いほどパフォーマンスが低下します
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10分
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言語流暢性テストの成績
時間枠：10分
|
言語の流暢さのテスト。話す言葉が多いほどスコアが高くなります
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月10日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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