Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe biomarkery demencji

10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Badanie potencjału nowych biomarkerów demencji — badanie MRI, fNIRS i EEG

W badaniu zbadana zostanie charakterystyka strukturalna i funkcjonalna mózgu pacjentów z demencją w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, aby uzyskać lepszy wgląd w znaczenie wczesnych biomarkerów w diagnozowaniu demencji typu alzheimerowskiego. Metody uzyskiwania biomarkerów obejmują rezonans magnetyczny (MRI), spektroskopię w bliskiej podczerwieni (fNIRS) i elektroencefalografię (EEG), elektrokardiografię (EKG) oraz oceny neurofizologiczne. Badane są specjalne parametry, które już wykazały wykrywanie zmian we wczesnych stadiach demencji typu alzheimerowskiego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 50 do 80 lat będą rekrutowani z kliniki pamięci na Oddziale Neurologii Kliniki Uniwersyteckiej im. Otto von Guericke w Magdeburgu w Niemczech. Rozpoznanie MCI/AD zostanie ustalone przez doświadczonych neurologów kliniki pamięci zgodnie ze standardowymi kryteriami. Uczestnicy kontroli zostaną dobrani pod względem wykształcenia, wieku i płci. Będą oni rekrutowani poprzez ogłoszenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowani pacjenci z MCI i dopasowani zdrowi kontrole

Kryteria wyłączenia:

  • Metal w ciele i tatuażach;
  • Inne przewlekłe ogólnoustrojowe choroby neurologiczne, kardiologiczne, metaboliczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, co do których udowodniono, że wpływają na zmienne wyniku
  • Nadużywanie alkoholu
  • Ślepota barw
  • Ciąża
  • Operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nieskorygowane widzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (oznaczenie kliniczne)
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Kontrola
Zdrowe osoby starsze
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Locus Coeruleus (LC) Intensywność
Ramy czasowe: 15 minut
Intensywność LC można ocenić za pomocą określonych sekwencji MRI (Sekwencja MRI TSE (patrz Dordevic i in., 2017))
15 minut
Objętość obszarów mózgu
Ramy czasowe: 30 minut
VBM (morfometria oparta na wokselach)
30 minut
Zmiana oparta na fNIRS w oksyhemoglobinie i dezoksyhemoglobinie
Ramy czasowe: 1 godzina
W odpowiedzi na każde zadanie występuje odpowiedź hemodynamiczna, którą można zmierzyć za pomocą fNIRS. W szczególności fNIRS mierzy zmiany w oksy- i dezoksy-hemoglobinie we krwi.
1 godzina
Przebiegi potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP): odchylenia ujemne (N100, N300) i odchylenia dodatnie (P100, P300)
Ramy czasowe: 1 godzina
Napięcia generowane w strukturach mózgu w odpowiedzi na określone zdarzenia (potencjały związane ze zdarzeniami (ERP))
1 godzina
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 1 godzina
Miary zmienności oparte na EKG w odstępach R-R, zarówno w spoczynku, jak i podczas wykonywania zadań
1 godzina
Oceń na CERAD-Plus
Ramy czasowe: 30 minut
Miara wydajności poznawczej w punktach, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
30 minut
Współczynnik błędów w teście Stroopa
Ramy czasowe: 10 minut
Test funkcji wykonawczych, wyższy poziom błędów oznacza gorszą wydajność
10 minut
Współczynnik błędów w teście N-Back
Ramy czasowe: 10 minut
Test pamięci roboczej, wyższy poziom błędów oznacza gorszą wydajność
10 minut
Wykonanie testu fluencji słownej
Ramy czasowe: 10 minut
Test płynności słownej, więcej wypowiedzianych słów oznacza lepszy wynik
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Współpracownicy

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj