Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet dementian biomarkkerit

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Uusien dementiabiomarkkerien potentiaalin tutkiminen - MRI-, fNIRS- ja EEG-tutkimus

Tutkimuksessa selvitetään dementiapotilaiden aivojen rakenteellisia ja toiminnallisia ominaisuuksia verrattuna terveisiin kontrolleihin, jotta saadaan parempi käsitys varhaisten biomarkkerien merkityksestä Alzheimerin dementian diagnosoinnissa. Biomarkkerien hankintamenetelmät sisältävät magneettikuvauksen (MRI), lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) ja elektroenkefalografian (EEG), elektrokardiografian (EKG) ja neurofysologiset arvioinnit. Erityisiä parametreja tutkitaan, joiden on jo osoitettu havaitsevan muutoksia Alzheimerin dementian alkuvaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50–80-vuotiaat potilaat rekrytoidaan Otto von Guericken yliopistoklinikan neurologian laitoksen muistiklinikalta Magdeburgista, Saksasta. Muistiklinikan kokeneet neurologit määrittävät MCI/AD-diagnoosin standardoitujen kriteerien mukaisesti. Kontrolliosallistujat yhdistetään koulutuksen, iän ja sukupuolen mukaan. Nämä rekrytoidaan ilmoituksen kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoidut MCI-potilaat ja vastaavat terveet kontrollit

Poissulkemiskriteerit:

  • Metallia rungossa ja tatuoinneissa;
  • Muut krooniset systeemiset neurologiset, kardiologiset, aineenvaihdunta- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joiden on todistettu vaikuttavan tulosmuuttujiin
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Värisokeus
  • Raskaus
  • Leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Korjaamaton näkö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Lievä kognitiivinen heikentyminen (kliininen määritys)
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Ohjaus
Terveet vanhukset
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Locus Coeruleus (LC) -intensiteetti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
LC-intensiteetti voidaan arvioida tietyillä MRI-sekvensseillä (TSE MRI-Sequence (katso Dordevic et al, 2017))
15 minuuttia
Aivojen alueiden tilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
VBM (vokselipohjainen morfometria)
30 minuuttia
fNIRS-pohjainen muutos oksihemoglobiinissa ja deoksihemoglobiinissa
Aikaikkuna: 1 tunti
Jokaisessa tehtävässä on hemodynaaminen vaste, joka voidaan mitata fNIRS:llä. Erityisesti fNIRS mittaa muutoksia veren oksi- ja deoksihemoglobiinissa.
1 tunti
Tapahtumaan liittyvät potentiaaliset (ERP) aaltomuodot: negatiiviset taipumat (N100, N300) ja positiiviset taipumat (P100, P300)
Aikaikkuna: 1 tunti
Jännitteet, jotka syntyvät aivojen rakenteissa vasteena tiettyihin tapahtumiin (tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP))
1 tunti
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 1 tunti
EKG-pohjainen vaihtelu mittaa R-R-väleillä, sekä lepossa että tehtävien aikana
1 tunti
Pisteet CERAD-Plusissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kognitiivinen suorituskyky mitataan pisteinä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä
30 minuuttia
Virheprosentti Stroop-testissä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Testaa toimeenpanotoimintoja, korkeampi virheprosentti tarkoittaa huonompaa suorituskykyä
10 minuuttia
Virheprosentti N-Back-testissä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Työmuistitesti, korkeampi virheprosentti tarkoittaa huonompaa suorituskykyä
10 minuuttia
Suoritus suullisessa sujuvuustestissä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Verbaalisen sujuvuuden testi, enemmän sanoja tarkoittaa parempaa tulosta
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Yhteistyökumppanit

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa