TIP (паклитаксел + ифосфамид + цисплатин) в сочетании с нимотузумабом и триприлимабом в качестве неоадъювантной терапии при местнораспространенном раке полового члена

Рак полового члена — редкая злокачественная опухоль, которая чаще возникает во внутренней пластинке крайней плоти и головки полового члена. Плоскоклеточный рак является наиболее распространенным патологическим типом. Метастазирование лимфатических узлов является решающим фактором, который приводит к неблагоприятному прогнозу рака полового члена. 5-летняя ОВ больных раком полового члена без метастазов в лимфатические узлы составляет 90%. Тем не менее, он резко снижается у пациентов с метастазами в паховые лимфатические узлы и метастазы в тазовые лимфатические узлы, что составляет 50% и 0% соответственно.

Использование неоадъювантной химиотерапии для лечения пациентов с местнораспространенным раком полового члена (T4, любая стадия N или любая стадия T, N3) может улучшить их прогноз. Схема TIP (паклитаксел + ифосфамид + цисплатин) является неоадъювантной терапией первой линии, рекомендованной в руководствах NCCN. Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) играет жизненно важную роль в развитии рака полового члена. Это также важная терапевтическая мишень для рака полового члена. PD-1 представляет собой молекулу иммунной контрольной точки на поверхности Т-клеток. В последние годы ингибиторы иммунных контрольных точек, нацеленные на PD-1, показали хорошую эффективность при различных опухолях. Некоторые клинические испытания фазы II/III показали, что ингибиторы PD-1 могут улучшать прогноз пациентов с плоскоклеточным раком легких, плоскоклеточным раком головы и шеи и раком шейки матки. Предыдущие исследования показали, что PD-L1 сильно экспрессируется в 40-60% случаев рака полового члена, что позволяет предположить, что иммунотерапия может принести пользу больным раком полового члена.

Лечение рака полового члена с метастазами в лимфатические узлы затруднено, особенно на стадии N2-3. Это исследование фазы II направлено на изучение эффективной комбинированной терапии местно-распространенного рака полового члена. Необходимо зарегистрировать 29 пациентов. TIP, нимотузумаб и триприлимаб будут вводиться в течение 21 дня до операции, признаков прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.