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Nouveaux biomarqueurs de la démence

10 juin 2020 mis à jour par: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Étude du potentiel de nouveaux biomarqueurs de la démence - une étude IRM, fNIRS et EEG

L'étude étudiera les caractéristiques structurelles et fonctionnelles du cerveau des patients atteints de démence par rapport à des témoins sains afin de mieux comprendre l'importance des biomarqueurs précoces pour le diagnostic de la démence d'Alzheimer. Les méthodes d'obtention de biomarqueurs comprennent l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la spectroscopie proche infrarouge (fNIRS) et l'électroencéphalographie (EEG), l'électrocardiographie (ECG) et les évaluations neurophysiologiques. Des paramètres particuliers sont à l'étude et il a déjà été démontré qu'ils détectent les changements dans les premiers stades de la démence d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 50 à 80 ans seront recrutés à la clinique de la mémoire du département de neurologie de la clinique universitaire Otto von Guericke, à Magdebourg, en Allemagne. Le diagnostic de MCI/AD sera établi par des neurologues expérimentés de la clinique de la mémoire selon des critères standardisés. Les participants témoins seront appariés selon l'éducation, l'âge et le sexe. Ceux-ci seront recrutés par voie d'annonce.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients MCI diagnostiqués cliniquement et témoins sains appariés

Critère d'exclusion:

  • Métal dans le corps et les tatouages ;
  • Autres maladies systémiques chroniques neurologiques, cardiologiques, métaboliques ou musculo-squelettiques dont il a été prouvé qu'elles influencent les variables de résultat
  • L'abus d'alcool
  • Daltonisme
  • Grossesse
  • Chirurgie au cours des 6 derniers mois
  • Vision non corrigée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Déficience cognitive légère (détermination clinique)
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Contrôle
Personnes âgées en bonne santé
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité du Locus Coeruleus (LC)
Délai: 15 minutes
L'intensité LC peut être évaluée avec des séquences IRM spécifiques (TSE MRI-Sequence (voir Dordevic et al, 2017))
15 minutes
Volume des régions du cerveau
Délai: 30 minutes
VBM (morphométrie à base de voxels)
30 minutes
Changement basé sur le fNIRS dans l'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine
Délai: 1 heure
En réponse à chaque tâche, il y a une réponse hémodynamique, qui peut être mesurée par fNIRS. En particulier, le fNIRS mesure les changements dans l'oxy- et la désoxy-hémoglobine sanguine.
1 heure
Formes d'onde de potentiel lié à l'événement (ERP) : déviations négatives (N100, N300) et déviations positives (P100, P300)
Délai: 1 heure
Tensions générées dans les structures cérébrales en réponse à des événements spécifiques (potentiels liés aux événements (ERP))
1 heure
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 1 heure
Mesures de variabilité basées sur l'ECG dans les intervalles R-R, à la fois au repos et pendant les tâches
1 heure
Score sur CERAD-Plus
Délai: 30 minutes
Mesure de la performance cognitive en points, un score plus élevé signifiant une meilleure performance
30 minutes
Taux d'erreur sur Stroop-test
Délai: 10 minutes
Test des fonctions exécutives, un taux d'erreur plus élevé signifie de moins bonnes performances
10 minutes
Taux d'erreur sur N-Back-test
Délai: 10 minutes
Test de mémoire de travail, un taux d'erreur plus élevé signifie de moins bonnes performances
10 minutes
Performance au test de fluence verbale
Délai: 10 minutes
Test de fluidité verbale, plus de mots prononcés signifie un meilleur score
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Collaborateurs

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD070

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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