Nya biomarkörer för demens
10 juni 2020 uppdaterad av: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Undersöker potentialen för nya demensbiomarkörer - en MRI-, fNIRS- och EEG-studie
Studien kommer att undersöka strukturella och funktionella egenskaper hos hjärnan hos demenspatienter jämfört med friska kontroller för att få en bättre inblick i betydelsen av tidiga biomarkörer för diagnosen Alzheimers demens.
Metoderna för att erhålla biomarkörer inkluderar magnetisk resonanstomografi (MRT), nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) och elektroencefalografi (EEG), elektrokardiografi (EKG) och neurofysologiska bedömningar.
Särskilda parametrar studeras som redan har visat sig upptäcka förändringar i de tidiga stadierna av Alzheimers demens.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 50 och 80 år kommer att rekryteras från minneskliniken vid neurologiska avdelningen vid Otto von Guericke University Clinic, Magdeburg, Tyskland.
Diagnosen MCI/AD kommer att fastställas av erfarna neurologer på minneskliniken enligt standardiserade kriterier.
Kontrolldeltagare kommer att matchas efter utbildning, ålder och kön.
Dessa kommer att rekryteras genom annonsering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserade MCI-patienter och matchade friska kontroller
Exklusions kriterier:
- Metall i kroppen och tatueringar;
- Andra kroniska systemiska neurologiska, kardiologiska, metabola eller muskuloskeletala sjukdomar som har visat sig påverka utfallsvariablerna
- Alkoholmissbruk
- Färgblindhet
- Graviditet
- Operation under de senaste 6 månaderna
- Okorrigerad syn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Lindrig kognitiv funktionsnedsättning (klinisk bestämning)
|
Inget ingripande
|
|
Kontrollera
Friska äldre
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Locus Coeruleus (LC) Intensitet
Tidsram: 15 minuter
|
LC-intensitet kan bedömas med specifika MRI-sekvenser (TSE MRI-Sequence (se Dordevic et al, 2017))
|
15 minuter
|
|
Volym av hjärnregioner
Tidsram: 30 minuter
|
VBM (voxelbaserad morfometri)
|
30 minuter
|
|
fNIRS-baserad förändring i oxyhemoglobin och deoxyhemoglobin
Tidsram: 1 timme
|
Som svar på varje uppgift finns ett hemodynamiskt svar, som kan mätas med fNIRS.
I synnerhet mäter fNIRS förändringar i blodoxi- och deoxihemoglobin.
|
1 timme
|
|
Event-related-potential (ERP) vågformer: negativa avböjningar (N100, N300) och positiva avböjningar (P100, P300)
Tidsram: 1 timme
|
Spänningar som genereras i hjärnans strukturer som svar på specifika händelser (Händelserelaterade potentialer (ERP))
|
1 timme
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 1 timme
|
EKG-baserade variabilitetsmått i R-R-intervall, både i vila och under arbetsuppgifter
|
1 timme
|
|
Betyg på CERAD-Plus
Tidsram: 30 minuter
|
Kognitiv prestationsmätning i poäng, med högre poäng betyder bättre prestation
|
30 minuter
|
|
Felfrekvens på Stroop-test
Tidsram: 10 minuter
|
Test av exekutiva funktioner, högre felfrekvens betyder sämre prestanda
|
10 minuter
|
|
Felfrekvens på N-Back-test
Tidsram: 10 minuter
|
Arbetsminnestest, högre felfrekvens betyder sämre prestanda
|
10 minuter
|
|
Prestanda på verbalt flytprov
Tidsram: 10 minuter
|
Test av verbalt flyt, fler ord som talas betyder bättre poäng
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu