INTEGRATE-D: En pilottest til støtte for integration af medicinsk og psykosocial pleje til mennesker med type II-diabetes

INTEGRATE-D-interventionen er designet til at understøtte praksis i primær pleje med implementering af ADA-anbefalinger for integration af medicinsk og psykosocial pleje til patienter med DMII. Primærplejepraksis vil være modtagere af denne støtte. For praksis vil interventionen vare 15 måneder lang. De første tre måneder vil være en "Readiness Phase", hvor undersøgelsesteamet vurderer praksiss kapacitet ved baseline, og en facilitator arbejder med interventionspraksis for at løse kapacitetsproblemer (f.eks. hjælpe praksis med at producere en kvalitetsrapport), der kan være barrierer under aktiv implementering . Derefter modtager interventionspraksis 12 måneders "aktiv intervention" med den samme facilitator for at tilpasse plejeprocesser med ADA-anbefalinger. Pilotundersøgelsesdesign: Undersøgelsesteamet vil bruge et randomiseret, blandet metode, pre-post-design til denne pilotundersøgelse. Målet med dette randomiserede pilotdesign er at evaluere gennemførligheden af ​​rekruttering, randomisering, fastholdelse, vurderingsprocedurer, implementering af INTEGRATE-D interventionen og give indsigt i effekten af ​​denne pilotintervention på resultater på praksisniveau. Praksisprøve og berettigelseskriterier: Stikprøven for dette pilotprojekt er fire primærplejepraksis. Praksis med mere end 100 voksne patienter (≥18 år) med diagnosen DM (Type II; ikke gestational) er kvalificerede. Praksisrekruttering: Praksis vil blive rekrutteret fra ORPRN's praksisbaserede forskningsnetværk. ORPRN arbejder med 279 primære plejepraksiser i staten Oregon, herunder 51 %, der er landdistrikter og 42 % klinikerejede praksisser. ORPRN rekrutterere vil identificere 50 potentielle praksisser og udføre en faxback for at vurdere interesse, kapacitet og berettigelse. Af interesserede praksisser vil ORPRN og undersøgelsesteamet udvælge 4 praksisser (2 landlige og 2 ikke-landlige), der varierer alt efter, om praksis ansætter en adfærdsmæssig sundhedskliniker. Undersøgelsesteamet vil målrettet variere praksis på disse karakteristika baseret på tidligere arbejde, der viste, at de påvirkede interventionsoptagelsen. Patientprøve: Undersøgelsesholdet vil have tre forskellige patientprøver. Til kortrevisioner vil der være to prøver. (1) Patienter med diagnosen DMII, som er set mindst én gang i praksis i de 15 måneder forud for interventionens startdato og mindst én gang efter interventionens startdato, vil blive inkluderet i diagrammet. Undersøgelsesholdet vil tilfældigt udvælge 50 patienter, der opfylder disse kriterier. (2) Patienter, der opfylder ovenstående kriterier og screener positive for depression (dvs. de patienter, der har minimalt udsat for INTEGRATE-D-interventionen, vil også blive tilfældigt udvalgt til diagramaudit. Undersøgelsesholdet vil auditere diagrammer, indtil der er en prøve på 30 patienter, der opfylder disse kriterier. (3) Fra denne sidstnævnte gruppe vil undersøgelsesteamet udvælge 5 patienter ved hver af de to interventionspraksis til at deltage i et interview. Randomiseringsprocedure: Praksis vil blive randomiseret i et 1:1-forhold gennem en kovariat-begrænset randomiseringsprocedure. Dette opnås som følger. Forud for randomisering vil undersøgelsesteamet indsamle basisdata om faktorer på praksisniveau (f.eks. praksisstørrelse, ejerskab, landdistrikter, patientpaneldemografi osv.), som kan påvirke proces- og resultatmål. Disse data vil blive indsamlet som en del af rekrutteringsprocessen. Undersøgelsesholdet vil konstruere alle mulige kombinationer af støtteberettigede praksisser i to grupper. For hver udvalgt mulig randomisering vil undersøgelsesholdet sammenligne balancen mellem undersøgelsesarme i de vigtige basisdata beskrevet ovenfor gennem et balancekriterium. Studieholdet vil tilfældigt udvælge én randomiseringskombination (fra de 2 kombinationer med den bedste balance), som vil give 2 praksisser i hver undersøgelsesarm med god balance i vigtige kovariater. Dataindsamling: Til denne pilotundersøgelse vil undersøgelsesteamet indsamle data med blandede metoder (undersøgelse, observation, interview og diagramrevision). For kontrolpraksis vil dataindsamling omfatte indsamling af undersøgelses- og diagramrevisionsdata. Disse data vil blive indsamlet samtidig med data indsamlet fra interventionspraksis. Interventionspraksis vil ud over at gennemføre undersøgelser og deltage i diagrammets audit deltage i praksis besøg på stedet, som omfatter undersøgelsesteamet, der observerer praksis, og hvordan den yder omsorg og interviewer en varieret gruppe af praksismedlemmer, inklusive dem, der deltog i implementeringen. indgrebet. Disse besøg vil ske før og efter interventionen. Derudover vil undersøgelsesteamet under implementeringen af ​​INTEGRATE-D foretage månedlige telefonopkald med en nøgleinformant ved interventionspraksis. Tiltag: Studieholdet vil måle praksiskapacitet til kvalitetsforbedring ved hjælp af Change Process Capability Questionnaire (undersøgelse). Undersøgelsesteamet vil måle ændringer i plejeprocesser som følger: for depression - screening for depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, antallet af henvisninger til adfærdsmæssig sundhed, når patienter screener positive på PHQ-9; for diabetes - undersøgelsesholdet vil bruge et sammensat mål for DMII-processen i klinisk pleje (f.eks. screening for HbA1c, øjen- og fodundersøgelser) og vurdere diskussion af og engagement i selvledelsesaktiviteter (f.eks. sund kost, fysisk aktivitet) . Undersøgelsesholdet vil måle resultatændringer som en ændring i PHQ-9 og HbA1c. Alle proces- og resultatmål vil alle blive indsamlet via diagramrevision. Undersøgelsesholdet vil måle gennemførlighed og acceptabilitet, opfattet og faktisk, af INTEGRATE-D ved hjælp af observation, semistrukturerede interviews, undersøgelse og facilitatorsporingsdata. Undersøgelser vil bruge validerede acceptabilitets- og gennemførlighedsforanstaltninger. Statistisk styrke: Da dette er en pilotundersøgelse, er det ikke meningen, at det skal have den stikprøvestørrelse, der er nødvendig for at teste for statistisk signifikans. Denne pilot er snarere designet til at vise løftet om INTEGRATE-D-interventionen og give databehovet til at udføre nøjagtige effektberegninger til det større, efterfølgende pragmatiske forsøg. Dataanalyse. Kvalitativ analyse vil følge en stringent proces, hvor et team af erfarne kvalitative forskere vil identificere nye mønstre eller resultater og derefter analysere data igen for at størkne disse mønstre til et sammenhængende sæt fund. Kvantitative analyser vil bruge standard deskriptive statistiske metoder, og undersøgelsesteamet vil anvende generaliserede lineære blandede modeller til at sammenligne effekten af ​​INTEGRATE-D intervention på procesresultatmål i sammenhæng med et klyngerandomiseret design.