Nordisk Cystektomistudie II - Albumin (NorCys-Alb)

Omkring 7200 tilfælde af muskelinvasiv blærekræft diagnosticeres årligt i de nordiske lande tilsammen. Muskelinvasiv blærekræft er en aggressiv sygdom, og den er forbundet med høj dødelighed. Den gyldne standard for behandling er radikal cystektomi (RC) (kirurgisk fjernelse af blæren) og radikal fjernelse af lymfeknuder i bækkenet. Ud over kirurgisk behandling, og især i tilfælde, hvor tumoren invaderer væv omkring blæren eller lymfeknuderne, anbefales kemoterapi. Kemoterapi kan administreres før eller efter operation, i en neoadjuverende (NAC) eller adjuverende indstilling (AC). Selvom de fleste patienter kommer sig godt fra operationen, er der betydelige risici vedrørende radikal cystektomi. De største udfordringer i planlægningen af ​​behandlingen er at lave individuelle risikovurderinger og prognose for de behandlede patienter. Neoadjuverende kemoterapi anvendes også utilstrækkeligt, og det er svært at forudsige, hvordan tumoren reagerer på kemoterapi.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle prospektive kliniske data om radikal cystektomi-patienter i samarbejde med andre nordiske lande: Sverige, Danmark, Island og Norge. De indsamlede data bruges til at validere eksisterende forudsigelsesværktøjer og opdage nye værktøjer til forudsigelse af morbiditet relateret til RC og forudsigelse af onkologisk udfald efter RC. Undersøgelsen er opdelt i tre delstudier. Det første delstudie er at validere lave albuminniveauer som en forudsigelse for komplikationer efter RC. Cut-off for lavt albumin har været <3,5 mg/l på tværs af undersøgelserne. Dette kunne være en meget omkostningseffektiv biomarkør, men i øjeblikket er dens relevans begrænset af mangel på korrekte prospektive valideringsundersøgelser.

Det primære endepunkt i Albumin-underundersøgelsen er 90-dages større (Clavien Dindo 3-5) komplikationsfrekvens. De sekundære endepunkter inkluderer total 90-dages komplikation (Clavien 1-5) og 90-dødelighedsrate (Clavien 5) for alle patienter og komplikationsrate under NAC for patienter, der modtager kemoterapi.