TIP (Paclitaxel + Ifosfamid + Cisplatin) in Kombination mit Nimotuzumab und Triprilimab als neoadjuvante Behandlung bei lokal fortgeschrittenem Peniskrebs

Peniskrebs ist ein seltener bösartiger Tumor, der häufig in der inneren Platte von Vorhaut und Eichel auftritt. Das Plattenepithelkarzinom ist die häufigste pathologische Form. Lymphknotenmetastasen sind ein entscheidender Faktor, der zu einer schlechten Prognose von Peniskrebs führt. Das 5-Jahres-OS von Peniskrebspatienten ohne Lymphknotenmetastasen beträgt 90 %. Bei Patienten mit Lymphknotenmetastasen in der Leistengegend und Beckenlymphknoten nimmt sie jedoch stark ab, was 50 % bzw. 0 % entspricht.

Die Verwendung einer neoadjuvanten Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Peniskrebs (T4, beliebiges N-Stadium oder beliebiges T-Stadium, N3) kann ihre Prognose verbessern. Das TIP-Schema (Paclitaxel + Ifosfamid + Cisplatin) ist die von den NCCN-Richtlinien empfohlene neoadjuvante Erstlinienbehandlung. Der epidermale Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Peniskrebs. Es ist auch ein wichtiges therapeutisches Ziel für Peniskrebs. PD-1 ist ein Immun-Checkpoint-Molekül auf der Oberfläche von T-Zellen. In den letzten Jahren haben Immun-Checkpoint-Inhibitoren, die auf PD-1 abzielen, eine gute Wirksamkeit bei einer Vielzahl von Tumoren gezeigt. Einige klinische Phase-II/III-Studien haben gezeigt, dass PD-1-Inhibitoren die Prognose von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Lunge, Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinomen und Gebärmutterhalskrebs verbessern können. Frühere Studien haben gezeigt, dass PD-L1 bei 40 % bis 60 % der Peniskrebspatienten stark exprimiert wird, was darauf hindeutet, dass Patienten mit Peniskrebs von einer Immuntherapie profitieren könnten.

Die Behandlung von Peniskrebs mit Lymphknotenmetastasen ist schwierig, insbesondere im N2-3-Stadium. Ziel dieser Phase-II-Studie ist die Erforschung einer wirksamen Kombinationstherapie für lokal fortgeschrittenen Peniskrebs. 29 Patienten müssen aufgenommen werden. TIP & Nimotuzumab & Triprilimab werden alle 21 Tage bis zur Operation, Anzeichen einer Krankheitsprogression oder dem Einsetzen einer inakzeptablen Toxizität verabreicht.