TIP (Paclitaxel + Ifosfamid + Cisplatin) kombineret med nimotuzumab og triprilimab som neoadjuverende behandling ved lokalt fremskreden peniskræft

Peniskræft er en sjælden ondartet tumor, som ofte forekommer i den indre plade af forhuden og glans. Planocellulært karcinom er den mest almindelige patologiske type. Lymfeknudemetastase er en afgørende faktor, der fører til dårlig prognose for peniskræft. 5-års OS for peniscancerpatienter uden lymfeknudemetastase er 90 %. Alligevel går det kraftigt ned hos patienter med lyskelymfeknudemetastaser og bækkenlymfeknudemetastaser, som er henholdsvis 50 % og 0 %.

Brug af neoadjuverende kemoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden peniskræft (T4, ethvert N-stadium eller et hvilket som helst T-stadium, N3) kan forbedre deres prognose. TIP-regimen (Paclitaxel + Ifosfamid + Cisplatin) er den første linje neoadjuverende behandling anbefalet af NCCNs retningslinjer. Epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) spiller en afgørende rolle i udviklingen af ​​peniskræft. Det er også et vigtigt terapeutisk mål for peniskræft. PD-1 er et immun checkpoint molekyle på overfladen af ​​T-celler. I de senere år har immun-checkpoint-hæmmere rettet mod PD-1 vist god effekt i en række forskellige tumorer. Nogle kliniske fase II/III-forsøg har vist, at PD-1-hæmmere kan forbedre prognosen for patienter med planocellulært lungekræft, hoved- og halspladecellekræft og livmoderhalskræft. Tidligere undersøgelser har fundet, at PD-L1 er højt udtrykt i 40% - 60% af peniskræft, hvilket tyder på, at patienter med peniskræft kan have gavn af immunterapi.

Håndteringen af ​​peniskræft med lymfeknudemetastaser er vanskelig, især for N2-3-stadiet. Dette fase II-studie sigter mod at udforske en effektiv kombinationsterapi for lokalt fremskreden peniskræft. 29 patienter skal tilmeldes. TIP & nimotuzumab & triprilimab vil blive administreret pr. 21 dage indtil operation, tegn på sygdomsprogression eller indtræden af ​​uacceptabel toksicitet.