TIPS (Paclitaxel + Ifosfamid + Cisplatin) kombinerat med nimotuzumab och triprilimab som neoadjuvant behandling vid lokalt avancerad penilcancer

Penilcancer är en sällsynt elakartad tumör, som ofta förekommer i den inre plattan av förhuden och ollonet. Skivepitelcancer är den vanligaste patologiska typen. Lymfkörtelmetastaser är en avgörande faktor som leder till dålig prognos för peniscancer. 5-års OS för patienter med peniscancer utan lymfkörtelmetastaser är 90 %. Ändå går det ner kraftigt hos patienter med inguinal lymfkörtelmetastas och bäckenlymfkörtelmetastas, vilket är 50 % respektive 0 %.

Att använda neoadjuvant kemoterapi för att behandla patienter med lokalt avancerad peniscancer (T4, vilket N-stadium eller vilket T-stadium som helst, N3) kan förbättra deras prognos. TIP-regimen (Paclitaxel + Ifosfamid + Cisplatin) är den första linjens neoadjuvanta behandling som rekommenderas av NCCN:s riktlinjer. Epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) spelar en viktig roll i utvecklingen av peniscancer. Det är också ett viktigt terapeutiskt mål för peniscancer. PD-1 är en immunkontrollpunktmolekyl på ytan av T-celler. Under de senaste åren har immun-checkpoint-hämmare som riktar sig mot PD-1 visat god effekt i en mängd olika tumörer. Vissa kliniska fas II/III prövningar har visat att PD-1-hämmare kan förbättra prognosen för patienter med lungskivepitelcancer, skivepitelcancer i huvud och hals och livmoderhalscancer. Tidigare studier har funnit att PD-L1 är starkt uttryckt i 40% - 60% av peniscancer, vilket tyder på att peniscancerpatienter kan dra nytta av immunterapi.

Hanteringen av peniscancer med lymfkörtelmetastaser är svår, särskilt för N2-3-stadiet. Denna fas II-studie syftar till att utforska en effektiv kombinationsterapi för lokalt avancerad peniscancer. 29 patienter måste inskrivas. TIPS & nimotuzumab & triprilimab kommer att administreras per 21 dagar fram till operation, tecken på sjukdomsprogression eller uppkomst av oacceptabel toxicitet.